Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na funkcje poznawcze u osób starszych zagrożonych cukrzycą: pilotażowe studium wykonalności

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada

Wpływ treningu oporowego na funkcje poznawcze i zdrowie mózgu u osób starszych zagrożonych cukrzycą: pilotażowe studium wykonalności

Starsi dorośli z cukrzycą typu 2 doświadczają pogorszenia funkcji poznawczych i są bardziej narażeni na rozwój demencji. W związku z tym osoby starsze zagrożone rozwojem cukrzycy typu 2 (na podstawie masy ciała, poziomu glukozy) są bardziej narażone na pogorszenie funkcji poznawczych, a interwencja w tym momencie może zapobiec lub opóźnić wystąpienie takiego pogorszenia. Jedną z obiecujących interwencji związanych ze stylem życia, która, jak wykazano, poprawia funkcje poznawcze w innych populacjach, są ćwiczenia fizyczne. Jednak zanim badacze będą mogli zbadać, czy ćwiczenia poprawią funkcje poznawcze i zdrowie mózgu (strukturę i funkcję) w tej zagrożonej populacji, potrzebne jest pilotażowe badanie wykonalności, aby ustalić, czy próba na większą skalę byłaby opłacalna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą sześciomiesięczną interwencję w ramach randomizowanej próby kontrolnej (RCT). Trzydziestu starszych dorosłych (w wieku 60-80 lat) zagrożonych cukrzycą zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: 1) Trening oporowy lub 2) Trening równowagi i tonu (kontrola). Wszyscy uczestnicy wezmą udział w trzech jednogodzinnych zajęciach ruchowych tygodniowo. Raz w miesiącu na zajęcia przyjedzie neutralny asesor, który oceni jakość zajęć dla uczestników. Oceny zostaną przeprowadzone na początku, w punkcie środkowym (trzy miesiące) i po zakończeniu badania (sześć miesięcy) i będą obejmować testy poznawcze, kwestionariusze zdrowotne, testy fizyczne i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI; w celu oceny strukturalnych i funkcjonalnych zmian w mózgu). W trakcie badania badacze będą analizować dane pod kątem trendów w skutecznych strategiach rekrutacji oraz wskaźników rekrutacji i przestrzegania zaleceń, aby uzyskać informacje na temat przyszłych badań klinicznych w tej populacji. Asystenci naukowi (n = 30) biorący udział w badaniu wypełnią anonimową ankietę zwrotną po zakończeniu okresu wolontariatu, aby pomóc w ulepszeniu badania dla przyszłych uczestników i wolontariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Community

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) mieszkają w społeczności 2) są w wieku 60-80 lat 3) są „zagrożeni” cukrzycą, jeśli mają jeden z poniższych parametrów: i) poziom glukozy we krwi 6,1-7 mmol/l, ii) BMI > 25 lub iii) wynik > 21 w kwestionariuszu CANRISK dotyczącym cukrzycy 4) wynik > 24/30 w MMSE 5) wynik > 6/8 w skali IADL Lawtona i Brody'ego 6) ostrość wzroku co najmniej 20/40, z soczewkami korekcyjnymi lub bez 7) płynnie mówić i rozumieć język angielski 8) wypełnić kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) 9) uzyskać zgodę lekarza na rozpoczęcie nadzorowanego programu ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

1) cierpisz na stan chorobowy, z powodu którego ćwiczenia są przeciwwskazane 2) w ciągu ostatnich 6 miesięcy regularnie uczestniczyłeś w treningu oporowym lub aerobowym 3) zdiagnozowano u Ciebie chorobę neurodegeneracyjną (m.in. otępienie, chorobę Alzheimera lub Parkinsona) 4) doświadczyłeś incydent naczyniowy (np. udar mózgu, zawał mięśnia sercowego) 5) zdiagnozowano u Ciebie chorobę psychiczną 6) masz nieleczoną depresję 7) obecnie stosujesz hormonalną terapię zastępczą 8) masz klinicznie istotną neuropatię obwodową lub ciężką chorobę układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów 9) obecnie przyjmują leki psychotropowe 10) nie mogą uczestniczyć w badaniu MRI (mają metalowe lub elektroniczne implanty lub cierpią na klaustrofobię)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy
Uczestnicy będą używać programowalnych maszyn do ćwiczeń wraz z wolnymi ciężarami, aby celować w główne grupy mięśni. Ponadto wykonają mini-przysiady, mini-wykroki i spacery z wykrokami. Uczestnicy wykonują dwa zestawy po 6-8 powtórzeń. Bodziec treningowy zostanie zwiększony przy zastosowaniu metody 7RM - gdy 2 serie po 6-8 powtórzeń zostaną wykonane w odpowiedniej formie i bez dyskomfortu. Badacze będą rejestrować liczbę wykonanych serii i podniesiony ciężar dla każdego ćwiczenia dla każdego uczestnika na każdych zajęciach.
Behawioralne: Trening oporowy
Sześć miesięcy treningu oporowego trzy razy w tygodniu, którego intensywność będzie stopniowo wzrastać. Każda sesja treningowa będzie trwała 60 minut (10 minut rozgrzewki, 40 minut treningu i 10 minut wyciszenia). Zajęcia będą miały charakter grupowy, maksymalnie pięciu uczestników w każdym.
Eksperymentalny: Trening równowagi i tonu (kontrola)
Ćwiczenia będą obejmowały ćwiczenia rozciągające, zakres ćwiczeń ruchowych, podstawowe ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia równowagi i techniki relaksacyjne. Zastosowana zostanie tylko masa ciała (tj. bez dodatkowego obciążenia). Ta grupa kontroluje zakłócające zmienne, takie jak trening fizyczny otrzymany podczas podróży do ośrodków szkoleniowych, interakcje społeczne i zmiany stylu życia wtórne do udziału w badaniu.
Behawioralne: Trening równowagi i tonu
Sześć miesięcy ćwiczeń rozciągających i relaksacyjnych trzy razy w tygodniu. Każda sesja będzie trwała 60 minut. Zajęcia będą miały charakter grupowy, maksymalnie pięciu uczestników w każdym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników rekrutowanych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba zajęć ruchowych, w których uczestniczyli po zakończeniu badania (6 miesięcy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych mierzona Skalą Oceny Choroby Alzheimera - Cog - Plus (ADAS-Cog-Plus)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana objętości hipokampa mierzona za pomocą obrazów T1 o wysokiej rozdzielczości zebranych podczas skanowania MRI zarówno w maszynach 3T, jak i 7T.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana aktywacji funkcjonalnej hipokampa mierzona podczas wykonywania zadania pamięci asocjacyjnej podczas skanowania fMRI
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
W tym zadaniu uczestnicy zostaną poproszeni o zakodowanie, a następnie przywołanie elementów (twarzy lub miejsc) oraz elementów w połączeniu (twarze dopasowane do miejsc)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w pamięci mierzona wydajnością zadania związanego z pamięcią asocjacyjną
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana funkcji wykonawczych mierzona testem Stroopa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana wydolności tlenowej mierzona sześciominutowym testem marszu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana mobilności i równowagi mierzona za pomocą krótkiej baterii wydolności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana siły mięśniowej mierzona testem maksimum jednego powtórzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana poziomu glukozy we krwi mierzona za pomocą testu glukozy z nakłucia palca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsay S Nagamatsu, Western University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 109379

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj