Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két monitor az aktivált alvadási idő mérésére: Összehasonlítás

2023. május 11. frissítette: Umeå University

A mechanikai és a biokémiailag aktivált véralvadási idő két pont szerinti gondozási technikájának összehasonlítása

Ebben a megfigyelési vizsgálatban két különböző monitort hasonlítanak össze az aktivált alvadási idő (ACT) mérésére: mechanikai versus biokémiai technikák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ACT egy funkcionális teszt, amelyet számos tényező befolyásol, mint például a vérlemezke-funkció, a koagulációs faktorok, a hőmérséklet és a kontaktaktivációs gátlók. A különböző monitorok által elért eredmények is hajlamosak arra, hogy a teszt elvégzéséhez használt konkrét módszertől függően változzanak.

A jelen klinikai vizsgálat célja kétféle ACT-monitor összehasonlítása: a Hemostatic Management System Plus (Medtronic) és az i-STAT (Abbott) 20 szívsebészeti betegen, öt egymást követő intraoperatív mérés elvégzésével, az anti-Xa-faktorral referenciaként a tényleges heparin mennyiségére. koncentráció.

A felvételi kritériumok 20-80 éves korú, koszorúér bypass műtétre tervezett betegek voltak.

Mérések: 1) érzéstelenítés előtt 2) heparin bolus után 3) a beteg felmelegítése 4) leszoktatás a cardiopulmonalis bypassról 5) protamin adása után.

A Hemostatic System Plus ACT monitor referenciaként szolgált a heparin adagolásához minden betegnél. A vizsgálati protokoll nem avatkozott össze az antikoagulációra használt standard protokollal. A betegek beavatkozása nem történt.

Feltételezhető, hogy az i-STAT ACT monitor jobb korrelációt mutat a tényleges heparinkoncentrációval, mint a Hemostatic Management System Plus

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Umeå, Svédország, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kardiopulmonális bypass alkalmazásával rutin coronaria bypass műtétre felvett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok: koszorúér bypass műtétre felvett betegek, -

Kizárási kritériumok: elsődleges véralvadási zavar, diabetes mellitus, folyamatban lévő véralvadásgátló terápia, sürgősségi eset, csökkent veseműködés, allergia halakra, tengeri ételekre és protaminra

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CABG sebészeti betegek
Kardiopulmonális bypass-szal végzett koszorúér-bypass-átültetésen átesett betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Point-of-Care ACT
Két gondozási pont összehasonlítása az aktivált alvadási idő mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktivált alvadási idő
Időkeret: Intraoperatív
Alvadási intézkedés
Intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anti-Xa faktor
Időkeret: Intraoperatív
Referencia a heparin plazmakoncentrációjára
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umeå University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-HeartCentre-003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cardiopulmonalis bypass

Klinikai vizsgálatok a Point-of-Care ACT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel