- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01744535
A „My Meal Mate” (MMM), egy fogyókúrás okostelefon-alkalmazás kísérleti próbaverziója
2012. december 6. frissítette: Michelle Carter, University of Leeds
A „My Meal Mate” (MMM), egy fogyás elősegítésére tervezett okostelefon-alkalmazás kísérleti próbaverziója.
A tanulmány célja a „My Meal Mate” (MMM) okostelefon-alkalmazás feltáró kísérleti kísérletének megvalósítása, amelyet a fogyás elősegítésére fejlesztettek ki, felmérve annak megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
A túlsúlyos és elhízott felnőtteket a helyi nagy munkaadóktól veszik fel.
A kísérlet célja egy 135 fős minta toborzása, ami egy pragmatikus döntés, amely azon alapul, hogy mindegyik karba 45 embert randomizálnak.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe.
A kutatók kifejlesztettek egy okostelefon-alkalmazást a "My Meal Mate" (MMM) fogyás érdekében, amely egy nagy márkás étel- és italadatbázist foglal magában.
Az MMM-t a potenciális rendszerhasználóktól gyűjtött fókuszcsoportos adatok felhasználásával és hasonló, kereskedelmi forgalomban kapható étrendkövető alkalmazásokkal való összehasonlítással fejlesztették ki.
Egy csoport okostelefont kap, amelyre letöltötték az MMM alkalmazást, egy csoport hozzáférést kap egy online étkezési naplóhoz, egy csoport pedig papíralapú étkezési naplót kap.
A résztvevőket meg kell kérni, hogy tűzzenek ki célt a fogyás terén, és saját maguk ellenőrizzék táplálékfelvételüket és aktivitásukat a számukra kijelölt tanulmányi felszerelések segítségével.
A résztvevőket a próba kezdetén, 6 hetes és 6 hónapos korban megmérik.
Felmérik a megvalósíthatósági és elfogadhatósági eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS29JT
- University of Leeds
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- 27 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI
- hajlandó a szükséges időt és erőfeszítést a tanulásra fordítani,
- Egy nagy leedsi munkáltatónál dolgozik (és várhatóan a következő 12 hónapban továbbra is ott lesz),
- Tud angolul írni és olvasni,
- Képes hozzáférni az internethez,
- Hajlandó véletlenszerűen besorolni a három csoport valamelyikébe.
Kizárási kritériumok:
- Terhes, terhességet tervez a következő 12 hónapon belül, szoptat
- Műtéten esett át fogyás miatt
- A szertralin gyógyszer szedése (a súlygyarapodással kapcsolatos összefüggések miatt)
- Elhízás elleni gyógyszerek vagy cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Papírból készült étkezési napló
|
A papíralapú étkezési naplót a "Weight Loss Resources" nevű kereskedelmi karcsúsító szervezet biztosítja.
A napló lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy rögzítse a napi elfogyasztott ételt és italt.
Hozzá tartozik egy könyv, amely 40 000 étel és ital tápanyagtartalmának adatbázisát tartalmazza.
A napló arra is ösztönzi a résztvevőket, hogy rögzítsék fizikai aktivitásukat.
|
Aktív összehasonlító: Online étkezési napló
|
Az online étkezési naplót a "Weight Loss Resources" nevű kereskedelmi karcsúsító szervezet biztosítja.
Az elektronikus napló lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy rögzítse a napi étkezést és italt.
A rendszer felhasználóit arra is ösztönzik, hogy rögzítsék fizikai aktivitásukat.
|
Kísérleti: "My Meal Mate" (okostelefonos alkalmazás)
A "My Meal Mate" (MMM) nevű okostelefon-alkalmazás, amelyet a fogyás megkönnyítésére terveztek.
Az alkalmazás lehetővé teszi a rendszerfelhasználók számára, hogy célokat tűzzenek ki a fogyás terén, és saját maguk nyomon kövessék az étrendet és az aktivitást egy elektronikus naplóban.
A felhasználók kiválaszthatnak élelmiszereket a nagy "Weight Loss Resources" élelmiszer-adatbázisból.
Azonnali táplálkozási visszajelzés, valamint heti visszajelzés szöveges üzenetben.
|
A "My Meal Mate" (MMM) nevű okostelefon-alkalmazás, amelyet a fogyás megkönnyítésére terveztek.
Az alkalmazás lehetővé teszi a rendszerfelhasználók számára, hogy célokat tűzzenek ki a fogyás terén, és saját maguk nyomon kövessék az étrendet és az aktivitást egy elektronikus naplóban.
A felhasználók azonnali táplálkozási visszajelzést és visszajelzést kapnak szöveges üzenetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tárgyaláshoz való ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyes csoportokban teljesítők száma megvalósíthatósági eredmény.
|
6 hónap
|
A beavatkozási karokhoz való ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
|
Azon napok száma, amelyeken a diéta valószínűsíthető (>500-5000 kcal regisztrálva) mindegyik karban megvalósítható eredmény.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súlyváltozás (kg)
Időkeret: 6 hónap
|
A testtömeg (kg) objektív mérése a kiinduláskor és 6 hónap után történt.
|
6 hónap
|
BMI változás
Időkeret: 6 hónap
|
A BMI-t (kg/m2) objektíven mértük a kiinduláskor és 6 hónap után.
|
6 hónap
|
a testzsír százalék változása
Időkeret: 6 hónap
|
A testzsír (%) objektív mérése a kiinduláskor és 6 hónap után történt.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janet Cade, Professor, University of Leeds
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carter MC, Burley VJ, Nykjaer C, Cade JE. 'My Meal Mate' (MMM): validation of the diet measures captured on a smartphone application to facilitate weight loss. Br J Nutr. 2013 Feb 14;109(3):539-46. doi: 10.1017/S0007114512001353. Epub 2012 May 3.
- Carter MC, Burley VJ, Cade JE. Weight Loss Associated With Different Patterns of Self-Monitoring Using the Mobile Phone App My Meal Mate. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Feb 2;5(2):e8. doi: 10.2196/mhealth.4520.
- Carter MC, Burley VJ, Nykjaer C, Cade JE. Adherence to a smartphone application for weight loss compared to website and paper diary: pilot randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Apr 15;15(4):e32. doi: 10.2196/jmir.2283.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G0802108
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Papírból készült étkezési napló
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
Birmingham City UniversityBefejezve
-
Universiteit AntwerpenToborzásTúlműködő hólyag | Alsó húgyúti tünetek | Vizelési kényszer | Kiürülési zavarokBelgium
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...ToborzásEgészséges | Alsó húgyúti tünetekEgyesült Királyság
-
EnzymotecBefejezve
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionToborzásKognitív zavar | Kognitív hanyatlásEgyesült Államok
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.Patient-Centered Outcomes Research Institute; University of Miami; University of California... és más munkatársakToborzásHIV fertőzések | Szexuális úton terjedő betegségekEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonMegszűntBélbetegségekFranciaország
-
Aker Biomarine Antarctic ASBioTeSys GmbHBefejezve
-
Boston UniversityToborzás