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教育方案在纠正 COPD 吸入技术中的功效

2017年5月4日 更新者:Hospital Italiano de Buenos Aires

教育方案在纠正慢性阻塞性肺疾病患者吸入技术方面的功效

本研究评估了教育方案的实施及其对出现错误或错误的 COPD 患者正确吸入技术的影响。 将有 4 个会话,在每个会话中,吸入技术将使用步骤清单进行评估。 每当发现错误时,将通过口头解释和书面材料来教育每个设备的正确使用。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 通过肺量计诊断为 COPD 的患者(存在支气管扩张剂后 FEV1 / FVC 比率 <0.7)
  • 40岁以上
  • 使用以下任何设备:定量吸入器、HandiHaler、Turbuhaler、Diskus、Aerolizer
  • 吸入技术至少有一处错误
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 人工气道
  • 病史中记录的认知障碍
  • 使简单订单的压缩复杂化的听力损失
  • 双侧黑蒙
  • 使用吸入器的功能依赖性
  • 上肢存在干扰和/或妨碍正确使用设备的异常运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
正确吸入技术的教育方案
教育方案包括 4 次单独的口头和图形说明,以纠正 COPD 患者的吸入技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸入技术的变化
大体时间:基线和每个会话(48-72 小时)
如果出现错误或失误的患者纠正了吸入技术
基线和每个会话(48-72 小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
错误类型
大体时间:基线
使用不同吸入器装置的吸入技术经常出错
基线
吸入装置
大体时间:基线
出现最多错误的吸入器
基线
患者特征
大体时间:基线
未正确执行吸入技术的患者的特征,以及尽管已完成教育方案但仍继续错误执行的患者的特征
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guadalupe Gracia, PT-RT、Hospital Italiano de Buenos Aires

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月2日

初级完成 (实际的)

2017年4月30日

研究完成 (实际的)

2017年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月4日

首次发布 (实际的)

2017年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月4日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3064

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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