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Confronto tra impianti di diametro ultrastretto (2,75 mm) senza rigenerazione ossea rispetto a impianti di diametro standard (4,3 mm) in combinazione con rigenerazione ossea

15 gennaio 2018 aggiornato da: Rui Figueiredo, University of Barcelona

Éxito a Corto Plazo de Los Implantes Ultra-estrechos (2,75 mm) en comparación Con Implantes de Plataforma Regular (4,3 mm) Que Requieren regeneración ósea Vestibular simultánea. Ensayo clínico Aleatorizado

L'obiettivo principale dello studio è confrontare gli impianti di diametro ultrastretto (2,75 mm) senza rigenerazione ossea rispetto agli impianti di diametro standard (4,3 mm) in combinazione con la rigenerazione ossea. Per fare ciò, i pazienti con incisivi centrali superiori mancanti, canini, primi o secondi premolari con creste alveolari di 6 - 8 mm di spessore saranno restaurati con impianti dentali. L'esame tomografico computerizzato Cone Beam ei valori clinici saranno registrati prima e dopo l'intervento chirurgico a 6 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
        • Reclutamento
        • Hospital Odontològic - Universitat de Barcelona
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un dente mancante in posizione: incisivo centrale superiore, canino o premolare
  • spessore cresta alveolare di 6 - 8 mm
  • altezza della cresta alveolare ≥ 10 mm

Criteri di esclusione:

  • Dati mancanti
  • ASA ≥ III

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Impianto standard
Procedura: Impianto standard
Braccio - Impianto standard: posizionamento dell'impianto in combinazione con rigenerazione ossea guidata;
SPERIMENTALE: Impianto ultra sottile
Procedura: Impianto ultra sottile
Braccio - Impianto ultra sottile: posizionamento dell'impianto senza rigenerazione ossea guidata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo
Lasso di tempo: 12 mesi
Secondo i criteri descritti da Albrektsson et al. 1986
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Barcelona

Collaboratori

Geistlich Pharma AG
Adin Implants

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 39/2016 (Centro Hospitalar Trás-os-Montes e Alto Douro, Vila Real)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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