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Comparação entre implantes de diâmetro ultra-estreito (2,75 mm) sem regeneração óssea versus implantes de diâmetro padrão (4,3 mm) em combinação com regeneração óssea

15 de janeiro de 2018 atualizado por: Rui Figueiredo, University of Barcelona

Éxito a Corto Plazo de Los Implantes Ultra-estrechos (2,75 mm) en comparación Con Implantes de Plataforma Regular (4,3 mm) Que Requer regeneração ósea Vestibular simultánea. Ensaio clínico Aleatorizado

O objetivo principal do estudo é comparar implantes de diâmetro ultra-estreito (2,75 mm) sem regeneração óssea versus implantes de diâmetro padrão (4,3 mm) em combinação com regeneração óssea. Para tanto, pacientes com falta de incisivos centrais superiores, caninos, primeiros ou segundos pré-molares com rebordos alveolares de 6 a 8 mm de espessura serão restaurados com implantes dentários. Exame tomográfico computadorizado de feixe cônico e valores clínicos serão registrados antes e após o procedimento cirúrgico aos 6 e 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08907
        • Recrutamento
        • Hospital Odontològic - Universitat de Barcelona
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um dente ausente em posição: incisivo central superior, canino ou pré-molar
  • espessura do rebordo alveolar de 6 a 8 mm
  • altura do rebordo alveolar ≥ 10 mm

Critério de exclusão:

  • dados ausentes
  • ASA ≥ III

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Implante padrão
Procedimento: Implante padrão
Braço - Implante Standard: colocação do implante em combinação com regeneração óssea guiada;
EXPERIMENTAL: Implante Ultraestreito
Procedimento: Implante ultra estreito
Braço - Implante ultra-estreito: colocação do implante sem regeneração óssea guiada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso
Prazo: 12 meses
Segundo critérios descritos por Albrektsson et al. 1986
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Barcelona

Colaboradores

Geistlich Pharma AG
Adin Implants

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 39/2016 (Centro Hospitalar Trás-os-Montes e Alto Douro, Vila Real)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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