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无骨再生的超窄直径种植体 (2.75 mm) 与结合骨再生的标准直径种植体 (4.3 mm) 的比较

2018年1月15日 更新者：Rui Figueiredo、University of Barcelona

Exito a Corto Plazo de Los Implantes Ultra-estrechos (2,75 mm) en comparación Con Implantes de Plataforma Regular (4,3 mm) Que Requieren regeneración ósea Vestibular simultánea。 Ensayo clínico Aleatorizado

该研究的主要目标是比较没有骨再生的超窄直径种植体（2.75 毫米）与结合骨再生的标准直径种植体（4.3 毫米）。 为此，上中切牙、尖牙、第一或第二前磨牙缺失且牙槽嵴厚度为 6 - 8 毫米的患者将通过种植牙进行修复。 锥形束计算机断层扫描检查和临床值将在 6 个月和 12 个月的手术前后进行登记。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 西班牙
      • L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08907
        • 招聘中
        • Hospital Odontològic - Universitat de Barcelona
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 缺牙位置：上中切牙、尖牙或前磨牙
  • 牙槽嵴厚度为 6 - 8 毫米
  • 牙槽嵴高度≥10mm

排除标准：

  • 缺失数据
  • ASA≥Ⅲ

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：标准种植体
程序：标准种植体
手臂 - 标准植入物：植入物植入与引导骨再生相结合；
实验性的：超窄种植体
程序：超窄种植体
手臂 - 超窄植入物：无需引导骨再生的植入物植入

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功
大体时间：12个月
根据 Albrektsson 等人描述的标准。 1986年
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Barcelona

合作者

Geistlich Pharma AG
Adin Implants

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年7月1日

研究完成 (预期的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月20日

首次发布 (实际的)

2017年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月15日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 39/2016 (Centro Hospitalar Trás-os-Montes e Alto Douro, Vila Real)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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