Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem implantater med ultrasmal diameter (2,75 mm) uden knogleregenerering versus implantater med standarddiameter (4,3 mm) i kombination med knogleregenerering

15. januar 2018 opdateret af: Rui Figueiredo, University of Barcelona

Udfør en Corto Plazo de Los Implantes Ultra-estrechos (2,75 mm) i sammenligning med Implantes de Plataforma Regular (4,3 mm) Que Requieren regeneración ósea Vestibulære simultánea. Ensayo Clínico Aleatorizado

Hovedmålet for undersøgelsen er at sammenligne implantater med ultrasnæver diameter (2,75 mm) uden knogleregenerering versus standarddiameterimplantater (4,3 mm) i kombination med knogleregenerering. For at gøre dette vil patienter med manglende øvre centrale fortænder, hjørnetænder, første eller anden præmolarer med alveolære kamme på 6 - 8 mm tykkelse blive genoprettet med tandimplantater. Keglestrålecomputertomografisk undersøgelse og kliniske værdier vil blive registreret før og efter det kirurgiske indgreb ved 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Rekruttering
        • Hospital Odontològic - Universitat de Barcelona
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En manglende tænder i position: øvre centrale fortand, hjørnetand eller præmolar
  • alveolær rygtykkelse på 6 - 8 mm
  • alveolær ryghøjde på ≥ 10 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data
  • ASA ≥ III

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard implantat
Procedure: Standard implantat
Arm - Standardimplantat: implantatplacering i kombination med guidet knogleregenerering;
EKSPERIMENTEL: Ultra-smalt implantat
Procedure: Ultra-smalt implantat
Arm - Ultra-smalt implantat: implantatplacering uden guidet knogleregenerering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes
Tidsramme: 12 måneder
Ifølge kriterier beskrevet af Albrektsson et al. 1986
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Barcelona

Samarbejdspartnere

Geistlich Pharma AG
Adin Implants

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39/2016 (Centro Hospitalar Trás-os-Montes e Alto Douro, Vila Real)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Standard implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner