Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom implantater med ultrasmal diameter (2,75 mm) uten benregenerering versus implantater med standard diameter (4,3 mm) i kombinasjon med beinregenerering

15. januar 2018 oppdatert av: Rui Figueiredo, University of Barcelona

Utfør en Corto Plazo de Los Implantes Ultra-estrechos (2,75 mm) i sammenligning med Implantes de Plataforma Regular (4,3 mm) Que Requieren regeneración ósea Vestibulær simultánea. Ensayo clínico Aleatorizado

Hovedmålet for studien er å sammenligne implantater med ultrasmal diameter (2,75 mm) uten beinregenerering versus implantater med standard diameter (4,3 mm) i kombinasjon med beinregenerering. For å gjøre dette vil pasienter med manglende øvre sentrale fortenner, hjørnetenner, første eller andre premolarer med alveolære rygger på 6 - 8 mm tykkelse bli gjenopprettet med tannimplantater. Cone beam computertomografisk undersøkelse og kliniske verdier vil bli registrert før og etter det kirurgiske inngrepet ved 6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08907
        • Rekruttering
        • Hospital Odontològic - Universitat de Barcelona
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En manglende tenner i posisjon: øvre sentrale fortenn, hjørnetann eller premolar
  • alveolær ryggtykkelse på 6 - 8 mm
  • alveolær rygghøyde på ≥ 10 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data
  • ASA ≥ III

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard implantat
Fremgangsmåte: Standard implantat
Arm - Standard implantat: implantatplassering i kombinasjon med veiledet beinregenerering;
EKSPERIMENTELL: Ultrasmalt implantat
Fremgangsmåte: Ultra-smalt implantat
Arm - Ultrasmalt implantat: implantatplassering uten guidet beinregenerering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess
Tidsramme: 12 måneder
I henhold til kriterier beskrevet av Albrektsson et al. 1986
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Barcelona

Samarbeidspartnere

Geistlich Pharma AG
Adin Implants

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 39/2016 (Centro Hospitalar Trás-os-Montes e Alto Douro, Vila Real)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantat

Kliniske studier på Standard implantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere