- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03506100
Gli effetti del camminare sull'acqua sui valori spirometrici
20 aprile 2018 aggiornato da: Pedro Alexandre Duarte Mendes, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Gli effetti del nuoto e del nuoto integrati con la camminata sull'acqua sui valori della spirometria
L'obiettivo di questo studio è stato verificare se ci sono differenze nei valori spirometrici nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni che praticano il nuoto integrato con la camminata in acqua alla fine di ogni sessione e quelli che praticano solo il nuoto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spirometria è un test di funzionalità polmonare standard che misura il modo in cui un individuo inspira o espira i volumi di aria in funzione del tempo.
È la procedura di test di funzionalità respiratoria più importante e più frequentemente eseguita, essendo diventata indispensabile per la prevenzione, la diagnosi e la valutazione di vari disturbi respiratori.
Tuttavia, sono stati condotti solo pochi studi sull'effetto dell'attività fisica sui risultati dei test di funzionalità polmonare e sull'associazione tra composizione corporea e parametri respiratori nelle attività sportive [1,2,3].
L'obiettivo di questo studio è stato verificare se ci sono differenze nei valori spirometrici nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni che praticano il nuoto integrato con la camminata in acqua alla fine di ogni sessione e quelli che praticano solo il nuoto.
In questo studio hanno partecipato 28 soggetti (età media, 7,68 ± 1,16 anni) ed è stato diviso in due gruppi: gruppo di nuoto (SG) (N=9) e gruppo di nuoto integrato con camminata sull'acqua (SWWG) (N=19).
Lo studio è stato eseguito in 12 settimane con 3 momenti di valutazione (M1, M2 e M3), con due sessioni settimanali di 45 minuti ciascuna, si sono voluti identificare i benefici nella funzionalità polmonare - Capacità Vitale Forzata (FVC), Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1) e il picco di flusso espiratorio (PEF).
L'attività di camminata sull'acqua si è svolta alla fine di ogni sessione per 6 minuti, eseguita in linea retta con il livello dell'acqua al petto dei bambini.
I test spirometrici sono stati realizzati con il microQuark Spirometer®.
Per l'analisi dei risultati, abbiamo utilizzato la statistica descrittiva, il test di Shapiro Wilk per testare la normalità del campione e per la statistica inferenziale i test di Mann-Whitney, l'Anova di Friedman e d-Cohen per la grandezza dell'effetto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- classi del livello di adattamento all'ambiente acquatico
Criteri di esclusione:
- Gli studenti che non appartenevano a questa fascia di età, cioè con meno di 6 anni o più di 12, che frequentavano le lezioni solo una volta alla settimana, erano atleti di livello agonistico, e bambini con 6 mesi e/o più di 12 mesi .
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: camminata sull'acqua in valori spirometrici
Sperimentale: praticare il nuoto integrato con la camminata sull'acqua
|
Pratica il nuoto integrato con la camminata in acqua alla fine di ogni sessione e coloro che praticano solo il nuoto.
In questo studio hanno partecipato 28 soggetti (età media, 7,68 ± 1,16 anni) ed è stato diviso in due gruppi: gruppo di nuoto (SG) (N=9) e gruppo di nuoto integrato con camminata sull'acqua (SWWG) (N=19).
Lo studio è stato eseguito in 12 settimane con 3 momenti di valutazione (M1, M2 e M3), con due sessioni settimanali di 45 minuti ciascuna, si sono voluti identificare i benefici nella funzionalità polmonare - Capacità Vitale Forzata (FVC), Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1) e il picco di flusso espiratorio (PEF).
L'attività di camminata sull'acqua si è svolta alla fine di ogni sessione per 6 minuti, eseguita in linea retta con il livello dell'acqua al petto dei bambini.
I test spirometrici sono stati realizzati con il microQuark Spirometer®.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valori spirometrici
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I test spirometrici sono stati realizzati con il microQuark Spirometer®.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 novembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
17 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESE IPCB_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Camminare sull'acqua
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Sconosciuto
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Rigshospitalet, DenmarkCompletatoDiabete mellito, tipo 2Danimarca
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University of NebraskaRitirato
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Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... e altri collaboratoriSconosciuto
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National Yang Ming UniversityRitirato
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Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...CompletatoMorbo di ParkinsonStati Uniti
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University of Kansas Medical CenterReclutamentoArtrosi, ginocchioStati Uniti
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University Hospital, AntwerpSconosciuto
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Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityCompletato
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Chulalongkorn UniversityReclutamentoAnziani con diabete di tipo 2Tailandia