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뼈 재생이 없는 초소형 직경 임플란트(2,75mm) 대 뼈 재생과 결합된 표준 직경 임플란트(4,3mm) 간의 비교

2018년 1월 15일 업데이트: Rui Figueiredo, University of Barcelona

Éxito a Corto Plazo de Los Implantes Ultra-estrechos (2,75 mm) en comparación Con Implantes de Plataforma Regular (4,3 mm) Que Requieren regeneración ósea Vestibular simultánea. 엔사요 클리니코 알레토리자도

이 연구의 주요 목표는 뼈 재생이 없는 초소형 직경 임플란트(2.75mm)와 뼈 재생이 결합된 표준 직경 임플란트(4.3mm)를 비교하는 것입니다. 이를 위해 상악 중절치, 송곳니, 제1소구치 또는 제2소구치가 6~8mm 두께로 소실된 환자를 임플란트로 수복하게 된다. 6개월과 12개월에 수술 전과 후 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 검사 및 임상 값을 등록합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
        • 모병
        • Hospital Odontològic - Universitat de Barcelona
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 누락된 치아 1개: 상부 중절치, 송곳니 또는 소구치
  • 6 - 8mm의 치조 능선 두께
  • 치조 융기 높이 ≥ 10 mm

제외 기준:

  • 누락된 데이터
  • ASA ≥ III

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 임플란트
절차: 표준 임플란트
팔 - 표준 임플란트: 가이드 뼈 재생과 함께 임플란트 배치;
실험적: 초소형 임플란트
절차: 매우 좁은 임플란트
팔 - 매우 좁은 임플란트: 가이드 뼈 재생 없이 임플란트 식립

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공
기간: 12 개월
Albrektsson et al.에 의해 기술된 기준에 따르면. 1986년
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Barcelona

협력자

Geistlich Pharma AG
Adin Implants

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 39/2016 (Centro Hospitalar Trás-os-Montes e Alto Douro, Vila Real)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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