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Comparaison entre les implants de diamètre ultra-étroit (2,75 mm) sans régénération osseuse et les implants de diamètre standard (4,3 mm) en combinaison avec la régénération osseuse

15 janvier 2018 mis à jour par: Rui Figueiredo, University of Barcelona

Éxito a Corto Plazo de Los Implantes Ultra-estrechos (2,75 mm) en comparación Con Implantes de Plataforma Regular (4,3 mm) Que Requieren regeneración ósea Vestibular simultánea. Ensayo clinique Aleatorizado

L'objectif principal de l'étude est de comparer les implants de diamètre ultra-étroit (2,75 mm) sans régénération osseuse par rapport aux implants de diamètre standard (4,3 mm) en combinaison avec la régénération osseuse. Pour ce faire, les patients avec des incisives centrales supérieures manquantes, des canines, des premières ou deuxièmes prémolaires avec des crêtes alvéolaires de 6 à 8 mm d'épaisseur seront restaurés avec des implants dentaires. L'examen tomodensitométrique à faisceau conique et les valeurs cliniques seront enregistrés avant et après l'intervention chirurgicale à 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08907
        • Recrutement
        • Hospital Odontològic - Universitat de Barcelona
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Une dent manquante en position : incisive centrale supérieure, canine ou prémolaire
  • épaisseur de crête alvéolaire de 6 à 8 mm
  • hauteur de crête alvéolaire ≥ 10 mm

Critère d'exclusion:

  • Données manquantes
  • AAS ≥ III

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Implant standard
Procédure: Implant standard
Bras - Implant standard : pose d'implant en combinaison avec une régénération osseuse guidée ;
EXPÉRIMENTAL: Implant ultra-étroit
Procédure: Implant ultra-étroit
Bras - Implant ultra-étroit : pose d'implant sans régénération osseuse guidée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès
Délai: 12 mois
Selon les critères décrits par Albrektsson et al. 1986
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Barcelona

Collaborateurs

Geistlich Pharma AG
Adin Implants

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 39/2016 (Centro Hospitalar Trás-os-Montes e Alto Douro, Vila Real)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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