Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning på kognition hos ældre voksne i risiko for diabetes: En gennemførlighedspilotundersøgelse

4. december 2023 opdateret af: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada

Effekten af ​​modstandstræning på kognitiv funktion og hjernesundhed hos ældre voksne i risiko for diabetes: En gennemførlighedspilotundersøgelse

Ældre voksne med type 2-diabetes oplever kognitiv tilbagegang og har højere risiko for at udvikle demens. Som følge heraf har ældre voksne med risiko for at udvikle type 2-diabetes (baseret på kropsmasse, glukoseniveauer) en højere risiko for kognitiv tilbagegang, og at gribe ind på dette tidspunkt kan forhindre eller forsinke begyndelsen af ​​et sådant fald. En lovende livsstilsintervention, der har vist sig at forbedre kognitiv funktion i andre befolkningsgrupper, er motion. Men før efterforskere kan undersøge, om motion vil forbedre kognitiv funktion og hjernesundhed (struktur og funktion) i denne udsatte befolkning, er der behov for en gennemførlighedspilotundersøgelse for at afgøre, om et større forsøg ville være levedygtigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre en seks-måneders randomiseret kontrolundersøgelse (RCT) træningsintervention. Tredive ældre voksne (i alderen 60-80) i risiko for diabetes vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: 1) modstandstræning eller 2) balance- og tonetræning (kontrol). Alle deltagere vil deltage i tre en-times træningstimer om ugen. En gang om måneden vil en neutral bedømmer besøge klasserne for at evaluere kvaliteten af ​​klasserne for deltagerne. Vurderinger vil blive foretaget ved baseline, midtpunkt (tre måneder) og forsøgsafslutning (seks måneder), og vil omfatte kognitiv testning, helbredsspørgeskemaer, fysisk testning og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI; til vurdering af strukturelle og funktionelle hjerneændringer). Under hele undersøgelsen vil efterforskerne undersøge data for tendenser i succesrige rekrutteringsstrategier og rekrutterings- og overholdelsesrater for at informere fremtidige kliniske forsøg i denne population. Forskningsassistenter (n = 30) i undersøgelsen vil gennemføre en anonym feedback-undersøgelse efter afslutningen af ​​deres frivillige periode for at hjælpe med at forbedre undersøgelsen for fremtidige deltagere og frivillige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Community

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) være samfundsboende 2) være i alderen 60-80 år 3) være "i risiko" for diabetes, hvor de har en af ​​følgende: i) blodsukkerniveau på 6,1-7 mmol/L, ii) BMI > 25, eller iii) score > 21 på CANRISK diabetes spørgeskema 4) score > 24/30 på MMSE 5) score > 6/8 på Lawton og Brody's Independent Activities of Daily Living (IADL) skala 6) har en synsstyrke på mindst 20/40, med eller uden korrigerende linser 7) tale og forstå engelsk flydende 8) udfylde det fysiske aktivitetsberedskab (PAR-Q) 9) indhente lægetilladelse til at starte et superviseret træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

1) har en aktuel medicinsk tilstand, for hvilken motion er kontraindiceret 2) har deltaget regelmæssigt i modstands- eller aerob træning inden for de sidste 6 måneder 3) er blevet diagnosticeret med neurodegenerativ sygdom (herunder demens, Alzheimers sygdom eller Parkinsons sygdom) 4) har oplevet en vaskulær hændelse (f.eks. slagtilfælde, myokardieinfarkt) 5) er blevet diagnosticeret med en psykiatrisk tilstand 6) har ubehandlet depression 7) er i øjeblikket i hormonsubstitutionsbehandling 8) har klinisk signifikant perifer neuropati eller svær muskuloskeletal eller ledsygdom 9) er pt. tager psykotrope medicin 10) ikke er i stand til at deltage i MR (har metal- eller elektroniske implantater eller er klaustrofobisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræning
Deltagerne vil bruge programmerbare vægtmaskiner sammen med frie vægte til at målrette primære muskelgrupper. Derudover vil de gennemføre mini-squats, mini-lunges og longe-vandringer. Deltagerne gennemfører to sæt af 6-8 reps. Træningsstimulus vil blive øget ved hjælp af 7RM metoden - når 2 sæt af 6-8 reps gennemføres med korrekt form og uden ubehag. Efterforskere vil registrere antallet af gennemførte sæt og den løftede belastning for hver øvelse for hver deltager i hver klasse.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning
Seks måneders styrketræning tre gange om ugen, der gradvist vil udvikle sig i intensitet. Hver træningssession vil vare 60 minutter (10 minutters opvarmning, 40 minutters træning og 10 minutters nedkøling). Klasserne vil være gruppetimer med op til fem deltagere i hver.
Eksperimentel: Balance- og tonetræning (kontrol)
Øvelserne vil omfatte strækøvelser, vifte af bevægelsesøvelser, grundlæggende kernestyrkeøvelser, balanceøvelser og afspændingsteknikker. Kun kropsvægt vil blive anvendt (dvs. ingen yderligere belastning). Denne gruppe kontrollerer for forvirrende variabler såsom fysisk træning modtaget ved at rejse til træningscentrene, social interaktion og ændringer i livsstil sekundært til studiedeltagelse.
Adfærdsmæssigt: Balance og tone træning
Seks måneder med stræk- og afspændingsøvelser tre gange om ugen. Hver session vil vare 60 minutter. Klasserne vil være gruppetimer med op til fem deltagere i hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere rekrutteret efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal deltagerhold ved prøveafslutning (6 måneder)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion målt ved Alzheimers sygdomsvurderingsskala - Cog - Plus (ADAS-Cog-Plus)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i hippocampus volumen målt via høj opløsning T1-billeder indsamlet under MR-scanning i både 3T og 7T maskiner.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring i hippocampus funktionel aktivering som målt under præstation på associativ hukommelsesopgave under fMRI-scanning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Til denne opgave vil deltagerne blive bedt om at indkode og derefter genkalde genstande (ansigt eller steder) og genstande i forbindelse (ansigter matchet med steder)
Baseline og 6 måneder
Ændring i hukommelse målt ved præstation på associativ hukommelsesopgave
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i udøvende funktioner målt ved Stroop Test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i aerob kondition målt ved seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mobilitet og balance målt ved kort fysisk ydeevne-batteri
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i muskelstyrke målt ved en maksimal test med én gentagelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i blodsukkerniveauet som målt ved fingerprikke glucosetest
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsay S Nagamatsu, Western University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

18. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109379

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner