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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03272620
Fibrilação Atrial no Departamento de Emergência da Universidade de Viena
Registro de Fibrilação Atrial no Departamento de Emergência da Universidade Médica de Viena: uma ferramenta para diagnóstico e tratamento estruturados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fibrilação atrial é a arritmia cardíaca mais comum e está associada ao aumento da morbidade e mortalidade cardiovascular, sendo o AVC uma complicação especialmente importante e potencialmente devastadora. O número de pacientes com fibrilação atrial provavelmente aumentará 2,5 vezes nos próximos 50 anos, refletindo a proporção crescente de indivíduos idosos. Os departamentos de emergência desempenham um papel central no diagnóstico e tratamento (controle do ritmo e da frequência, início da terapia anticoagulante para prevenção de AVC) da fibrilação atrial. Além disso, embólicos (p. acidente vascular cerebral, isquemia mesentérica) complicações de fibrilação atrial e complicações hemorrágicas (p. gastrointestinais e intracranianas) de terapia anticoagulante também são tratados em serviços de emergência.
Portanto, a hipótese dos investigadores implica que o registro de fibrilação atrial pode servir como uma ferramenta para diagnóstico e terapia estruturados em pacientes com fibrilação atrial e, portanto, pode melhorar o atendimento ao paciente. Além disso, podem ser detectadas deficiências diagnósticas e terapêuticas por meio da análise dos dados do registro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jan Niederdöckl, Dr.
- E-mail: jan.niederdöckl@meduniwien.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Alexander Simon, Dr.
- E-mail: alexander.simon@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Emergency Department, Medical University Vienna
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Contato:
- Jan Niederdöckl, Dr.
- E-mail: jan.niederdoeckl@medunwien.ac.at
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Contato:
- Alexander Simon, Dr.
- E-mail: alexander.simon@medunwien.ac.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fibrilação atrial atendidos no Departamento de Emergência da Universidade Médica de Viena
- Consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Critérios de inclusão não atendidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: Acompanhamento (10 anos)
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distribuição de frequência
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Acompanhamento (10 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Número de cardioversões conduzidas com sucesso
Prazo: Acompanhamento (10 anos)
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distribuição de frequência
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Acompanhamento (10 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Spiel, Priv. Doz., Medical University Vienna
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Camm AJ, Lip GY, De Caterina R, Savelieva I, Atar D, Hohnloser SH, Hindricks G, Kirchhof P; ESC Committee for Practice Guidelines-CPG; Document Reviewers. 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation: an update of the 2010 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation--developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association. Europace. 2012 Oct;14(10):1385-413. doi: 10.1093/europace/eus305. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001 May 9;285(18):2370-5. doi: 10.1001/jama.285.18.2370.
- Benjamin EJ, Wolf PA, D'Agostino RB, Silbershatz H, Kannel WB, Levy D. Impact of atrial fibrillation on the risk of death: the Framingham Heart Study. Circulation. 1998 Sep 8;98(10):946-52. doi: 10.1161/01.cir.98.10.946.
- Risk factors for stroke and efficacy of antithrombotic therapy in atrial fibrillation. Analysis of pooled data from five randomized controlled trials. Arch Intern Med. 1994 Jul 11;154(13):1449-57. Erratum In: Arch Intern Med 1994 Oct 10;154(19):2254.
- Lip GY, Tean KN, Dunn FG. Treatment of atrial fibrillation in a district general hospital. Br Heart J. 1994 Jan;71(1):92-5. doi: 10.1136/hrt.71.1.92.
- O'Reilly DJ, Hopkins RB, Healey JS, Dorian P, Sauriol L, Tarride JE, Burke N, Goeree RA. The burden of atrial fibrillation on the hospital sector in Canada. Can J Cardiol. 2013 Feb;29(2):229-35. doi: 10.1016/j.cjca.2012.03.023. Epub 2012 May 30.
- Domanovits H, Schillinger M, Thoennissen J, Nikfardjam M, Janata K, Brunner M, Laggner AN. Termination of recent-onset atrial fibrillation/flutter in the emergency department: a sequential approach with intravenous ibutilide and external electrical cardioversion. Resuscitation. 2000 Aug 1;45(3):181-7. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00180-5.
- Vinson DR, Hoehn T, Graber DJ, Williams TM. Managing emergency department patients with recent-onset atrial fibrillation. J Emerg Med. 2012 Feb;42(2):139-48. doi: 10.1016/j.jemermed.2010.05.017. Epub 2010 Jul 15.
- von Besser K, Mills AM. Is discharge to home after emergency department cardioversion safe for the treatment of recent-onset atrial fibrillation? Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):517-20. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.06.014. Epub 2011 Jul 29.
- Bellone A, Etteri M, Vettorello M, Bonetti C, Clerici D, Gini G, Maino C, Mariani M, Natalizi A, Nessi I, Rampoldi A, Colombo L. Cardioversion of acute atrial fibrillation in the emergency department: a prospective randomised trial. Emerg Med J. 2012 Mar;29(3):188-91. doi: 10.1136/emj.2010.109702. Epub 2011 Mar 21.
