Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na kognici u starších dospělých s rizikem diabetu: Pilotní studie proveditelnosti

4. prosince 2023 aktualizováno: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada

Vliv tréninku odolnosti na kognitivní funkce a zdraví mozku u starších dospělých ohrožených diabetem: Pilotní studie proveditelnosti

U starších lidí s diabetem 2. typu dochází k poklesu kognitivních funkcí a je u nich vyšší riziko rozvoje demence. V důsledku toho jsou starší dospělí s rizikem rozvoje diabetu 2. typu (na základě tělesné hmotnosti, hladiny glukózy) vystaveni vyššímu riziku poklesu kognitivních funkcí a zásah v tomto bodě může zabránit nebo oddálit nástup takového poklesu. Jedním slibným zásahem do životního stylu, u kterého bylo prokázáno, že zlepšuje kognitivní funkce u jiných populací, je cvičení. Než však budou moci vyšetřovatelé prozkoumat, zda cvičení zlepší kognitivní funkce a zdraví mozku (strukturu a funkci) v této rizikové populaci, je zapotřebí pilotní studie proveditelnosti, aby se zjistilo, zda by byla životaschopná rozsáhlá studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoušející provedou šestiměsíční randomizovanou kontrolní studii (RCT) cvičební intervenci. Třicet starších dospělých (ve věku 60-80 let) s rizikem diabetu bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin: 1) Odporový trénink nebo 2) Balanční a tónový trénink (kontrola). Všichni účastníci se zapojí do tří hodinových lekcí cvičení týdně. Jednou za měsíc bude třídu navštěvovat neutrální hodnotitel, aby zhodnotil kvalitu tříd pro účastníky. Hodnocení se bude provádět na začátku, v polovině (tři měsíce) a dokončení studie (šest měsíců) a bude zahrnovat kognitivní testování, zdravotní dotazníky, fyzické testování a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI; k posouzení strukturálních a funkčních změn mozku). V průběhu studie budou vyšetřovatelé zkoumat údaje o trendech v úspěšných náborových strategiích a míře náboru a dodržování, aby mohli informovat budoucí klinické studie u této populace. Výzkumní asistenti (n = 30) ve studii vyplní anonymní dotazník zpětné vazby po dokončení svého dobrovolnického období, aby pomohli vylepšit studii pro budoucí účastníky a dobrovolníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Community

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) být v komunitním bydlení 2) být ve věku 60–80 let 3) být „v riziku“ diabetu, kdy mají jednu z následujících podmínek: i) hladina glukózy v krvi 6,1–7 mmol/l, ii) BMI > 25, nebo iii) skóre > 21 na dotazníku CANRISK diabetu 4) skóre > 24/30 na MMSE 5) skóre > 6/8 na stupnici nezávislých aktivit každodenního života Lawtona a Brodyho (IADL) 6) mají zrakovou ostrost alespoň 20/40, s korekčními čočkami nebo bez nich 7) mluvit a rozumět plynule anglicky 8) vyplnit dotazník fyzické aktivity (PAR-Q) 9) získat povolení od lékaře k zahájení cvičebního programu pod dohledem

Kritéria vyloučení:

1) máte aktuální zdravotní stav, pro který je cvičení kontraindikováno 2) pravidelně jste se v posledních 6 měsících účastnili rezistentního nebo aerobního tréninku 3) bylo vám diagnostikováno neurodegenerativní onemocnění (včetně demence, Alzheimerovy choroby nebo Parkinsonovy choroby) 4) máte zkušenosti cévní příhoda (např. cévní mozková příhoda, infarkt myokardu) 5) bylo u nich diagnostikováno psychiatrické onemocnění 6) trpíte neléčenou depresí 7) v současné době užíváte hormonální substituční terapii 8) máte klinicky významnou periferní neuropatii nebo závažná muskuloskeletální nebo kloubní onemocnění 9) máte v současné době užíváte psychofarmaka 10) nemůžete se zúčastnit MRI (mají kovové nebo elektronické implantáty nebo jsou klaustrofobičtí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporový trénink
Účastníci budou používat programovatelné posilovací stroje spolu s volnými závažími k cílení na primární svalové skupiny. Kromě toho absolvují minidřepy, minivýpady a výpady. Účastníci dokončí dvě sady po 6-8 opakováních. Tréninkový stimul bude zvýšen pomocí metody 7RM - když jsou dokončeny 2 série po 6-8 opakováních se správnou formou a bez nepohodlí. Vyšetřovatelé zaznamenají počet dokončených sérií a zvednutou zátěž pro každé cvičení pro každého účastníka v každé lekci.
Behaviorální: Odporový trénink
Šest měsíců třikrát týdně silového tréninku, který bude postupně nabírat na intenzitě. Každý trénink bude 60 minut (10 minut zahřátí, 40 minut tréninku a 10 minut ochlazení). Lekce budou skupinové, v každé bude až pět účastníků.
Experimentální: Trénink rovnováhy a tónu (kontrola)
Cvičení bude zahrnovat protahovací cvičení, rozsah pohybu, základní posilovací cvičení, balanční cvičení a relaxační techniky. Bude použita pouze tělesná hmotnost (tj. žádné dodatečné zatížení). Tato skupina kontroluje matoucí proměnné, jako je fyzická příprava získaná cestováním do školicích středisek, sociální interakce a změny v životním stylu sekundární k účasti na studiu.
Behaviorální: Trénink rovnováhy a tónu
Šest měsíců třikrát týdně protahovacích a relaxačních cvičení. Každé sezení bude trvat 60 minut. Lekce budou skupinové, v každé bude až pět účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků přijatých po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet lekcí cvičení navštěvovaných po ukončení zkušebního období (6 měsíců)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce měřená pomocí stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby - Cog - Plus (ADAS-Cog-Plus)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna objemu hipokampu měřená pomocí snímků T1 s vysokým rozlišením shromážděných během skenování MRI na přístrojích 3T i 7T.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna funkční aktivace hipokampu měřená během výkonu na úkolu asociativní paměti během skenování fMRI
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Pro tento úkol budou účastníci požádáni, aby zakódovali a poté vyvolali položky (obličej nebo místa) a položky ve spojení (obličeje shodné s místy)
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v paměti měřená výkonem na úloze asociativní paměti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna exekutivních funkcí měřená Stroopovým testem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna aerobní zdatnosti měřená šestiminutovým testem chůze
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna mobility a rovnováhy měřená baterií s krátkou fyzickou výkonností
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna svalové síly měřená testem maxima s jedním opakováním
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna hladiny glukózy v krvi měřená testem glukózy vpichem do prstu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay S Nagamatsu, Western University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109379

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit