Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plasma Dihydroceramides Are Associated With Hepatic Steatosis in Type 1 and Type 2 Diabetes (CERADIAB)

2018. október 17. frissítette: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Sphingolipids are associated with metabolic diseases. Distribution of plasma sphingolipids in type 1 and type 2 diabetes has never been studied. The objective of the CERADIAB study is to compare plasma sphingoliplids concentrations in type 1 and type 2 diabetic patients.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sphingolipids represent a major class of lipids that are structural and signaling molecules. Major bioactive sphingolipids include ceramide, dihydroceramide, sphingosine, sphingosine-1-phosphate and sphingomyelin.

Sphingoliplids are involved in development of various chronic metabolic diseases. Some ceramides species are implicated in pancreatic β-cell apoptosis and in insulin resistance in muscle, fat and liver. Some studies have shown association between inhibition of ceramide synthesis, insulin sensibility and lower hepatic steatosis. The deposition of hepatic lipids, especially triacylglycerol, defines the development of hepatic steatosis. However, sphingolipids appear to play an important role in non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and in its progression. Changes in plasma shingolipids concentrations may also contribute to the pathogenesis in cardiovascular disease and atherosclerosis. Distribution of plasma sphingolipids concentrations in type 1 and type 2 diabetes has poorly been studied.

The objective of the CERADIAB study is to compare plasma sphingoliplids concentrations in type 1 and type 2 diabetic patients.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

128

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

patients suffering of diabetes type 1 or type 2.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • type 1 or 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • atypical diabetes

    • family dyslipidemia
    • nonmetabolic hepatopathy
    • severe renal failure
    • corticosteroid or immunosuppressive therapy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Type 1 diabetes
dosing of sphingolipids
Egyéb: dosing of sphingolipids
- Measuring the concentration of many species of sphingomyelins, ceramides, dihydroceramides and sphingosine
Type 2 diabetes
Dosing of sphingolipids
Egyéb: dosing of sphingolipids
- Measuring the concentration of many species of sphingomyelins, ceramides, dihydroceramides and sphingosine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Comparison of plasma total ceramides concentration in type 2 diabetic patients versus type 1 diabetic patients.
Időkeret: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
- Comparison of plasma total dihydroceramides concentration in type 2 diabetic patients versus type 1 diabetic patients.
Időkeret: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- - Comparison of plasma total sphingomyelins concentration in type 2 diabetic patients versus type 1 diabetic patients.
Időkeret: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- Comparison of plasma total sphingosine concentration in type 2 diabetic patients versus type 1 diabetic patients.
Időkeret: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- Comparison of plasma ceramide species (C16, C18, C20, C22, C23, C24, C24:1, C26:1, C26:2 ceramides) concentration in type 2 diabetic patients versus type 1 diabetic patients.
Időkeret: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- Comparison of plasma dihydroceramide species (C18/16, C18/18, C18/20, C18/22, C18/23, C18/24, C18/24:1, C18/26:1, C18/26:2 dihydroceramides) concentration in type 2 diabetic patients versus type 1 diabetic patients.
Időkeret: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- Correlation between sphingolipids species concentrations and NAFLD biomarkers (steatotest, NASHtest and fibrotest)
Időkeret: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- Correlation between sphingolipids species concentrations and insulin resistance (HOMA-IR)
Időkeret: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- Correlation between sphingolipids species concentrations and microvascular complications (history of retinopathy, nephropathy and neuropathy)
Időkeret: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- Correlation between sphingolipids species concentrations and macrovascular complications (cardiovascular disease history)
Időkeret: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIC14-21-17-12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a dosing of sphingolipids

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel