Innovatív élelmiszer-felírási programok megvalósítása idősebb felnőtteknél
Az Egyesült Államokban a felnőttek körülbelül 10%-a nehezen talál egészséges ételeket, például gyümölcsöt és zöldséget. Még nehezebb dolguk azoknak az idősebb felnőtteknek, akik esetleg betegek, és nehézkesnek találják a mozgást, ami megnehezíti az egészséges ételek beszerzését. A nyomozók két új módszert próbálnak kijavítani, amelyek segítségével az idősek (65 év felettiek) tápláló ételekhez juthatnak. A nyomozók rengeteg segítséget és ötletet kapnak idősebb felnőttektől, hogy ezek a módszerek a lehető legjobban működjenek.
A tanulmány az Erie Megyei Orvosi Központban (ECMC) zajlik Buffalo keleti részén, New York államban, ahol sok afroamerikai él. Ezt a helyet nem bánták tisztességesen, ezért nem sok helyen lehet friss gyümölcsöt és zöldséget vásárolni a helyi boltokban. Az ECMC campusán három olyan klinika található, amelyek segíthetnek azoknak, akik nehezen jutnak egészséges ételekhez. Vizsgálatunk minden résztvevője részt vesz a három program valamelyikében, amelyek mindegyike 12 hétig tart, és minden héten kap ételt.
A „szokásos ellátás” programban az orvos felír egy rendelést, a résztvevő pedig utalványt kap, amellyel több gyümölcsöt és zöldséget vásárolhat a piacon vagy boltban.
A "termék vényes doboz kiszállítása" programban egy doboz gyümölcsöt és zöldséget visznek a résztvevő otthonába. A résztvevő az interneten vagy egy segítő felhívásával választhat, hogy mit szeretne. Ha nem válogatnak, rendes dobozt kapnak.
Az "étkezési készlet doboz kiszállítása" programban a résztvevő három étkezéshez kapja meg egy dobozban a hozzávalókat. A résztvevő három, neki tetsző ételt választhat online vagy telefonon. Ha a résztvevő nem választ, három étkezés kerül kiválasztásra a résztvevő számára.
A második és harmadik programon a résztvevők üzeneteket kapnak, amelyek emlékeztetik a résztvevőt, mikor válasszon ételt, mikor jár már a választás ideje, és mikor van útban az ételük. Ha egy résztvevő nem tudja használni az üzeneteket vagy az internetet, segítségért hívhat egy segítőt. A kutatók úgy vélik, hogy a tanulmány megmutatja, hogy ezek a módszerek segíthetnek azoknak az idősebb felnőtteknek, akiknek nehezen jutnak ételhez, hogy több gyümölcsöt és zöldséget egyenek. A nyomozók azt is kiderítik, melyik út működik a legjobban a Buffalo (NY) területén megszokotthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
- University at Buffalo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- 65 éves kor alatt
- Nem beszél angolul
- Kognitívan csökkent (a kognitív funkciók képernyője)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Produce Prescription Mobile Market
Usual care control is a produce prescription model prescribed by a clinician, providing funds to purchase approx.
9-11 servings of fruit and vegetables per person at designated mobile market provider(s).
|
Utalvány gyümölcs és zöldség vásárlására a mobil piacon
|
|
Kísérleti: Produce Prescription Delivery
Intervention arm 1 is a healthy food delivery model, wherein the participant receives a customizable produce box providing approx.
9-11 servings of fruits and vegetables per person.
|
Zöldség-gyümölcs doboz szállítás
|
|
Kísérleti: Healthy Meal Kit Delivery
Intervention arm 2 is a healthy meal kit delivery model providing all ingredients to make 3+ meals with approx.
9-11 servings of fruits and vegetables, with 6-9 meal options to choose from each week.
|
Hozzávalók egészséges ételek elkészítéséhez házhoz szállítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Average Percentage of Prescriptions Redeemed
Időkeret: Average over the 12-week intervention
|
Redemption will be measured as the weekly usage of the interventions.
Participants will receive an automatic notification after each delivery (or weekly for the usual care arm) and will be asked to confirm that they received their delivery/redeemed their prescription.
If they do not initially confirm, they will receive two reminder notifications.
