Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lichaamsbeweging op de cognitie bij oudere volwassenen die risico lopen op diabetes: een haalbaarheidsstudie

4 december 2023 bijgewerkt door: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada

Het effect van weerstandstraining op de cognitieve functie en hersengezondheid bij oudere volwassenen die risico lopen op diabetes: een haalbaarheidsstudie

Oudere volwassenen met diabetes type 2 ervaren cognitieve achteruitgang en lopen een groter risico om dementie te ontwikkelen. Bijgevolg lopen oudere volwassenen met een risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 (op basis van lichaamsgewicht, glucosespiegels) een groter risico op cognitieve achteruitgang, en ingrijpen op dit punt kan het begin van een dergelijke achteruitgang voorkomen of vertragen. Een veelbelovende leefstijlinterventie waarvan is aangetoond dat het de cognitieve functie in andere populaties verbetert, is lichaamsbeweging. Voordat onderzoekers echter kunnen onderzoeken of lichaamsbeweging de cognitieve functie en de gezondheid van de hersenen (structuur en functie) in deze risicopopulatie zal verbeteren, is een haalbaarheidspilootstudie nodig om te bepalen of een proef op grotere schaal levensvatbaar zou zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen een zes maanden durende gerandomiseerde controleproef (RCT) oefeninterventie uitvoeren. Dertig oudere volwassenen (60-80 jaar) die risico lopen op diabetes zullen willekeurig worden ingedeeld in een van twee groepen: 1) weerstandstraining, of 2) balans- en toontraining (controle). Alle deelnemers volgen drie keer per week een uur bewegingslessen. Eens per maand komt er een neutrale assessor langs om de kwaliteit van de lessen voor de deelnemers te beoordelen. Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, halverwege (drie maanden) en voltooiing van de proef (zes maanden), en omvatten cognitieve tests, gezondheidsvragenlijsten, fysieke tests en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI; om structurele en functionele hersenveranderingen te beoordelen). Gedurende de hele studie zullen onderzoekers gegevens onderzoeken op trends in succesvolle rekruteringsstrategieën en rekruteringspercentages en therapietrouw om toekomstige klinische onderzoeken in deze populatie te informeren. Onderzoeksassistenten (n = 30) in de studie zullen een anonieme feedback-enquête invullen na voltooiing van hun vrijwilligerstermijn, om te helpen bij het verbeteren van de studie voor toekomstige deelnemers en vrijwilligers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Community

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) woonachtig zijn 2) 60-80 jaar oud zijn 3) "risico" lopen op diabetes, waarbij ze een van de volgende kenmerken hebben: i) bloedglucosewaarde van 6,1-7 mmol/L, ii) BMI > 25, of iii) score > 21 op de CANRISK-diabetesvragenlijst 4) score > 24/30 op MMSE 5) score > 6/8 op Lawton en Brody's Independent Activities of Daily Living (IADL)-schaal 6) een gezichtsscherpte hebben van ten minste 20/40, met of zonder corrigerende lenzen 7) spreek en versta vloeiend Engels 8) vul de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) in 9) verkrijg toestemming van een arts om een ​​oefenprogramma onder toezicht te starten

Uitsluitingscriteria:

1) een actuele medische aandoening hebben waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is 2) in de afgelopen 6 maanden regelmatig hebben deelgenomen aan weerstands- of aerobe training 3) de diagnose neurodegeneratieve ziekte hebben gekregen (waaronder dementie, de ziekte van Alzheimer of de ziekte van Parkinson) 4) hebben ervaren een vasculair incident (bijv. beroerte, hartinfarct) 5) bij wie een psychiatrische aandoening is vastgesteld 6) bij onbehandelde depressie 7) momenteel hormoonvervangingstherapie krijgt 8) klinisch significante perifere neuropathie of ernstige musculoskeletale of gewrichtsaandoening heeft 9) momenteel psychotrope medicijnen gebruiken 10) niet in staat zijn om deel te nemen aan MRI (metalen of elektronische implantaten hebben, of claustrofobisch zijn)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstraining
Deelnemers zullen programmeerbare gewichtmachines en losse gewichten gebruiken om primaire spiergroepen aan te pakken. Daarnaast zullen ze mini-squats, mini-lunges en lunge-wandelingen maken. Deelnemers voltooien twee sets van 6-8 herhalingen. De trainingsprikkel wordt verhoogd met behulp van de 7RM-methode - wanneer 2 sets van 6-8 herhalingen worden voltooid met de juiste vorm en zonder ongemak. Onderzoekers zullen het aantal voltooide sets en de opgetilde belasting voor elke oefening voor elke deelnemer in elke klas registreren.
Gedragsmatig: Weerstandstraining
Zes maanden driewekelijkse weerstandstraining die geleidelijk in intensiteit toeneemt. Elke trainingssessie duurt 60 minuten (10 minuten warming-up, 40 minuten training en 10 minuten cooling-down). De lessen zijn groepslessen, met elk maximaal vijf deelnemers.
Experimenteel: Balans- en toontraining (controle)
De oefeningen omvatten rekoefeningen, bewegingsoefeningen, basisoefeningen voor kernkracht, evenwichtsoefeningen en ontspanningstechnieken. Er wordt alleen lichaamsgewicht toegepast (d.w.z. geen extra belasting). Deze groep controleert voor verstorende variabelen zoals fysieke training ontvangen door reizen naar de trainingscentra, sociale interactie en veranderingen in levensstijl secundair aan studiedeelname.
Gedragsmatig: Balans- en toontraining
Zes maanden lang driemaal per week rek- en ontspanningsoefeningen. Elke sessie duurt 60 minuten. De lessen zijn groepslessen, met elk maximaal vijf deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers geworven na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal bijgewoonde oefenlessen bij voltooiing van de proef (6 maanden)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie zoals gemeten door Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cog - Plus (ADAS-Cog-Plus)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in hippocampusvolume zoals gemeten via T1-beelden met hoge resolutie die zijn verzameld tijdens MRI-scanning in zowel 3T- als 7T-machines.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Verandering in functionele activering van de hippocampus zoals gemeten tijdens de uitvoering van een associatieve geheugentaak tijdens fMRI-scanning
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Voor deze taak wordt de deelnemers gevraagd om items (gezicht of plaatsen) en items in samenhang (gezichten gekoppeld aan plaatsen) te coderen en vervolgens op te roepen.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in geheugen zoals gemeten door prestaties op associatieve geheugentaak
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in executieve functies zoals gemeten door Stroop Test
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in aerobe conditie zoals gemeten door zes minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in mobiliteit en evenwicht zoals gemeten door Short Physical Performance Battery
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in spierkracht zoals gemeten door maximale test met één herhaling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in bloedglucosewaarden zoals gemeten met een vingerprikglucosetest
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lindsay S Nagamatsu, Western University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 109379

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren