Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „My Meal Mate” (MMM), egy fogyókúrás okostelefon-alkalmazás kísérleti próbaverziója

2012. december 6. frissítette: Michelle Carter, University of Leeds

A „My Meal Mate” (MMM), egy fogyás elősegítésére tervezett okostelefon-alkalmazás kísérleti próbaverziója.

A tanulmány célja a „My Meal Mate” (MMM) okostelefon-alkalmazás feltáró kísérleti kísérletének megvalósítása, amelyet a fogyás elősegítésére fejlesztettek ki, felmérve annak megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A túlsúlyos és elhízott felnőtteket a helyi nagy munkaadóktól veszik fel. A kísérlet célja egy 135 fős minta toborzása, ami egy pragmatikus döntés, amely azon alapul, hogy mindegyik karba 45 embert randomizálnak. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe. A kutatók kifejlesztettek egy okostelefon-alkalmazást a "My Meal Mate" (MMM) fogyás érdekében, amely egy nagy márkás étel- és italadatbázist foglal magában. Az MMM-t a potenciális rendszerhasználóktól gyűjtött fókuszcsoportos adatok felhasználásával és hasonló, kereskedelmi forgalomban kapható étrendkövető alkalmazásokkal való összehasonlítással fejlesztették ki. Egy csoport okostelefont kap, amelyre letöltötték az MMM alkalmazást, egy csoport hozzáférést kap egy online étkezési naplóhoz, egy csoport pedig papíralapú étkezési naplót kap. A résztvevőket meg kell kérni, hogy tűzzenek ki célt a fogyás terén, és saját maguk ellenőrizzék táplálékfelvételüket és aktivitásukat a számukra kijelölt tanulmányi felszerelések segítségével. A résztvevőket a próba kezdetén, 6 hetes és 6 hónapos korban megmérik. Felmérik a megvalósíthatósági és elfogadhatósági eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS29JT
        • University of Leeds

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • 27 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI
  • hajlandó a szükséges időt és erőfeszítést a tanulásra fordítani,
  • Egy nagy leedsi munkáltatónál dolgozik (és várhatóan a következő 12 hónapban továbbra is ott lesz),
  • Tud angolul írni és olvasni,
  • Képes hozzáférni az internethez,
  • Hajlandó véletlenszerűen besorolni a három csoport valamelyikébe.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes, terhességet tervez a következő 12 hónapon belül, szoptat
  • Műtéten esett át fogyás miatt
  • A szertralin gyógyszer szedése (a súlygyarapodással kapcsolatos összefüggések miatt)
  • Elhízás elleni gyógyszerek vagy cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Papírból készült étkezési napló
A papíralapú étkezési naplót a "Weight Loss Resources" nevű kereskedelmi karcsúsító szervezet biztosítja. A napló lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy rögzítse a napi elfogyasztott ételt és italt. Hozzá tartozik egy könyv, amely 40 000 étel és ital tápanyagtartalmának adatbázisát tartalmazza. A napló arra is ösztönzi a résztvevőket, hogy rögzítsék fizikai aktivitásukat.
Aktív összehasonlító: Online étkezési napló
Az online étkezési naplót a "Weight Loss Resources" nevű kereskedelmi karcsúsító szervezet biztosítja. Az elektronikus napló lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy rögzítse a napi étkezést és italt. A rendszer felhasználóit arra is ösztönzik, hogy rögzítsék fizikai aktivitásukat.
Kísérleti: "My Meal Mate" (okostelefonos alkalmazás)
A "My Meal Mate" (MMM) nevű okostelefon-alkalmazás, amelyet a fogyás megkönnyítésére terveztek. Az alkalmazás lehetővé teszi a rendszerfelhasználók számára, hogy célokat tűzzenek ki a fogyás terén, és saját maguk nyomon kövessék az étrendet és az aktivitást egy elektronikus naplóban. A felhasználók kiválaszthatnak élelmiszereket a nagy "Weight Loss Resources" élelmiszer-adatbázisból. Azonnali táplálkozási visszajelzés, valamint heti visszajelzés szöveges üzenetben.
A "My Meal Mate" (MMM) nevű okostelefon-alkalmazás, amelyet a fogyás megkönnyítésére terveztek. Az alkalmazás lehetővé teszi a rendszerfelhasználók számára, hogy célokat tűzzenek ki a fogyás terén, és saját maguk nyomon kövessék az étrendet és az aktivitást egy elektronikus naplóban. A felhasználók azonnali táplálkozási visszajelzést és visszajelzést kapnak szöveges üzenetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tárgyaláshoz való ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
Az egyes csoportokban teljesítők száma megvalósíthatósági eredmény.
6 hónap
A beavatkozási karokhoz való ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
Azon napok száma, amelyeken a diéta valószínűsíthető (>500-5000 kcal regisztrálva) mindegyik karban megvalósítható eredmény.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás (kg)
Időkeret: 6 hónap
A testtömeg (kg) objektív mérése a kiinduláskor és 6 hónap után történt.
6 hónap
BMI változás
Időkeret: 6 hónap
A BMI-t (kg/m2) objektíven mértük a kiinduláskor és 6 hónap után.
6 hónap
a testzsír százalék változása
Időkeret: 6 hónap
A testzsír (%) objektív mérése a kiinduláskor és 6 hónap után történt.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janet Cade, Professor, University of Leeds

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G0802108

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Papírból készült étkezési napló

3
Iratkozz fel