Redemption will be measured as the percentage of all 12 deliveries/mobile market visits that are either confirmed via post on the usage survey.
|
Average over the 12-week intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Average Percentage of Fruit and Vegetables Used
Időkeret: Measured weekly for duration of 12-week intervention
|
Usage will be measured in the self-reported weekly text surveys that will ask participants approximately what percentage of the fruits and vegetables that they receive was used by someone in their household: all (coded as 100%), most (coded as 75%), about half (coded as 50%), some (coded as 25%) and none (coded as 0%).
Answers from all completed surveys over 12 weeks will be averaged to get a percent of food usage for each participant.
|
Measured weekly for duration of 12-week intervention
|
|
Eligible Participants Who Were Interested in the Program
Időkeret: Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
|
Program interest is defined as the percentage of the total eligible individuals that were referred to the program who were 1.) reachable for recruitment and 2.) did not decline participation via either opt-out letter or when contacted by researchers (those who declined prior to being provided detail on their assigned intervention).
|
Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
|
|
Percent of Eligible Participants Enrolled
Időkeret: Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
|
Program enrollment will be measured as the percentage of patients eligible and referred that decide to enroll.
Patients who choose not to enroll will be asked to provide more information on why they do not want to enroll.
|
Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zöldség és gyümölcs fogyasztás
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hetes beavatkozási időszak után gyűjtik
|
2021 Viselkedési kockázati tényezők felügyeleti rendszere, zöldség és gyümölcs modul
|
Kiinduláskor és 12 hetes beavatkozási időszak után gyűjtik
|
|
Táplálkozásbiztonság
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hetes beavatkozási időszak után gyűjtik
|
A táplálékbiztonságot az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának Élelmiszerbiztonsági Felmérés modulja, amely a hozzáférhetőséget és a megfizethetőséget értékeli, és az új táplálkozásbiztonsági intézkedések kombinációjával mérik, amelyek kiegészítik az USDA eszközét, hogy segítsenek megragadni a táplálkozásbiztonság fennmaradó pilléreit (elérhetőség). , kihasználtság és stabilitás)
|
Kiinduláskor és 12 hetes beavatkozási időszak után gyűjtik
|
|
Önhatékonyság a friss gyümölcsök és zöldségek vásárlására, elkészítésére és fogyasztására
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hetes beavatkozási időszak után gyűjtik
|
10 pontos Likert-skála (egyáltalán nem értek egyet, ahol a pozitív pontszám pozitív meggyőződést jelez), a vásárlók körében végzett vizsgálatból adaptált cikkek kiválasztásával, ahol kimutatták, hogy az önhatékonyság korrelál a táplálkozási viselkedéssel.
|
Kiinduláskor és 12 hetes beavatkozási időszak után gyűjtik
|
|
A gyümölcs- és zöldségfogyasztás akadályai
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hetes beavatkozási időszak után gyűjtik
|
4-pontos Likert-skála (egyáltalán nem értek egyet teljesen egyetértek, ahol a pozitív pontszám pozitív meggyőződést jelez), amelyet korábban alacsonyabb jövedelmű felnőtteken teszteltek, ami a szakirodalomban fellelhető általános előnyöket/korlátokat tükrözi.
|
Kiinduláskor és 12 hetes beavatkozási időszak után gyűjtik
|
|
Health Status and Disease Risk
Időkeret: Collected at baseline and after 12-week intervention period
|
Health status and disease risk will be measured using one subscale of the RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36): 1.) General health: 1 item with a 5-point Likert scale where 1 is excellent and 5 is poor; this is combined with the EQ-5D-5L survey, which consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS).The descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems and extreme problems.
The EQ VAS records the patient's self-rated health on a vertical visual analogue scale where the endpoints are labelled 'The best health you can imagine' and 'The worst health you can imagine'.
|
Collected at baseline and after 12-week intervention period
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucia Leone, PhD, University at Buffalo
- Kutatásvezető: Jill Tirabassi, MPH, MD, University at Buffalo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24FIM1266996
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azoknak a kutatóknak, akik hozzá szeretnének férni a Health Care x Food kezdeményezés adataihoz, létre kell hozniuk egy fiókot az AHA Precision Medicine Platformon, és jóváhagyást kell kapniuk javasolt kutatásukhoz az adatkészlet használatával.
Ezen túlmenően, az azonosítatlan résztvevők adatait mindenki számára elérhetővé teszik, aki hozzá kíván férni az adatokhoz úgy, hogy e-mailben kérelmet küld a vizsgálati vezetőknek (lucialeo@buffalo.edu, jilltira@buffalo.edu).
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .