Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost edukačního protokolu při korekci inhalačních technik u CHOPN

4. května 2017 aktualizováno: Hospital Italiano de Buenos Aires

Účinnost edukačního protokolu při korekci inhalačních technik u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Tato studie hodnotí implementaci edukačního protokolu a jeho dopad na správnou inhalační techniku ​​u pacientů s CHOPN, kteří vykazují chyby nebo omyly. Proběhnou 4 sezení, v každém se bude hodnotit technika inhalace pomocí kontrolního seznamu kroků. Vždy, když budou zjištěny chyby, bude slovním vysvětlením poučeno o správném používání každého zařízení a bude doručen písemný materiál.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN diagnostikovanou spirometrií (přítomnost postbronchodilatačního poměru FEV1/FVC <0,7)
  • Přes 40 let
  • Použijte kterékoli z následujících zařízení: inhalátor s odměřenou dávkou, HandiHaler, Turbuhaler, Diskus, Aerolizer
  • Mít alespoň jednu chybu v technice inhalace
  • Podpis informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Umělé dýchací cesty
  • Kognitivní porucha zaznamenaná v anamnéze
  • Ztráta sluchu, která komplikuje kompresi jednoduchých příkazů
  • Oboustranná amauróza
  • Funkční závislost na použití inhalátorů
  • Přítomnost abnormálních pohybů v horních končetinách, které narušují a/nebo brání správnému používání zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Edukační protokol ke správné technice inhalace
Edukační protokol zahrnoval 4 individuální sezení slovních a grafických instrukcí ke správné inhalační technice u pacientů s CHOPN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v technice inhalace
Časové okno: Základní stav a každé sezení (48–72 hodin)
Pokud pacient, který uvedl chyby nebo chyby, opravil techniku ​​inhalace
Základní stav a každé sezení (48–72 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ chyby
Časové okno: Základní linie
Časté chyby v technice inhalace při použití různých inhalačních zařízení
Základní linie
Inhalační přístroj
Časové okno: Základní linie
Inhalátor, který představuje největší počet chyb
Základní linie
Charakteristiky pacienta
Časové okno: Základní linie
Charakteristiky pacientů, kteří neprovádějí inhalační techniku ​​správně, a těch, kteří ji, i když dokončili edukační protokol, nadále provádějí nesprávně
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guadalupe Gracia, PT-RT, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Vzdělání

Předplatit