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L'effet de l'exercice sur la cognition chez les personnes âgées à risque de diabète : une étude pilote de faisabilité

4 décembre 2023 mis à jour par: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada

L'effet de l'entraînement en résistance sur la fonction cognitive et la santé cérébrale chez les personnes âgées à risque de diabète : une étude pilote de faisabilité

Les personnes âgées atteintes de diabète de type 2 connaissent un déclin cognitif et sont plus à risque de développer une démence. Par conséquent, les personnes âgées à risque de développer un diabète de type 2 (basé sur la masse corporelle, les niveaux de glucose) sont plus à risque de déclin cognitif, et intervenir à ce stade peut prévenir ou retarder l'apparition d'un tel déclin. Une intervention prometteuse sur le mode de vie dont il a été démontré qu'elle améliore la fonction cognitive dans d'autres populations est l'exercice. Cependant, avant que les chercheurs puissent examiner si l'exercice améliorera la fonction cognitive et la santé du cerveau (structure et fonction) dans cette population à risque, une étude pilote de faisabilité est nécessaire pour déterminer si un essai à plus grande échelle serait viable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs mèneront une intervention d'exercice d'essai contrôlé randomisé (ECR) de six mois. Trente adultes plus âgés (âgés de 60 à 80 ans) à risque de diabète seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : 1) entraînement en résistance ou 2) entraînement à l'équilibre et au tonus (contrôle). Tous les participants participeront à trois cours d'exercices d'une heure par semaine. Une fois par mois, un évaluateur neutre visitera les classes pour évaluer la qualité des cours pour les participants. Les évaluations seront effectuées au départ, à mi-parcours (trois mois) et à la fin de l'essai (six mois), et comprendront des tests cognitifs, des questionnaires de santé, des tests physiques et une imagerie par résonance magnétique (IRM ; pour évaluer les changements structurels et fonctionnels du cerveau). Tout au long de l'étude, les chercheurs examineront les données sur les tendances des stratégies de recrutement réussies et les taux de recrutement et d'adhésion pour éclairer les futurs essais cliniques dans cette population. Les assistants de recherche (n = 30) participant à l'étude répondront à un sondage de rétroaction anonyme à la fin de leur mandat de bénévolat, afin d'aider à améliorer l'étude pour les futurs participants et bénévoles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Community

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

1) être vivant dans la communauté 2) être âgé de 60 à 80 ans 3) être « à risque » de diabète, lorsqu'il présente l'un des éléments suivants : i) glycémie de 6,1 à 7 mmol/L, ii) IMC > 25, ou iii) score > 21 au questionnaire CANRISK sur le diabète 4) score > 24/30 au MMSE 5) score > 6/8 à l'échelle des activités indépendantes de la vie quotidienne (IADL) de Lawton et Brody 6) avoir une acuité visuelle d'au moins 20/40, avec ou sans verres correcteurs 7) parler et comprendre l'anglais couramment 8) remplir le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) 9) obtenir l'autorisation du médecin pour commencer un programme d'exercices supervisés

Critère d'exclusion:

1) avez une condition médicale actuelle pour laquelle l'exercice est contre-indiqué 2) avez participé régulièrement à un entraînement de résistance ou aérobie au cours des 6 derniers mois 3) avez reçu un diagnostic de maladie neurodégénérative (y compris la démence, la maladie d'Alzheimer ou la maladie de Parkinson) 4) avez éprouvé un incident vasculaire (p. prendre des médicaments psychotropes 10) sont incapables de participer à l'IRM (ont des implants métalliques ou électroniques, ou sont claustrophobes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance
Les participants utiliseront des appareils de musculation programmables ainsi que des poids libres pour cibler les principaux groupes musculaires. De plus, ils effectueront des mini-squats, des mini-fente et des marches en fente. Les participants effectueront deux séries de 6 à 8 répétitions. Le stimulus d'entraînement sera augmenté en utilisant la méthode 7RM - lorsque 2 séries de 6 à 8 répétitions sont terminées avec une forme appropriée et sans inconfort. Les enquêteurs enregistreront le nombre de séries complétées et la charge soulevée pour chaque exercice pour chaque participant à chaque classe.
Comportemental: Entraînement en résistance
Six mois d'entraînement en résistance trois fois par semaine qui progressera progressivement en intensité. Chaque séance d'entraînement durera 60 minutes (10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'entraînement et 10 minutes de récupération). Les cours seront des cours de groupe, avec jusqu'à cinq participants chacun.
Expérimental: Entraînement à l'équilibre et au tonus (contrôle)
Les exercices comprendront des exercices d'étirement, des exercices d'amplitude de mouvement, des exercices de base de renforcement musculaire, des exercices d'équilibre et des techniques de relaxation. Seul le poids corporel sera appliqué (c'est-à-dire, aucune charge supplémentaire). Ce groupe contrôle les variables confusionnelles telles que l'entraînement physique reçu en se rendant aux centres d'entraînement, l'interaction sociale et les changements de mode de vie secondaires à la participation à l'étude.
Comportemental: Entraînement de l'équilibre et du tonus
Six mois d'exercices d'étirement et de relaxation trois fois par semaine. Chaque séance durera 60 minutes. Les cours seront des cours de groupe, avec jusqu'à cinq participants chacun.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants recrutés après 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Nombre de cours d'exercice suivis à la fin de l'essai (6 mois)
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction cognitive mesurée par l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Cog - Plus (ADAS-Cog-Plus)
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois
Modification du volume de l'hippocampe mesurée via des images T1 haute résolution collectées lors de l'examen IRM dans les appareils 3T et 7T.
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Modification de l'activation fonctionnelle de l'hippocampe mesurée lors de l'exécution d'une tâche de mémoire associative lors d'un balayage IRMf
Délai: Base de référence et 6 mois
Pour cette tâche, les participants seront invités à encoder puis à rappeler des éléments (visage ou lieux) et des éléments en conjonction (visages associés à des lieux)
Base de référence et 6 mois
Changement de mémoire mesuré par les performances sur la tâche de mémoire associative
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois
Modification des fonctions exécutives mesurée par le test de Stroop
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois
Modification de la capacité aérobique mesurée par un test de marche de six minutes
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois
Changement de mobilité et d'équilibre mesuré par la batterie de performance physique courte
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois
Modification de la force musculaire mesurée par le test maximal à une répétition
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois
Modification de la glycémie mesurée par un test de glycémie par piqûre au doigt
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western University, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lindsay S Nagamatsu, Western University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (Réel)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 109379

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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