- Hochtl T, Huber K. New anticoagulants for the prevention of stroke in atrial fibrillation. Fundam Clin Pharmacol. 2012 Feb;26(1):47-53. doi: 10.1111/j.1472-8206.2011.00982.x. Epub 2011 Aug 29.
- Oldgren J, Healey JS, Ezekowitz M, Commerford P, Avezum A, Pais P, Zhu J, Jansky P, Sigamani A, Morillo CA, Liu L, Damasceno A, Grinvalds A, Nakamya J, Reilly PA, Keltai K, Van Gelder IC, Yusufali AH, Watanabe E, Wallentin L, Connolly SJ, Yusuf S; RE-LY Atrial Fibrillation Registry Investigators. Variations in cause and management of atrial fibrillation in a prospective registry of 15,400 emergency department patients in 46 countries: the RE-LY Atrial Fibrillation Registry. Circulation. 2014 Apr 15;129(15):1568-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005451. Epub 2014 Jan 24. Erratum In: Circulation. 2015 Feb 17;131(7):e352.
- Rovellini A, Folli C, Cardani F, Monzani V. Thromboembolic and haemorrhagic events in permanent atrial fibrillation: observational study in an emergency department. Eur J Intern Med. 2009 Dec;20(8):756-9. doi: 10.1016/j.ejim.2009.08.008. Epub 2009 Sep 24.
- Niederdockl JD, Simon A, Buchtele N, Schutz N, Cacioppo F, Oppenauer J, Gupta S, Lutnik M, Schnaubelt S, Spiel A, Roth D, Wimbauer F, Fegers-Wustrow I, Esefeld K, Halle M, Scharhag J, Laschitz T, Herkner H, Domanovits H, Schwameis M. Prediction of Successful Pharmacological Cardioversion in Acute Symptomatic Atrial Fibrillation: The Successful Intravenous Cardioversion for Atrial Fibrillation (SIC-AF) Score. J Pers Med. 2022 Mar 30;12(4):544. doi: 10.3390/jpm12040544.
- Niederdockl J, Simon A, Cacioppo F, Buchtele N, Merrelaar A, Schutz N, Schnaubelt S, Spiel AO, Roth D, Schorgenhofer C, Herkner H, Domanovits H, Schwameis M. Predicting spontaneous conversion to sinus rhythm in symptomatic atrial fibrillation: The ReSinus score. Eur J Intern Med. 2021 Jan;83:45-53. doi: 10.1016/j.ejim.2020.07.022. Epub 2020 Sep 18.
- Niederdockl J, Simon A, Schnaubelt S, Schuetz N, Laggner R, Sulzgruber P, Spiel AO, Herkner H, Laggner AN, Domanovits H. Cardiac biomarkers predict mortality in emergency patients presenting with atrial fibrillation. Heart. 2019 Mar;105(6):482-488. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313145. Epub 2018 Nov 10.
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Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Primeira postagem (Real)
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Ensaios clínicos em Fibrilação atrial
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CortexAblacon, Inc.Ativo, não recrutandoFibrilação atrial | Arritmias Cardíacas | Arritmia | Flutter Atrial | Fibrilação Atrial, Persistente | Taquicardia Atrial | Arritmia Atrial | Fibrilação Atrial Paroxística | Fibrilação Atrial, Paroxística ou PersistenteEstados Unidos, Bélgica, Holanda, Tcheca
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Medtronic Cardiac Ablation SolutionsRecrutamentoFibrilação Atrial Paroxística (FAP) | Fibrilação Atrial Persistente | Fibrilação Atrial (FA)Austrália, Estados Unidos, França, Bélgica, Suíça, Tcheca
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Angelo BivianoConcluído
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Gødstrup HospitalUniversity of AarhusAinda não está recrutandoFlutter Atrial | Fibrilação Atrial (FA)Dinamarca
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Vital Audio IncMinneapolis Heart Institute FoundationAinda não está recrutandoFlutter Atrial | Fibrilação Atrial (FA)
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LUMA Vision Ltd.RecrutamentoFibrilação atrial | Flutter Atrial | Arritmia AtrialCroácia
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LUMA Vision Ltd.RecrutamentoFibrilação atrial | Flutter Atrial | Arritmia AtrialTcheca
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Boston Scientific CorporationRecrutamentoFechamento do Apêndice Atrial Esquerdo | Fibrilação Atrial (FA) Não ValvularEspanha, Alemanha, Dinamarca, Suíça, Itália
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Vivek ReddyConcluídoFibrilação e Flutter Atrial | Flutter Atrial Típico | Fibrilação Atrial, Paroxística ou PersistenteEstados Unidos
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National Taiwan University HospitalBiotronik SE & Co. KGAinda não está recrutandoFlutter Atrial | Fibrilação Atrial Paroxística (FAP)Taiwan