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El efecto del ejercicio sobre la cognición en adultos mayores en riesgo de diabetes: un estudio piloto de viabilidad

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada

El efecto del entrenamiento de resistencia en la función cognitiva y la salud cerebral en adultos mayores en riesgo de diabetes: un estudio piloto de viabilidad

Los adultos mayores con diabetes tipo 2 experimentan deterioro cognitivo y corren un mayor riesgo de desarrollar demencia. En consecuencia, los adultos mayores en riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 (según la masa corporal, los niveles de glucosa) tienen un mayor riesgo de deterioro cognitivo, y la intervención en este punto puede prevenir o retrasar la aparición de dicho deterioro. Una intervención prometedora en el estilo de vida que ha demostrado mejorar la función cognitiva en otras poblaciones es el ejercicio. Sin embargo, antes de que los investigadores puedan examinar si el ejercicio mejorará la función cognitiva y la salud cerebral (estructura y función) en esta población en riesgo, se necesita un estudio piloto de factibilidad para determinar si sería viable un ensayo a mayor escala.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores llevarán a cabo una intervención de ejercicio de ensayo de control aleatorio (ECA) de seis meses. Treinta adultos mayores (de 60 a 80 años) en riesgo de diabetes se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) Entrenamiento de resistencia o 2) Entrenamiento de equilibrio y tono (control). Todos los participantes participarán en tres clases de ejercicios de una hora por semana. Una vez al mes, un evaluador neutral visitará las clases para evaluar la calidad de las clases para los participantes. Las evaluaciones se realizarán al inicio, en el punto medio (tres meses) y al finalizar el ensayo (seis meses), e incluirán pruebas cognitivas, cuestionarios de salud, pruebas físicas e imágenes por resonancia magnética (IRM; para evaluar los cambios cerebrales estructurales y funcionales). A lo largo del estudio, los investigadores examinarán los datos de las tendencias en las estrategias de reclutamiento exitosas y las tasas de reclutamiento y adherencia para informar futuros ensayos clínicos en esta población. Los asistentes de investigación (n = 30) en el estudio completarán una encuesta de retroalimentación anónima al finalizar su período de voluntariado, para ayudar a mejorar el estudio para futuros participantes y voluntarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • Community

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

1) vivir en la comunidad 2) tener entre 60 y 80 años 3) estar "en riesgo" de diabetes, donde tienen uno de los siguientes: i) nivel de glucosa en sangre de 6,1-7 mmol/L, ii) IMC > 25, o iii) puntuación > 21 en el cuestionario de diabetes CANRISK 4) puntuación > 24/30 en el MMSE 5) puntuación > 6/8 en la escala de actividades independientes de la vida diaria (IADL) de Lawton y Brody 6) tener una agudeza visual de al menos 20/40, con o sin lentes correctivos 7) hablar y entender inglés con fluidez 8) completar el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) 9) obtener la autorización del médico para comenzar un programa de ejercicio supervisado

Criterio de exclusión:

1) tiene una condición médica actual para la cual el ejercicio está contraindicado 2) ha participado regularmente en entrenamiento aeróbico o de resistencia en los últimos 6 meses 3) ha sido diagnosticado con una enfermedad neurodegenerativa (incluyendo demencia, enfermedad de Alzheimer o enfermedad de Parkinson) 4) ha experimentado un incidente vascular (por ejemplo, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio) 5) han sido diagnosticados con una condición psiquiátrica 6) tienen depresión no tratada 7) están actualmente en terapia de reemplazo hormonal 8) tienen neuropatía periférica clínicamente significativa o enfermedad musculoesquelética o articular grave 9) actualmente están tomando medicamentos psicotrópicos 10) no pueden participar en una resonancia magnética (tienen implantes metálicos o electrónicos, o son claustrofóbicos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de resistencia
Los participantes utilizarán máquinas de pesas programables junto con pesas libres para enfocarse en los grupos musculares primarios. Además, completarán mini sentadillas, mini estocadas y caminatas en estocada. Los participantes completarán dos series de 6-8 repeticiones. El estímulo del entrenamiento aumentará utilizando el método 7RM, cuando se completan 2 series de 6-8 repeticiones con la forma adecuada y sin molestias. Los investigadores registrarán el número de series completadas y la carga levantada para cada ejercicio para cada participante en cada clase.
Conductual: Entrenamiento de resistencia
Seis meses de entrenamiento de resistencia tres veces por semana que progresarán gradualmente en intensidad. Cada sesión de entrenamiento será de 60 minutos (10 minutos de calentamiento, 40 minutos de entrenamiento y 10 minutos de enfriamiento). Las clases serán clases grupales, con un máximo de cinco participantes en cada una.
Experimental: Entrenamiento de equilibrio y tono (control)
Los ejercicios incluirán ejercicios de estiramiento, ejercicios de rango de movimiento, ejercicios básicos de fuerza central, ejercicios de equilibrio y técnicas de relajación. Solo se aplicará el peso corporal (es decir, sin carga adicional). Este grupo controla variables de confusión como el entrenamiento físico recibido al viajar a los centros de entrenamiento, la interacción social y los cambios en el estilo de vida secundarios a la participación en el estudio.
Conductual: Entrenamiento de equilibrio y tono
Seis meses de ejercicios de estiramiento y relajación tres veces por semana. Cada sesión será de 60 minutos. Las clases serán clases grupales, con un máximo de cinco participantes en cada una.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes reclutados después de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Número de clases de ejercicio a las que asistió al finalizar la prueba (6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función cognitiva medido por la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer - Cog - Plus (ADAS-Cog-Plus)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Cambio en el volumen del hipocampo medido a través de imágenes T1 de alta resolución recopiladas durante la resonancia magnética en máquinas 3T y 7T.
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Línea base y 6 meses
Cambio en la activación funcional del hipocampo medido durante el desempeño en la tarea de memoria asociativa durante la exploración de fMRI
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Para esta tarea, se les pedirá a los participantes que codifiquen y luego recuerden elementos (rostros o lugares) y elementos en conjunto (rostros emparejados con lugares)
Línea base y 6 meses
Cambio en la memoria medido por el desempeño en la tarea de memoria asociativa
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Cambio en las funciones ejecutivas medido por la prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Cambio en la aptitud aeróbica medido por la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Cambio en la movilidad y el equilibrio según lo medido por la batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Cambio en la fuerza muscular medido por la prueba máxima de una repetición
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Cambio en los niveles de glucosa en sangre medidos por prueba de glucosa por punción en el dedo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Western University, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Lindsay S Nagamatsu, Western University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 109379

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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