Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träning på kognition hos äldre vuxna i riskzonen för diabetes: en genomförbarhetspilotstudie

4 december 2023 uppdaterad av: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada

Effekten av motståndsträning på kognitiv funktion och hjärnhälsa hos äldre vuxna i riskzonen för diabetes: en genomförbarhetspilotstudie

Äldre vuxna med typ 2-diabetes upplever kognitiv försämring och löper högre risk att utveckla demens. Följaktligen löper äldre vuxna med risk för att utveckla typ 2-diabetes (baserat på kroppsmassa, glukosnivåer) högre risk för kognitiv försämring, och att ingripa vid denna tidpunkt kan förhindra eller fördröja uppkomsten av en sådan nedgång. En lovande livsstilsintervention som har visat sig förbättra kognitiv funktion hos andra populationer är träning. Men innan utredare kan undersöka om träning kommer att förbättra kognitiv funktion och hjärnhälsa (struktur och funktion) i denna riskgrupp, behövs en genomförbarhetspilotstudie för att avgöra om en större studie skulle vara genomförbar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en sexmånaders randomiserad kontrollstudie (RCT) träningsintervention. Trettio äldre vuxna (i åldern 60-80) i riskzonen för diabetes kommer att slumpmässigt delas in i en av två grupper: 1) Motståndsträning eller 2) Balans- och tonsträning (kontroll). Alla deltagare kommer att delta i tre entimmes träningslektioner per vecka. En gång i månaden kommer en neutral bedömare att besöka klasserna för att utvärdera kvaliteten på klasserna för deltagarna. Bedömningar kommer att göras vid baslinjen, mittpunkten (tre månader) och slutförandet av försöket (sex månader), och kommer att omfatta kognitiva tester, hälsofrågeformulär, fysisk testning och magnetisk resonanstomografi (MRT; för att bedöma strukturella och funktionella förändringar i hjärnan). Under hela studien kommer utredarna att undersöka data för trender i framgångsrika rekryteringsstrategier och rekryteringshastigheter och följsamhet för att informera framtida kliniska prövningar i denna population. Forskningsassistenter (n = 30) i studien kommer att fylla i en anonym feedbackundersökning efter avslutad volontärperiod, för att hjälpa till att förbättra studien för framtida deltagare och volontärer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Community

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) vara gemenskapsboende 2) vara i åldern 60-80 år 3) vara "i riskzonen" för diabetes, där de har något av följande: i) blodsockernivå på 6,1-7 mmol/L, ii) BMI > 25, eller iii) poäng > 21 på CANRISK-diabetesenkäten 4) poäng > 24/30 på MMSE 5) poäng > 6/8 på Lawton och Brodys Independent Activities of Daily Living (IADL) skala 6) har en synskärpa på minst 20/40, med eller utan korrigerande linser 7) tala och förstå engelska flytande 8) fyll i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) 9) få läkares tillstånd för att starta ett övervakat träningsprogram

Exklusions kriterier:

1) har ett aktuellt medicinskt tillstånd för vilket träning är kontraindicerat 2) har deltagit regelbundet i motstånds- eller aerobic träning under de senaste 6 månaderna 3) har diagnostiserats med neurodegenerativ sjukdom (inklusive demens, Alzheimers sjukdom eller Parkinsons sjukdom) 4) har upplevt en vaskulär incident (t.ex. stroke, hjärtinfarkt) 5) har diagnostiserats med ett psykiatriskt tillstånd 6) har obehandlad depression 7) är för närvarande på hormonbehandling 8) har kliniskt signifikant perifer neuropati eller svår muskel- eller ledsjukdom 9) är för närvarande tar psykotropa mediciner 10) inte kan delta i MRT (har metall- eller elektroniska implantat eller är klaustrofobiska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motståndsträning
Deltagarna kommer att använda programmerbara viktmaskiner tillsammans med fria vikter för att rikta in sig på primära muskelgrupper. Dessutom kommer de att genomföra mini-knäböj, mini-utfall och utfallspromenader. Deltagarna kommer att genomföra två set med 6-8 reps. Träningsstimulansen kommer att ökas med 7RM-metoden - när 2 set med 6-8 reps genomförs med rätt form och utan obehag. Utredarna kommer att registrera antalet genomförda set och belastningen som lyfts för varje övning för varje deltagare i varje klass.
Beteende: Motståndsträning
Sex månaders styrketräning tre gånger i veckan som gradvis kommer att utvecklas i intensitet. Varje träningspass kommer att vara 60 minuter (10 minuter uppvärmning, 40 minuter träning och 10 minuter nedkylning). Klasserna kommer att vara gruppklasser, med upp till fem deltagare i varje.
Experimentell: Balans- och tonträning (kontroll)
Övningarna kommer att innehålla stretchövningar, rörelseomfångsövningar, grundläggande core-styrkeövningar, balansövningar och avslappningstekniker. Endast kroppsvikt kommer att tillämpas (dvs ingen extra belastning). Denna grupp kontrollerar för förvirrande variabler som fysisk träning som erhållits genom att resa till träningscenter, social interaktion och förändringar i livsstil sekundärt till studiedeltagande.
Beteende: Balans och tonsträning
Sex månader av stretching och avslappningsövningar tre gånger i veckan. Varje pass kommer att vara 60 minuter. Klasserna kommer att vara gruppklasser, med upp till fem deltagare i varje.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare rekryterade efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal träningsklasser som deltog vid provavslutning (6 månader)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion mätt med Alzheimers Disease Assessment Scale - Cog - Plus (ADAS-Cog-Plus)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i hippocampus volym mätt via högupplösta T1-bilder insamlade under MRI-skanning i både 3T- och 7T-maskiner.
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Förändring i hippocampus funktionell aktivering mätt under prestation på associativ minnesuppgift under fMRI-skanning
Tidsram: Baslinje och 6 månader
För denna uppgift kommer deltagarna att uppmanas att koda och sedan återkalla föremål (ansikte eller platser) och föremål tillsammans (ansikten matchade med platser)
Baslinje och 6 månader
Förändring i minnet mätt med prestanda på associativ minnesuppgift
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i verkställande funktioner mätt med Stroop Test
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i aerob kondition mätt med sex minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i rörlighet och balans mätt med Short Physical Performance Battery
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i muskelstyrka mätt med en upprepnings maxtest
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i blodsockernivåer mätt med fingersticksglukostest
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western University, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Lindsay S Nagamatsu, Western University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 109379

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Motståndsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera