Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás hatása a kognícióra a cukorbetegségben veszélyeztetett idős felnőtteknél: megvalósíthatósági kísérleti tanulmány

2023. december 4. frissítette: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada

A rezisztencia-tréning hatása a kognitív funkciókra és az agy egészségére a cukorbetegségben veszélyeztetett idősebb felnőtteknél: megvalósíthatósági kísérleti tanulmány

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősebb felnőttek kognitív hanyatlást tapasztalnak, és nagyobb a demencia kialakulásának kockázata. Következésképpen a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatának kitett idősebb felnőttek (testtömeg, glükózszint alapján) nagyobb kockázatnak vannak kitéve a kognitív hanyatlásnak, és az ezen a ponton történő beavatkozás megelőzheti vagy késleltetheti az ilyen hanyatlás kialakulását. Az egyik ígéretes életmódbeli beavatkozás, amelyről kimutatták, hogy más populációkban javítja a kognitív funkciókat, a testmozgás. Mielőtt azonban a kutatók megvizsgálhatnák, hogy az edzés javítja-e a kognitív funkciókat és az agy egészségét (szerkezetét és működését) ebben a veszélyeztetett populációban, megvalósíthatósági kísérleti tanulmányra van szükség annak meghatározására, hogy egy nagyobb léptékű vizsgálat életképes lenne-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók hat hónapos randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) végeznek gyakorlati beavatkozással. Harminc idősebb (60-80 éves) felnőttet, akiknél fennáll a cukorbetegség kockázata, véletlenszerűen két csoportba sorolnak be: 1) Ellenállás tréning, vagy 2) Egyensúly és tónus képzés (kontroll). Minden résztvevő heti három egyórás edzésen vesz részt. Havonta egyszer egy semleges értékelő látogatja meg az órákat, hogy értékelje a résztvevők számára az órák minőségét. Az értékeléseket az alapvonalon, a felezőponton (három hónap) és a vizsgálat befejezésekor (hat hónap) végzik, és magukban foglalják a kognitív tesztelést, az egészségügyi kérdőíveket, a fizikai vizsgálatokat és a mágneses rezonancia képalkotást (MRI; az agy szerkezeti és funkcionális változásainak felmérésére). A vizsgálat során a kutatók a sikeres toborzási stratégiák tendenciáira, valamint a toborzási és betartási arányokra vonatkozó adatokat vizsgálják, hogy tájékoztassák a jövőbeni klinikai vizsgálatokat ebben a populációban. A kutatásban részt vevő asszisztensek (n = 30) kitöltenek egy anonim visszajelzési kérdőívet önkéntesi időszakuk befejeztével, hogy segítsék a vizsgálat javítását a jövőbeni résztvevők és önkéntesek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Community

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) legyen közösségi lakó 2) legyen 60-80 éves 3) legyen "veszélyeztetett" a cukorbetegségre, ha az alábbiak valamelyike ​​van: i) vércukorszint 6,1-7 mmol/l, ii) BMI > 25, vagy iii) több mint 21 a CANRISK cukorbetegség kérdőívén 4) pontszám > 24/30 az MMSE-n 5) pontszám > 6/8 Lawton és Brody független tevékenysége a mindennapi életben (IADL) skálán 6) látásélessége legalább 20/40, korrekciós lencsével vagy anélkül 7) folyékonyan beszéljen és értsen angolul 8) töltse ki a Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet (PAR-Q) 9) szerezze be az orvos engedélyét a felügyelt edzésprogram megkezdéséhez

Kizárási kritériumok:

1) olyan jelenlegi egészségügyi állapota van, amelyre a testmozgás ellenjavallt 2) az elmúlt 6 hónapban rendszeresen részt vett rezisztencia- vagy aerob edzésen 3) neurodegeneratív betegséggel (beleértve a demenciát, az Alzheimer-kórt vagy a Parkinson-kórt) diagnosztizáltak 4) tapasztalt érrendszeri incidens (pl. szélütés, szívinfarktus) 5) pszichiátriai állapotot diagnosztizáltak 6) kezeletlen depressziójuk van 7) jelenleg hormonpótló terápiában részesülnek 8) klinikailag jelentős perifériás neuropátiában vagy súlyos mozgásszervi vagy ízületi betegségben szenvednek 9) jelenleg pszichotróp gyógyszereket szed 10) nem tud részt venni MRI-vizsgálaton (fém vagy elektronikus implantátummal rendelkezik, vagy klausztrofóbiás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenállási tréning
A résztvevők programozható súlygépeket és szabad súlyokat használnak az elsődleges izomcsoportok megcélzására. Ezen kívül teljesítenek miniguggolást, mini kitörést és kitörést. A résztvevők két 6-8 ismétlésből álló sorozatot teljesítenek. Az edzésinger fokozódik a 7RM módszerrel - ha 2 sorozat 6-8 ismétlést megfelelő formában és kényelmetlenség nélkül teljesítenek. A nyomozók rögzítik az elvégzett sorozatok számát és az egyes gyakorlatokhoz felvett terhelést minden egyes résztvevő esetében minden osztályban.
Viselkedési: Ellenállási tréning
Hat hónapos hetente háromszori ellenállási edzés, amelynek intenzitása fokozatosan javul. Minden edzés 60 perces lesz (10 perc bemelegítés, 40 perc edzés és 10 perc lehűlés). Az osztályok csoportos foglalkozások lesznek, egyenként legfeljebb öt résztvevővel.
Kísérleti: Egyensúly és tónus képzés (kontroll)
A gyakorlatok tartalmaznak majd nyújtó gyakorlatokat, mozgásterjedelem gyakorlatokat, alapvető törzserő-gyakorlatokat, egyensúlygyakorlatokat és relaxációs technikákat. Csak a testsúly kerül alkalmazásra (azaz nincs további terhelés). Ez a csoport az olyan zavaró változókat ellenőrzi, mint például az edzőközpontokba való utazás során kapott fizikai edzés, a társas interakció és az életmódbeli változások, amelyek a tanulmányi részvétel mellett másodlagosak.
Viselkedési: Egyensúly és tónus képzés
Hat hónapig heti háromszori nyújtó és relaxációs gyakorlatok. Minden ülés 60 perces lesz. Az osztályok csoportos foglalkozások lesznek, egyenként legfeljebb öt résztvevővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 12 hónap után felvett résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A próba befejezésekor részt vett gyakorlatok száma (6 hónap)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív funkciók változása az Alzheimer-kór értékelési skálájával - Cog - Plus (ADAS-Cog-Plus) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A hippokampusz térfogatának változása az MRI szkennelés során 3T és 7T gépeken gyűjtött nagy felbontású T1 képekkel mérve.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a hippocampális funkcionális aktiválásban az asszociatív memóriafeladat teljesítménye során mérve az fMRI szkennelés során
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Ehhez a feladathoz a résztvevőket arra kérik, hogy kódolják, majd idézzék elő az elemeket (arc vagy helyek) és a kapcsolódó elemeket (az arcokat helyekkel egyeztetve)
Kiindulási és 6 hónapos
A memória változása az asszociatív memóriafeladat teljesítményével mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a végrehajtó funkciókban a Stroop teszttel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Az aerob erőnlét változása hat perces séta teszttel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A mobilitás és az egyensúly változása a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Az izomerő változása egy ismétléses maximum teszttel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A vércukorszint változása ujjszúrásos glükózteszttel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western University, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lindsay S Nagamatsu, Western University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 109379

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel