- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06017986
A feldolgozás hatása az élelmiszer-jutalomra (PFR)
A feldolgozás metabolikus és élettani hatásai az élelmiszer-jutalmak kódolására
Őseink minimálisan feldolgozott étrendjét gyorsan felváltották az UPF-ek, amelyek a rossz étrendet váltják ki, hogy világszerte a megelőzhető halálozás vezető kockázati tényezőjévé váljanak. Ezért elengedhetetlen annak megértése, hogy az UPF mely tulajdonságai vezetnek túlzott fogyasztásukhoz az étrenddel összefüggő halálozás csökkentése érdekében. A tudásbeli hiányosság megszüntetése érdekében ez a javaslat a következőket teszteli:
- Ha az UPF-ek étkezés utáni metabolikus válaszreakciója nagyobb, mint az MPF-ek, ez az étkezési jutalom alapvető jele
- Aukciós feladat-paradigma használatával, ha az UPF-ek túlértékeltek, és ha ez az érték eltérően van kódolva az agyban. Ez a tanulmány egy teljesen átívelő terv, mivel minden résztvevő megkapja az összes feltételt, és ezért saját kontrolljaként szolgál. Minden ételrendelés ellensúlyozásra kerül. Bár a résztvevőket nem lehet elvakítani a körülményektől, mivel tisztában kell lenniük azokkal az ételekkel, amelyeket esznek, nem fogják felhívni a figyelmüket arra, hogy a legfontosabb manipuláció az élelmiszer-feldolgozás. Különböző napokon a résztvevők eljönnek a laborba, és olyan ételeket fogyasztanak, amelyek minimálisan vagy ultra-feldolgozott élelmiszereket tartalmaznak, amint azt a széles körben használt NOVA (nem mozaikszó) skála határozza meg. Ezeket a körülményeket egy egész szoba anyagcserekamrájában fogyasztják el, lehetővé téve több metabolikus válasz (glükóz, inzulin és anyagcsere sebesség) egyidejű mérését. Ezeket a méréseket 45 perccel az étkezés előtt (alapállapotban) és 3 órával a fogyasztás után (étkezés után) gyűjtik. Minden résztvevő átesik egy Becker-Degroot-Marschak aukciós paradigmán is, amely az MRI-szkennerben minimálisan vagy ultra-feldolgozott élelmiszerekből áll. Az élelmiszer értékét a résztvevők fizetési hajlandóságában mérik, és az idegi válaszokat az ételjelek bemutatása során mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5-24,9 kg/m2 között
- Nem terhes, vagy nem tervez teherbe esni a vizsgálatban való részvétel ideje alatt Roanoke körzetében lakik és/vagy hajlandó/tud részt venni a Fralin Biomedical Research Institute ülésein
- Tud angolul beszélni és írni
- A résztvevőknek tisztán kell látniuk a számítógépes kijelzőt látásjavítással vagy anélkül (szemüveg, kontaktus).
Kizárási kritériumok:
Klausztrofóbia (ez nagyon kényelmetlenné tenné az MRI-szkennerben vagy a közvetett kalorimetriás lombkoronában való fekvést).
2. 10 percnél hosszabb eszméletvesztést okozó fejsérülés az anamnézisben 3. Cukorbetegség vagy anyagcserezavar (pajzsmirigybetegség stb.) jelenlegi vagy korábbi diagnózisa 4. MRI ellenjavallatok: pacemakerrel, aneurizma klipekkel, neurostimulátorral, cochlearissal rendelkező személyek implantátumok, fém a szemben, acélmunkás vagy egyéb implantátumok.
5. Alkohol- vagy drogfüggőség anamnézisében 6. Aktív neurológiai rendellenesség 8. Diagnosztizált étkezési zavar 9. Ételallergia vagy korlátozó diéta
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ösztönző: UPF1
Egy egész helyiségben az anyagcsere kamrában a résztvevők ~300 kcal étkezést fogyasztanak, amely ultra-feldolgozott élelmiszerekből áll, a széles körben használt NOVA skála szerint.
Az egész szoba anyagcserekamrája lehetővé teszi több metabolikus válasz (glükóz, inzulin és anyagcsere sebesség) egyidejű mérését.
A méréseket 45 perccel az étkezés előtt (alapállapotban) és 3 órával az étkezés után (étkezés után) gyűjtik.
|
Ultra-feldolgozott élelmiszereket tartalmazó étel, amely a Becker-Degroot-Marschak aukciós paradigmában használt képkészletből származik.
a Becker-Degroot-Marschak aukciós paradigmában használt képkészletből származó, minimálisan feldolgozott élelmiszereket tartalmazó étel.
|
|
Aktív összehasonlító: Ösztönző: MPF1
A résztvevők egy teljes helyiségben az anyagcserekamrában ~300 kcal étkezést fogyasztanak, amely minimálisan feldolgozott élelmiszerekből áll, a széles körben használt NOVA skála szerint.
Az egész szoba anyagcserekamrája lehetővé teszi több metabolikus válasz (glükóz, inzulin és anyagcsere sebesség) egyidejű mérését.
A méréseket 45 perccel az étkezés előtt (alapállapotban) és 3 órával az étkezés után (étkezés után) gyűjtik.
|
Ultra-feldolgozott élelmiszereket tartalmazó étel, amely a Becker-Degroot-Marschak aukciós paradigmában használt képkészletből származik.
a Becker-Degroot-Marschak aukciós paradigmában használt képkészletből származó, minimálisan feldolgozott élelmiszereket tartalmazó étel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorszint válasza az élelmiszer-feldolgozás szintjére
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A vércukorkoncentrációt az alapvonalon és a meghatározott időpontokban mérik 3 órával az egyes állapotok különböző napokon történő elfogyasztása után.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A vér inzulinválasza az élelmiszer-feldolgozás szintjére
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A vér inzulinkoncentrációját a kiinduláskor és a meghatározott időpontokban 3 órával az egyes állapotok különböző napokon történő elfogyasztása után értékelik.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Energy expenditure in response to level of food processing
Időkeret: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine energy expenditure at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Respiratory exchange ratio in response to level of food processing
Időkeret: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine respiratory exchange ratio at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Substrate oxidation in response to level of food processing
Időkeret: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine substrate oxidation at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Effect of food processing on food value and encoding
Időkeret: through study completion, an average of 3 weeks
|
A food picture set of 28 that are matched on 26 visual, perceptual, and nutritional properties but vary on degree of NOVA food processing level will be used in a Becker-Degroot-Marschak auction paradigm to assess participants' brain reward response for each food.
|
through study completion, an average of 3 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-1052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .