Ultra keskeny átmérőjű implantátumok (2,75 mm) összehasonlítása csontregeneráció nélkül a normál átmérőjű implantátumokkal (4,3 mm) csontregenerációval kombinálva
2018. január 15. frissítette: Rui Figueiredo, University of Barcelona
Éxito a Corto Plazo de Los Implantes Ultra-estrechos (2,75 mm) en comparación Con Implantes de Plataforma Regular (4,3 mm) Que Requieren regeneración ósea Vestibular simultánea. Ensayo clínico Aleatorizado
A vizsgálat fő célja az ultrakeskeny átmérőjű (2,75 mm) csontregeneráció nélküli implantátumok összehasonlítása a normál átmérőjű (4,3 mm) implantátumokkal, csontregenerációval kombinálva.
Ennek érdekében fogászati implantátumokkal helyreállítják azokat a betegeket, akiknél hiányoznak a felső központi metszőfogak, szemfogak, első vagy második premolaris 6-8 mm vastagságú alveoláris bordákkal.
A kúpos komputertomográfiás vizsgálatot és a klinikai értékeket a műtét előtt és után 6 és 12 hónapos korban regisztráljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország, 08907
- Toborzás
- Hospital Odontològic - Universitat de Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- Rui Figueiredo, Phd
- Telefonszám: 00 34 93 402 42 74
- E-mail: ruipbfigueiredo@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy hiányzó fog a helyén: felső középső metszőfog, szemfog vagy premoláris
- alveoláris gerinc vastagsága 6-8 mm
- alveoláris gerinc magassága ≥ 10 mm
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó adatok
- ASA ≥ III
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard implantátum
|
Kar - Standard implantátum: implantátum beültetés irányított csontregenerációval kombinálva;
|
|
KÍSÉRLETI: Ultra keskeny implantátum
|
Kar - Ultra-keskeny implantátum: implantátum beültetés irányított csontregeneráció nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker
Időkeret: 12 hónap
|
Albrektsson és munkatársai által leírt kritériumok szerint. 1986
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 39/2016 (Centro Hospitalar Trás-os-Montes e Alto Douro, Vila Real)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .