- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03506100
A vízben járás hatásai a spirometriai értékekre
2018. április 20. frissítette: Pedro Alexandre Duarte Mendes, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Az úszás és a vízben járással kiegészített úszás hatásai a spirometriai értékekre
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy ellenőrizze, van-e különbség a spirometriás értékekben a 6 és 12 év közötti gyermekek körében, akik az egyes foglalkozások végén vízi sétával kiegészített úszást gyakorolnak, és azok, akik csak úsznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spirometria egy szabványos tüdőfunkciós teszt, amely azt méri, hogy az egyén hogyan lélegzi be vagy lélegzi ki a levegő mennyiségét működési időként.
Ez a legfontosabb és leggyakrabban végzett tüdőfunkciós vizsgálati eljárás, amely nélkülözhetetlenné vált a különböző légzési károsodások megelőzésében, diagnosztizálásában és értékelésében.
Mindazonáltal csak néhány tanulmány foglalkozott a fizikai aktivitásnak a tüdőfunkciós tesztek eredményeire gyakorolt hatásával, és vizsgálta a testösszetétel és a légzési paraméterek közötti összefüggést a sporttevékenységekben [1,2,3].
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy ellenőrizze, van-e különbség a spirometriás értékekben a 6 és 12 év közötti gyermekek körében, akik az egyes foglalkozások végén vízi sétával kiegészített úszást gyakorolnak, és azok, akik csak úsznak.
Ebben a vizsgálatban 28 alany vett részt (átlagéletkor 7,68 ± 1,16 év), és két csoportra osztották őket: úszócsoportra (SG) (N=9) és vízi sétával kiegészített úszásra (SWWG) (N=19).
A vizsgálatot 12 hét alatt, 3 értékelési pillanattal (M1, M2 és M3) végeztük, heti két, egyenként 45 perces üléssel, a tüdőfunkció előnyeinek azonosítása céljából - Forced Vital Capacity (FVC), Forced Exspiratory Volume. 1 másodperc alatt (FEV1) és csúcskilégzési áramlás (PEF).
A vízi séta minden foglalkozás végén 6 percen keresztül zajlott, a vízszinttel egyenes vonalban a gyerekek mellkasánál.
A spirometriás teszteket microQuark Spirometer® készülékkel végeztük.
Az eredmények elemzéséhez leíró statisztikát, a minta normalitásának tesztelésére a Shapiro Wilk tesztet, a következtetési statisztikához a Mann-Whitney teszteket, a Friedman-féle Anovát és a d-Cohent a hatás mértékére használtuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a vízi környezethez való alkalmazkodás szintjének osztályai
Kizárási kritériumok:
- Az ebbe a korcsoportba nem tartozó, azaz 6 évesnél fiatalabb vagy 12 év feletti tanulók, akik csak heti egy alkalommal vettek részt a foglalkozásokon, versenyszinten sportolók, a 6 hónapos és/vagy 12 hónaposnál idősebb gyermekek .
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: vízjárás spirometrikus értékekben
Kísérleti: úszás gyakorlása vízi sétával kiegészítve
|
Az úszás gyakorlása vízi sétával kiegészítve minden foglalkozás végén és azok, akik csak úsznak.
Ebben a vizsgálatban 28 alany vett részt (átlagéletkor 7,68 ± 1,16 év), és két csoportra osztották őket: úszócsoportra (SG) (N=9) és vízi sétával kiegészített úszásra (SWWG) (N=19).
A vizsgálatot 12 hét alatt, 3 értékelési pillanattal (M1, M2 és M3) végeztük, heti két, egyenként 45 perces üléssel, a tüdőfunkció előnyeinek azonosítása céljából - Forced Vital Capacity (FVC), Forced Exspiratory Volume. 1 másodperc alatt (FEV1) és csúcskilégzési áramlás (PEF).
A vízi séta minden foglalkozás végén 6 percen keresztül zajlott, a vízszinttel egyenes vonalban a gyerekek mellkasánál.
A spirometriás teszteket microQuark Spirometer® készülékkel végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
spirometrikus értékek
Időkeret: 12 hét
|
A spirometriás teszteket microQuark Spirometer® készülékkel végeztük.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. november 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESE IPCB_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vízi séta
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Befejezve
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of NebraskaVisszavontHasmenéses epizódokIndia
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország