Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan implantat med ultrasmal diameter (2,75 mm) utan benregenerering och implantat med standarddiameter (4,3 mm) i kombination med benregenerering

15 januari 2018 uppdaterad av: Rui Figueiredo, University of Barcelona

Extern på Corto Plazo de Los Implantes Ultra-estrechos (2,75 mm) i jämförelse med Implantes de Plataforma Regular (4,3 mm) Que Requieren regeneración ósea Vestibulary simultánea. Ensayo clínico Aleatorizado

Huvudmålet för studien är att jämföra implantat med ultrasmal diameter (2,75 mm) utan benregenerering mot implantat med standarddiameter (4,3 mm) i kombination med benregenerering. För att göra det kommer patienter med saknade övre centrala incisiver, hörntänder, första eller andra premolarer med alveolära åsar på 6 - 8 mm tjocklek att återställas med tandimplantat. Konstråledatortomografisk undersökning och kliniska värden kommer att registreras före och efter det kirurgiska ingreppet vid 6 och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Rekrytering
        • Hospital Odontològic - Universitat de Barcelona
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En saknad tänder på plats: övre centrala framtanden, hund eller premolar
  • alveolär ås tjocklek på 6 - 8 mm
  • alveolär åshöjd på ≥ 10 mm

Exklusions kriterier:

  • Saknar data
  • ASA ≥ III

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standardimplantat
Procedur: Standardimplantat
Arm - Standardimplantat: implantatplacering i kombination med guidad benregenerering;
EXPERIMENTELL: Ultrasmalt implantat
Procedur: Ultrasmalt implantat
Arm - Ultrasmalt implantat: implantatplacering utan guidad benregenerering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång
Tidsram: 12 månader
Enligt kriterier beskrivna av Albrektsson et al. 1986
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Barcelona

Samarbetspartners

Geistlich Pharma AG
Adin Implants

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 39/2016 (Centro Hospitalar Trás-os-Montes e Alto Douro, Vila Real)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Kliniska prövningar på Standardimplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera