- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03272620
Atrieflimren på Wiens Universitets akutafdeling
Atrieflimren Registry ved Akutafdelingen ved Medical University of Vienna: Et værktøj til struktureret diagnose og behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Atrieflimren er den mest almindelige hjertearytmi og er forbundet med øget kardiovaskulær morbiditet og dødelighed, hvor slagtilfælde er en særlig vigtig og potentielt ødelæggende komplikation. Antallet af patienter med atrieflimren vil sandsynligvis stige 2,5 gange i løbet af de næste 50 år, hvilket afspejler den voksende andel af ældre individer. Akutafdelinger spiller en central rolle i diagnosticering og behandling (rytme- og frekvenskontrol, påbegyndelse af antikoagulatorisk behandling til forebyggelse af slagtilfælde) af atrieflimren. Derudover kan embolisk (f.eks. slagtilfælde, mesenterisk iskæmi) komplikationer af atrieflimren og blødningskomplikationer (f.eks. gastrointestinal og intrakraniel) af antikoagulatorisk behandling behandles ligeledes på akutmodtagelser.
Derfor indebærer efterforskernes hypotese, at atrieflimrenregistret kan tjene som et værktøj til struktureret diagnose og terapi hos patienter med atrieflimren og derfor kan forbedre patientbehandlingen. Derudover kan diagnostiske og terapeutiske mangler ved at analysere registerdata blive opdaget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jan Niederdöckl, Dr.
- E-mail: jan.niederdöckl@meduniwien.ac.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexander Simon, Dr.
- E-mail: alexander.simon@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Emergency Department, Medical University Vienna
-
Kontakt:
- Jan Niederdöckl, Dr.
- E-mail: jan.niederdoeckl@medunwien.ac.at
-
Kontakt:
- Alexander Simon, Dr.
- E-mail: alexander.simon@medunwien.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med atrieflimren behandlet på akutafdelingen på det medicinske universitet i Wien
- Underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Inklusionskriterier ikke opfyldt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: Opfølgning (10 år)
|
frekvensfordeling
|
Opfølgning (10 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal vellykkede kardioversioner
Tidsramme: Opfølgning (10 år)
|
frekvensfordeling
|
Opfølgning (10 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Spiel, Priv. Doz., Medical University Vienna
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Camm AJ, Lip GY, De Caterina R, Savelieva I, Atar D, Hohnloser SH, Hindricks G, Kirchhof P; ESC Committee for Practice Guidelines-CPG; Document Reviewers. 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation: an update of the 2010 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation--developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association. Europace. 2012 Oct;14(10):1385-413. doi: 10.1093/europace/eus305. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001 May 9;285(18):2370-5. doi: 10.1001/jama.285.18.2370.
- Benjamin EJ, Wolf PA, D'Agostino RB, Silbershatz H, Kannel WB, Levy D. Impact of atrial fibrillation on the risk of death: the Framingham Heart Study. Circulation. 1998 Sep 8;98(10):946-52. doi: 10.1161/01.cir.98.10.946.
- Risk factors for stroke and efficacy of antithrombotic therapy in atrial fibrillation. Analysis of pooled data from five randomized controlled trials. Arch Intern Med. 1994 Jul 11;154(13):1449-57. Erratum In: Arch Intern Med 1994 Oct 10;154(19):2254.
- Lip GY, Tean KN, Dunn FG. Treatment of atrial fibrillation in a district general hospital. Br Heart J. 1994 Jan;71(1):92-5. doi: 10.1136/hrt.71.1.92.
- O'Reilly DJ, Hopkins RB, Healey JS, Dorian P, Sauriol L, Tarride JE, Burke N, Goeree RA. The burden of atrial fibrillation on the hospital sector in Canada. Can J Cardiol. 2013 Feb;29(2):229-35. doi: 10.1016/j.cjca.2012.03.023. Epub 2012 May 30.
- Domanovits H, Schillinger M, Thoennissen J, Nikfardjam M, Janata K, Brunner M, Laggner AN. Termination of recent-onset atrial fibrillation/flutter in the emergency department: a sequential approach with intravenous ibutilide and external electrical cardioversion. Resuscitation. 2000 Aug 1;45(3):181-7. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00180-5.
- Vinson DR, Hoehn T, Graber DJ, Williams TM. Managing emergency department patients with recent-onset atrial fibrillation. J Emerg Med. 2012 Feb;42(2):139-48. doi: 10.1016/j.jemermed.2010.05.017. Epub 2010 Jul 15.
- von Besser K, Mills AM. Is discharge to home after emergency department cardioversion safe for the treatment of recent-onset atrial fibrillation? Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):517-20. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.06.014. Epub 2011 Jul 29.
- Bellone A, Etteri M, Vettorello M, Bonetti C, Clerici D, Gini G, Maino C, Mariani M, Natalizi A, Nessi I, Rampoldi A, Colombo L. Cardioversion of acute atrial fibrillation in the emergency department: a prospective randomised trial. Emerg Med J. 2012 Mar;29(3):188-91. doi: 10.1136/emj.2010.109702. Epub 2011 Mar 21.
- Hochtl T, Huber K. New anticoagulants for the prevention of stroke in atrial fibrillation. Fundam Clin Pharmacol. 2012 Feb;26(1):47-53. doi: 10.1111/j.1472-8206.2011.00982.x. Epub 2011 Aug 29.
- Oldgren J, Healey JS, Ezekowitz M, Commerford P, Avezum A, Pais P, Zhu J, Jansky P, Sigamani A, Morillo CA, Liu L, Damasceno A, Grinvalds A, Nakamya J, Reilly PA, Keltai K, Van Gelder IC, Yusufali AH, Watanabe E, Wallentin L, Connolly SJ, Yusuf S; RE-LY Atrial Fibrillation Registry Investigators. Variations in cause and management of atrial fibrillation in a prospective registry of 15,400 emergency department patients in 46 countries: the RE-LY Atrial Fibrillation Registry. Circulation. 2014 Apr 15;129(15):1568-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005451. Epub 2014 Jan 24. Erratum In: Circulation. 2015 Feb 17;131(7):e352.
- Rovellini A, Folli C, Cardani F, Monzani V. Thromboembolic and haemorrhagic events in permanent atrial fibrillation: observational study in an emergency department. Eur J Intern Med. 2009 Dec;20(8):756-9. doi: 10.1016/j.ejim.2009.08.008. Epub 2009 Sep 24.
- Niederdockl JD, Simon A, Buchtele N, Schutz N, Cacioppo F, Oppenauer J, Gupta S, Lutnik M, Schnaubelt S, Spiel A, Roth D, Wimbauer F, Fegers-Wustrow I, Esefeld K, Halle M, Scharhag J, Laschitz T, Herkner H, Domanovits H, Schwameis M. Prediction of Successful Pharmacological Cardioversion in Acute Symptomatic Atrial Fibrillation: The Successful Intravenous Cardioversion for Atrial Fibrillation (SIC-AF) Score. J Pers Med. 2022 Mar 30;12(4):544. doi: 10.3390/jpm12040544.
- Niederdockl J, Simon A, Cacioppo F, Buchtele N, Merrelaar A, Schutz N, Schnaubelt S, Spiel AO, Roth D, Schorgenhofer C, Herkner H, Domanovits H, Schwameis M. Predicting spontaneous conversion to sinus rhythm in symptomatic atrial fibrillation: The ReSinus score. Eur J Intern Med. 2021 Jan;83:45-53. doi: 10.1016/j.ejim.2020.07.022. Epub 2020 Sep 18.
- Niederdockl J, Simon A, Schnaubelt S, Schuetz N, Laggner R, Sulzgruber P, Spiel AO, Herkner H, Laggner AN, Domanovits H. Cardiac biomarkers predict mortality in emergency patients presenting with atrial fibrillation. Heart. 2019 Mar;105(6):482-488. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313145. Epub 2018 Nov 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 98765
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
-
HeartStitch.ComUkendtForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldAfsluttetAtrium; Fibrillering | Arytmi AtrialTyskland, Schweiz
-
Occlutech International ABAfsluttetSecundum atrial septal defekter