运动对老年人糖尿病风险认知的影响：一项可行性试点研究
2023年12月4日 更新者：Lindsay Nagamatsu、Western University, Canada
阻力训练对老年人糖尿病风险认知功能和大脑健康的影响：一项可行性试点研究
患有 2 型糖尿病的老年人认知能力下降，患痴呆症的风险更高。
因此，有患 2 型糖尿病风险的老年人（根据体重、血糖水平）认知能力下降的风险更高，此时进行干预可能会预防或延缓这种下降的发生。
一种有前途的生活方式干预措施已被证明可以改善其他人群的认知功能，那就是锻炼。
然而，在研究人员可以检查运动是否会改善这一高危人群的认知功能和大脑健康（结构和功能）之前，需要进行可行性试点研究以确定更大规模的试验是否可行。
研究概览
详细说明
研究人员将进行为期六个月的随机对照试验 (RCT) 运动干预。
将 30 名有糖尿病风险的老年人（60-80 岁）随机分配到两组中的一组：1) 阻力训练，或 2) 平衡和音调训练（对照）。
所有参与者每周将参加三个一小时的锻炼课程。
每月一次，一名中立的评估员将访问课程，为参与者评估课程的质量。
评估将在基线、中点（三个月）和试验完成（六个月）进行，并将包括认知测试、健康问卷、身体测试和磁共振成像（MRI；评估结构和功能的大脑变化）。
在整个研究过程中，研究人员将检查数据以了解成功招募策略的趋势以及招募率和依从性，以为该人群的未来临床试验提供信息。
该研究中的研究助理 (n = 30) 将在他们的志愿者任期结束后完成一项匿名反馈调查，以协助改进未来参与者和志愿者的研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大
- Community
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1) 居住在社区 2) 年龄在 60-80 岁之间 3) 有患糖尿病的“风险”，他们有以下情况之一：i) 血糖水平为 6.1-7 mmol/L，ii) BMI > 25，或 iii) CANRISK 糖尿病问卷得分 > 21 4) MMSE 得分 > 24/30 5) 劳顿和布罗迪日常生活独立活动 (IADL) 量表得分 > 6/8 6) 视力至少为20/40，带或不带矫正镜片 7) 说和理解流利的英语 8) 完成体育活动准备问卷 (PAR-Q) 9) 获得医生许可以开始监督锻炼计划
排除标准：
1) 有运动禁忌的当前健康状况 2) 在过去 6 个月内定期参加阻力或有氧训练 3) 被诊断患有神经退行性疾病（包括痴呆、阿尔茨海默病或帕金森病） 4) 经历过血管事件（例如，中风、心肌梗塞） 5) 已被诊断出患有精神疾病 6) 患有未经治疗的抑郁症 7) 目前正在接受激素替代治疗 8) 患有临床上显着的周围神经病变或严重的肌肉骨骼或关节疾病 9) 目前正在服用精神药物 10) 无法参加 MRI（有金属或电子植入物，或有幽闭恐惧症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阻力训练
参与者将使用可编程重量机器和自由重量来针对主要肌肉群。
此外，他们还将完成迷你深蹲、迷你弓步和弓步走。
参与者将完成两组 6-8 次重复。
将使用 7RM 方法增加训练刺激 - 当以正确的形式完成 2 组 6-8 次重复并且没有不适时。
调查人员将记录每个班级的每个参与者完成的组数和每次练习的负重。
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为期六个月的每周三次阻力训练将逐渐提高强度。
每次训练时间为 60 分钟（10 分钟热身、40 分钟训练和 10 分钟放松）。
课程将是小组课程，每组最多有五名参与者。
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实验性的：平衡和音调训练（控制）
练习将包括伸展练习、运动范围练习、基本核心力量练习、平衡练习和放松技巧。
只有体重将被应用（即没有额外的负荷）。
该组控制混杂变量，例如前往培训中心接受的体育锻炼、社交互动以及因学习参与而发生的生活方式变化。
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为期六个月的每周三次伸展和放松练习。
每节课为 60 分钟。
课程将是小组课程，每组最多有五名参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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12 个月后招募的参与者人数
大体时间：12个月
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12个月
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试验完成时参加的运动课程数量（6 个月）
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过阿尔茨海默病评估量表 - Cog - Plus (ADAS-Cog-Plus) 测量的认知功能变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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基线、3 个月和 6 个月
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通过 3T 和 7T 机器 MRI 扫描期间收集的高分辨率 T1 图像测量的海马体积变化。
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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在 fMRI 扫描期间执行联想记忆任务期间测量的海马功能激活的变化
大体时间：基线和 6 个月
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对于此任务，将要求参与者编码然后回忆项目（面部或地点）和相关项目（面部与地点匹配）
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基线和 6 个月
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通过联想记忆任务的表现衡量记忆力的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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基线、3 个月和 6 个月
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通过 Stroop 测试测量的执行功能变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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基线、3 个月和 6 个月
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通过六分钟步行测试测量的有氧适能变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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基线、3 个月和 6 个月
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运动能力和平衡的变化，通过短体能电池测量
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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基线、3 个月和 6 个月
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通过一次重复最大测试测量的肌肉力量变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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基线、3 个月和 6 个月
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通过指尖葡萄糖测试测量血糖水平的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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基线、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lindsay S Nagamatsu、Western University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月2日
初级完成 (实际的)
2019年10月3日
研究完成 (实际的)
2019年10月3日
研究注册日期
首次提交
2017年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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