Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение имплантатов сверхтонкого диаметра (2,75 мм) без костной регенерации с имплантатами стандартного диаметра (4,3 мм) в сочетании с костной регенерацией

15 января 2018 г. обновлено: Rui Figueiredo, University of Barcelona

Éxito a Corto Plazo de Los Implantes Ultra-estrechos (2,75 мм) и сравнение с Implantes de Plataforma Regular (4,3 мм) Que Requieren regeneración ósea Vestibular simultánea. Энсайо клинико Алеаторизадо

Основной целью исследования является сравнение имплантатов сверхтонкого диаметра (2,75 мм) без костной регенерации с имплантатами стандартного диаметра (4,3 мм) в сочетании с костной регенерацией. Для этого пациентам с отсутствующими верхними центральными резцами, клыками, первыми или вторыми премолярами с толщиной альвеолярного отростка 6-8 мм будут восстанавливать зубные имплантаты. Конусно-лучевая компьютерная томография и клинические показатели будут зарегистрированы до и после хирургического вмешательства через 6 и 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08907
        • Рекрутинг
        • Hospital Odontològic - Universitat de Barcelona
        • Контакт:
          • Rui Figueiredo, Phd
          • Номер телефона: 00 34 93 402 42 74
          • Электронная почта: ruipbfigueiredo@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие одного зуба в позиции: верхний центральный резец, клык или премоляр
  • толщина альвеолярного отростка 6 - 8 мм
  • высота альвеолярного гребня ≥ 10 мм

Критерий исключения:

  • Недостающие данные
  • АСА ≥ III

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный имплантат
Процедура: Стандартный имплантат
Рука — стандартный имплантат: установка имплантата в сочетании с направленной костной регенерацией;
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ультратонкий имплантат
Процедура: Ультратонкий имплантат
Рука — сверхтонкий имплантат: установка имплантата без направленной костной регенерации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех
Временное ограничение: 12 месяцев
Согласно критериям, описанным Albrektsson et al. 1986 г.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Barcelona

Соавторы

Geistlich Pharma AG
Adin Implants

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 39/2016 (Centro Hospitalar Trás-os-Montes e Alto Douro, Vila Real)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный имплантат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться