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Vergleich zwischen Implantaten mit ultraschmalem Durchmesser (2,75 mm) ohne Knochenregeneration und Implantaten mit Standarddurchmesser (4,3 mm) in Kombination mit Knochenregeneration

15. Januar 2018 aktualisiert von: Rui Figueiredo, University of Barcelona

Sehen Sie einen Corto Plazo de Los Implantes Ultra-Estrechos (2,75 mm) im Vergleich zu Implantes de Plataforma Regular (4,3 mm) Que Requieren regeneración ósea Vestibular simultánea. Ensayo clínico Aleatorizado

Das Hauptziel der Studie ist der Vergleich von Implantaten mit ultraschmalem Durchmesser (2,75 mm) ohne Knochenregeneration mit Implantaten mit Standarddurchmesser (4,3 mm) in Kombination mit Knochenregeneration. Dazu werden Patienten mit fehlenden oberen mittleren Schneidezähnen, Eckzähnen, ersten oder zweiten Prämolaren mit Kieferkämmen von 6 - 8 mm Dicke mit Zahnimplantaten wiederhergestellt. Kegelstrahl-Computertomographie-Untersuchung und klinische Werte werden vor und nach dem chirurgischen Eingriff nach 6 und 12 Monaten registriert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Rekrutierung
        • Hospital Odontològic - Universitat de Barcelona
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein fehlender Zahn in Position: oberer mittlerer Schneidezahn, Eckzahn oder Prämolar
  • Kieferkammdicke von 6 - 8 mm
  • Alveolarkammhöhe von ≥ 10 mm

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Daten
  • ASS ≥ III

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Standardimplantat
Verfahren: Standardimplantat
Arm - Standardimplantat: Implantatinsertion in Kombination mit geführter Knochenregeneration;
EXPERIMENTAL: Ultraschmales Implantat
Verfahren: Ultraschmales Implantat
Arm – Ultraschmales Implantat: Implantatinsertion ohne gesteuerte Knochenregeneration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg
Zeitfenster: 12 Monate
Nach den von Albrektsson et al. 1986
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Barcelona

Mitarbeiter

Geistlich Pharma AG
Adin Implants

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 39/2016 (Centro Hospitalar Trás-os-Montes e Alto Douro, Vila Real)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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