Az azvudin klinikai vizsgálata az új koronavírusos tüdőgyulladás (COVID-19) kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. életkor ≥18 éves, nem korlátozott;
2. A laboratórium (RT-PCR) megerősítette a COVID-19-et;
3. az első pozitív nukleinsavteszttől a randomizálásig eltelt idő nem haladja meg a 4 napot;
4. tájékozott beleegyezését írták alá.

Kizárási kritériumok:

1. ismert vagy feltételezett allergia az azivudin tabletta összetevőire;
2. az Országos Egészségügyi és Orvosi Bizottság COVID-19 diagnosztikai kritériumainak legfrissebb változata szerint súlyos, új koronavírusos tüdőgyulladásban szenvedő betegeket igazoltak;
3. súlyos májbetegség (TBIL> = a normál felső határának kétszerese; ALTAST> = a normál felső határ 5-szöröse);
4. súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (glomeruláris filtrációs ráta ≤60 ml/perc/1,73) m2) vagy folyamatos vesepótló kezelésben, hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesül;
5. olyan alanyok, akiknél felszívódási zavar szindróma vagy bármely más, a gyomor-bélrendszeri felszívódást befolyásoló állapot szövődménye áll fenn, intravénás táplálást igényelnek, vagy nem tudnak szájon át gyógyszert szedni;
6. jelenleg HIV-ellenes kezelésben részesülő alanyok;
7. olyan nők, akik terhesség alatt szoptatnak, vagy családi tervük van a próbaidőszak alatt és a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül;
8. egyéb klinikai vizsgálatokban való részvétel vagy kísérleti gyógyszerek alkalmazása, kivéve a hagyományos kínai orvoslást;
9. Egyéb feltételek, amelyek a vizsgáló tanácsa alapján nem megfelelőek ebbe a vizsgálatba.