- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03272620
Pitvarfibrilláció a Bécsi Egyetem Sürgősségi Osztályán
Pitvarfibrillációs regiszter a Bécsi Orvostudományi Egyetem Sürgősségi Osztályán: Eszköz a strukturált diagnosztikához és kezeléshez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pitvarfibrilláció a leggyakoribb szívritmuszavar, amely fokozott kardiovaszkuláris morbiditással és mortalitással jár, a stroke pedig különösen fontos és potenciálisan pusztító szövődmény. A pitvarfibrillációban szenvedő betegek száma a következő 50 évben valószínűleg 2,5-szeresére fog nőni, tükrözve az idősek növekvő arányát. A sürgősségi osztályok központi szerepet játszanak a pitvarfibrilláció diagnosztizálásában és kezelésében (ritmus- és frekvenciaszabályozás, véralvadásgátló kezelés megkezdése a stroke megelőzésére). Ezenkívül az embóliás (pl. stroke, mesenterialis ischaemia) pitvarfibrilláció szövődményei és vérzéses szövődményei (pl. gasztrointesztinális és intrakraniális) véralvadásgátló terápia esetén szintén a sürgősségi osztályokon kezelik.
Ezért a vizsgáló hipotézise azt sugallja, hogy a pitvarfibrillációs regiszter a pitvarfibrillációban szenvedő betegek strukturált diagnosztikájának és terápiájának eszköze lehet, és ezáltal javíthatja a betegellátást. Ezenkívül a nyilvántartási adatok elemzésével diagnosztikai és terápiás hiányosságok is kimutathatók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jan Niederdöckl, Dr.
- E-mail: jan.niederdöckl@meduniwien.ac.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alexander Simon, Dr.
- E-mail: alexander.simon@meduniwien.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Emergency Department, Medical University Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Jan Niederdöckl, Dr.
- E-mail: jan.niederdoeckl@medunwien.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander Simon, Dr.
- E-mail: alexander.simon@medunwien.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Bécsi Orvostudományi Egyetem Sürgősségi Osztályán kezelt pitvarfibrillációban szenvedő betegek
- Aláírt beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A felvételi feltételek nem teljesülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jelentős nemkívánatos szíveseményben szenvedők száma
Időkeret: Nyomon követés (10 év)
|
gyakorisági eloszlását
|
Nyomon követés (10 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sikeres kardioverziók száma
Időkeret: Nyomon követés (10 év)
|
gyakorisági eloszlását
|
Nyomon követés (10 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Spiel, Priv. Doz., Medical University Vienna
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Camm AJ, Lip GY, De Caterina R, Savelieva I, Atar D, Hohnloser SH, Hindricks G, Kirchhof P; ESC Committee for Practice Guidelines-CPG; Document Reviewers. 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation: an update of the 2010 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation--developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association. Europace. 2012 Oct;14(10):1385-413. doi: 10.1093/europace/eus305. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001 May 9;285(18):2370-5. doi: 10.1001/jama.285.18.2370.
- Benjamin EJ, Wolf PA, D'Agostino RB, Silbershatz H, Kannel WB, Levy D. Impact of atrial fibrillation on the risk of death: the Framingham Heart Study. Circulation. 1998 Sep 8;98(10):946-52. doi: 10.1161/01.cir.98.10.946.
- Risk factors for stroke and efficacy of antithrombotic therapy in atrial fibrillation. Analysis of pooled data from five randomized controlled trials. Arch Intern Med. 1994 Jul 11;154(13):1449-57. Erratum In: Arch Intern Med 1994 Oct 10;154(19):2254.
- Lip GY, Tean KN, Dunn FG. Treatment of atrial fibrillation in a district general hospital. Br Heart J. 1994 Jan;71(1):92-5. doi: 10.1136/hrt.71.1.92.
- O'Reilly DJ, Hopkins RB, Healey JS, Dorian P, Sauriol L, Tarride JE, Burke N, Goeree RA. The burden of atrial fibrillation on the hospital sector in Canada. Can J Cardiol. 2013 Feb;29(2):229-35. doi: 10.1016/j.cjca.2012.03.023. Epub 2012 May 30.
- Domanovits H, Schillinger M, Thoennissen J, Nikfardjam M, Janata K, Brunner M, Laggner AN. Termination of recent-onset atrial fibrillation/flutter in the emergency department: a sequential approach with intravenous ibutilide and external electrical cardioversion. Resuscitation. 2000 Aug 1;45(3):181-7. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00180-5.
- Vinson DR, Hoehn T, Graber DJ, Williams TM. Managing emergency department patients with recent-onset atrial fibrillation. J Emerg Med. 2012 Feb;42(2):139-48. doi: 10.1016/j.jemermed.2010.05.017. Epub 2010 Jul 15.
- von Besser K, Mills AM. Is discharge to home after emergency department cardioversion safe for the treatment of recent-onset atrial fibrillation? Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):517-20. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.06.014. Epub 2011 Jul 29.
- Bellone A, Etteri M, Vettorello M, Bonetti C, Clerici D, Gini G, Maino C, Mariani M, Natalizi A, Nessi I, Rampoldi A, Colombo L. Cardioversion of acute atrial fibrillation in the emergency department: a prospective randomised trial. Emerg Med J. 2012 Mar;29(3):188-91. doi: 10.1136/emj.2010.109702. Epub 2011 Mar 21.
- Hochtl T, Huber K. New anticoagulants for the prevention of stroke in atrial fibrillation. Fundam Clin Pharmacol. 2012 Feb;26(1):47-53. doi: 10.1111/j.1472-8206.2011.00982.x. Epub 2011 Aug 29.
- Oldgren J, Healey JS, Ezekowitz M, Commerford P, Avezum A, Pais P, Zhu J, Jansky P, Sigamani A, Morillo CA, Liu L, Damasceno A, Grinvalds A, Nakamya J, Reilly PA, Keltai K, Van Gelder IC, Yusufali AH, Watanabe E, Wallentin L, Connolly SJ, Yusuf S; RE-LY Atrial Fibrillation Registry Investigators. Variations in cause and management of atrial fibrillation in a prospective registry of 15,400 emergency department patients in 46 countries: the RE-LY Atrial Fibrillation Registry. Circulation. 2014 Apr 15;129(15):1568-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005451. Epub 2014 Jan 24. Erratum In: Circulation. 2015 Feb 17;131(7):e352.
- Rovellini A, Folli C, Cardani F, Monzani V. Thromboembolic and haemorrhagic events in permanent atrial fibrillation: observational study in an emergency department. Eur J Intern Med. 2009 Dec;20(8):756-9. doi: 10.1016/j.ejim.2009.08.008. Epub 2009 Sep 24.
- Niederdockl JD, Simon A, Buchtele N, Schutz N, Cacioppo F, Oppenauer J, Gupta S, Lutnik M, Schnaubelt S, Spiel A, Roth D, Wimbauer F, Fegers-Wustrow I, Esefeld K, Halle M, Scharhag J, Laschitz T, Herkner H, Domanovits H, Schwameis M. Prediction of Successful Pharmacological Cardioversion in Acute Symptomatic Atrial Fibrillation: The Successful Intravenous Cardioversion for Atrial Fibrillation (SIC-AF) Score. J Pers Med. 2022 Mar 30;12(4):544. doi: 10.3390/jpm12040544.
- Niederdockl J, Simon A, Cacioppo F, Buchtele N, Merrelaar A, Schutz N, Schnaubelt S, Spiel AO, Roth D, Schorgenhofer C, Herkner H, Domanovits H, Schwameis M. Predicting spontaneous conversion to sinus rhythm in symptomatic atrial fibrillation: The ReSinus score. Eur J Intern Med. 2021 Jan;83:45-53. doi: 10.1016/j.ejim.2020.07.022. Epub 2020 Sep 18.
- Niederdockl J, Simon A, Schnaubelt S, Schuetz N, Laggner R, Sulzgruber P, Spiel AO, Herkner H, Laggner AN, Domanovits H. Cardiac biomarkers predict mortality in emergency patients presenting with atrial fibrillation. Heart. 2019 Mar;105(6):482-488. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313145. Epub 2018 Nov 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 98765
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)