Harjoituksen vaikutus kognitiiviseen diabeteksen riskiin kuuluvilla iäkkäillä aikuisilla: toteutettavuuspilottitutkimus
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada
Resistenssiharjoittelun vaikutus kognitiivisiin toimintoihin ja aivojen terveyteen diabeteksen riskissä olevilla iäkkäillä aikuisilla: toteutettavuuspilottitutkimus
Iäkkäät aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes, kokevat kognitiivisen heikkenemisen ja heillä on suurempi riski sairastua dementiaan.
Näin ollen ikääntyneillä aikuisilla, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen (painon ja glukoositasojen perusteella), on suurempi riski kognitiiviseen heikkenemiseen, ja tässä vaiheessa puuttuminen voi estää tai viivyttää tällaisen heikkenemisen alkamista.
Yksi lupaava elämäntapainterventio, jonka on osoitettu parantavan kognitiivisia toimintoja muissa väestöryhmissä, on liikunta.
Ennen kuin tutkijat voivat tutkia, parantaako harjoitus kognitiivisia toimintoja ja aivojen terveyttä (rakennetta ja toimintaa) tässä riskiryhmässä, tarvitaan toteutettavuuspilottitutkimus sen määrittämiseksi, olisiko laajempi kokeilu kannattava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat kuuden kuukauden satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) harjoitusintervention.
Kolmekymmentä iäkkäämpää aikuista (60–80-vuotias), joilla on diabetesriski, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) Resistanssiharjoittelu tai 2) Tasapaino- ja sävyharjoittelu (kontrolli).
Kaikki osallistujat osallistuvat kolmeen tunnin mittaiseen liikuntatuntiin viikossa.
Kerran kuukaudessa neutraali arvioija vierailee luokilla arvioimassa osallistujien tuntien laatua.
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, puolivälissä (kolme kuukautta) ja kokeen päätyttyä (kuusi kuukautta), ja niihin sisältyvät kognitiiviset testit, terveyskyselyt, fyysiset testit ja magneettikuvaus (MRI; aivojen rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten arvioimiseksi).
Koko tutkimuksen ajan tutkijat tarkastelevat tietoja onnistuneiden rekrytointistrategioiden trendeistä sekä rekrytointi- ja noudattamisasteita saadakseen tietoa tulevista kliinisistä tutkimuksista tässä populaatiossa.
Tutkimusavustajat (n = 30) täyttävät anonyymin palautekyselyn vapaaehtoistyönsä päätyttyä auttaakseen tutkimusta parantamaan tulevia osallistujia ja vapaaehtoisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) asua yhteisössä 2) olla 60-80-vuotias 3) olla diabeteksen riskiryhmässä, jos hänellä on jokin seuraavista: i) verensokeri 6,1-7 mmol/L, ii) BMI > 25 tai iii) pistemäärä > 21 CANRISK-diabeteskyselyssä 4) pistemäärä > 24/30 MMSE:ssä 5) pistemäärä > 6/8 Lawtonin ja Brodyn itsenäisen päivittäisen elämän asteikolla (IADL) 6) näöntarkkuus on vähintään 20/40, korjaavilla linsseillä tai ilman 7) puhu ja ymmärrä englantia sujuvasti 8) täytä fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q) 9) hanki lääkärin lupa aloittaaksesi valvotun harjoitusohjelman
Poissulkemiskriteerit:
1) sinulla on tämänhetkinen sairaus, johon liikunta on vasta-aiheista 2) olet osallistunut säännöllisesti vastus- tai aerobiseen harjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana 3) sinulla on diagnosoitu hermostoa rappeuttava sairaus (mukaan lukien dementia, Alzheimerin tauti tai Parkinsonin tauti) 4) sinulla on ollut verisuonitauti (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti) 5) sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus 6) sinulla on hoitamaton masennus 7) sinulla on parhaillaan hormonikorvaushoitoa 8) sinulla on kliinisesti merkittävä perifeerinen neuropatia tai vakava tuki- ja liikuntaelin- tai nivelsairaus 9) sinulla on tällä hetkellä psykotrooppisten lääkkeiden käyttäminen 10) eivät pysty osallistumaan magneettikuvaukseen (jos sinulla on metalli- tai elektroniset implantit tai he ovat klaustrofobisia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Osallistujat käyttävät ohjelmoitavia painokoneita sekä vapaita painoja kohdistaakseen ensisijaiset lihasryhmät.
Lisäksi he suorittavat minikyykkyjä, minilämpöjä ja syöksykytyksiä.
Osallistujat suorittavat kaksi 6-8 toiston sarjaa.
Harjoitteluärsykettä lisätään 7RM-menetelmällä - kun 2 sarjaa 6-8 toistoa suoritetaan asianmukaisessa muodossa ja ilman epämukavuutta.
Tutkijat kirjaavat kunkin harjoituksen suoritettujen sarjojen lukumäärän ja nostetun kuorman kullekin osallistujalle jokaisessa luokassa.
|
Kuuden kuukauden kolmiviikkoinen vastusharjoittelu, jonka intensiteetti etenee vähitellen.
Jokainen harjoituskerta on 60 minuuttia (10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia harjoittelua ja 10 minuuttia jäähdytystä).
Luokat ovat ryhmätunteja, joissa kussakin on enintään viisi osallistujaa.
|
|
Kokeellinen: Tasapaino- ja sävyharjoittelu (hallinta)
Harjoitukset sisältävät venytysharjoituksia, liikerataharjoituksia, perusvoimaharjoituksia, tasapainoharjoituksia ja rentoutumistekniikoita.
Vain ruumiinpainoa käytetään (eli ei lisäkuormitusta).
Tämä ryhmä kontrolloi hämmentäviä muuttujia, kuten koulutuskeskuksiin matkustamisesta saatua fyysistä harjoittelua, sosiaalista vuorovaikutusta ja tutkimukseen osallistumisen toissijaisia elämäntapamuutoksia.
|
Kuuden kuukauden venytys- ja rentoutusharjoituksia kolmesti viikossa.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
Luokat ovat ryhmätunteja, joissa kussakin on enintään viisi osallistujaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Harjoitustuntien määrä kokeen päätyttyä (6 kuukautta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos mitattuna Alzheimerin taudin arviointiasteikolla - Cog - Plus (ADAS-Cog-Plus)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos hippokampuksen tilavuudessa mitattuna korkearesoluutioisilla T1-kuvilla, jotka on kerätty MRI-skannauksen aikana sekä 3T- että 7T-koneilla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos hippokampuksen toiminnallisessa aktivaatiossa mitattuna assosiatiivisen muistitehtävän suorituksen aikana fMRI-skannauksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tätä tehtävää varten osallistujia pyydetään koodaamaan ja sitten muistamaan kohteet (kasvot tai paikat) ja kohteet yhdessä (kasvot yhdistetään paikkoihin)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos muistissa mitattuna suorituskyvyllä assosiatiivisessa muistitehtävässä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos johtotehtävissä Stroop Testillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos aerobisessa kunnossa mitattuna kuuden minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos liikkuvuudessa ja tasapainossa lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos lihasvoimassa mitattuna yhden toiston maksimitestillä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos verensokeritasoissa sormenpistosglukoositestillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay S Nagamatsu, Western University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis