- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03506100
De effecten van waterlopen op spirometriewaarden
20 april 2018 bijgewerkt door: Pedro Alexandre Duarte Mendes, Instituto Politécnico de Castelo Branco
De effecten van zwemmen en zwemmen aangevuld met waterlopen op spirometriewaarden
Het doel van deze studie was om na te gaan of er verschillen zijn in spirometriewaarden tussen kinderen tussen 6 en 12 jaar die aan het eind van elke sessie zwemmen aangevuld met waterlopen, en kinderen die alleen zwemmen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spirometrie is een standaard longfunctietest die meet hoe een persoon luchtvolumes inademt of uitademt als een functietijd.
Het is de belangrijkste en meest uitgevoerde longfunctietestprocedure en is onmisbaar geworden voor de preventie, diagnose en evaluatie van verschillende ademhalingsstoornissen.
Er zijn echter slechts enkele onderzoeken gedaan naar het effect van fysieke activiteit op de resultaten van longfunctietesten en naar het verband tussen lichaamssamenstelling en ademhalingsparameters bij sportactiviteiten [1,2,3].
Het doel van deze studie was om na te gaan of er verschillen zijn in spirometriewaarden tussen kinderen tussen 6 en 12 jaar die aan het eind van elke sessie zwemmen aangevuld met waterlopen, en kinderen die alleen zwemmen.
Aan deze studie namen 28 proefpersonen deel (gemiddelde leeftijd 7,68 ± 1,16 jaar) en werd verdeeld in twee groepen: zwemgroep (SG) (N=9) en zwemmen aangevuld met waterloopgroep (SWWG) (N=19).
De studie werd uitgevoerd in 12 weken met 3 evaluatiemomenten (M1, M2 en M3), met twee sessies per week van elk 45 minuten. We wilden de voordelen voor de longfunctie identificeren: geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en Peak Expiratoire Flow (PEF).
De waterloopactiviteit vond plaats aan het einde van elke sessie gedurende 6 minuten, uitgevoerd in een rechte lijn met het waterniveau op de borst van de kinderen.
De spirometrietesten zijn uitgevoerd met de microQuark Spirometer®.
Voor de analyse van de resultaten gebruikten we beschrijvende statistiek, de Shapiro Wilk-test voor het testen van de normaliteit van de steekproef en voor de verklarende statistieken de Mann-Whitney-testen, Friedman's Anova en d-Cohen voor de omvang van het effect.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klassen van het aanpassingsniveau aan het aquatisch milieu
Uitsluitingscriteria:
- Leerlingen die niet tot deze leeftijdsgroep behoorden, dat wil zeggen jonger dan 6 jaar of ouder dan 12 jaar, die slechts één keer per week les volgden, sporters waren op wedstrijdniveau, en kinderen met een leeftijd van 6 maanden en/of ouder dan 12 maanden .
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: water lopen in spirometrische waarden
Experimenteel: oefenzwemmen aangevuld met waterlopen
|
Oefen zwemmen aangevuld met waterlopen aan het einde van elke sessie en degenen die alleen zwemmen oefenen.
Aan deze studie namen 28 proefpersonen deel (gemiddelde leeftijd 7,68 ± 1,16 jaar) en werd verdeeld in twee groepen: zwemgroep (SG) (N=9) en zwemmen aangevuld met waterloopgroep (SWWG) (N=19).
De studie werd uitgevoerd in 12 weken met 3 evaluatiemomenten (M1, M2 en M3), met twee sessies per week van elk 45 minuten. We wilden de voordelen voor de longfunctie identificeren: geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en Peak Expiratoire Flow (PEF).
De waterloopactiviteit vond plaats aan het einde van elke sessie gedurende 6 minuten, uitgevoerd in een rechte lijn met het waterniveau op de borst van de kinderen.
De spirometrietesten zijn uitgevoerd met de microQuark Spirometer®.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spirometrische waarden
Tijdsspanne: 12 weken
|
De spirometrietesten zijn uitgevoerd met de microQuark Spirometer®.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 november 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ESE IPCB_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op water lopen
-
Chulalongkorn UniversityWervingOuderen met diabetes type 2Thailand
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidNeuropatische pijn | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsVoltooidDepressieve symptomenFrankrijk
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVoltooid
-
Federal University of Rio Grande do SulNog niet aan het wervenLeeftijd | Bejaard onderwerp
-
University Hospital, BonnVoltooidPAOD (perifere arteriële obstructieve ziekte)Duitsland
-
Grand Valley State UniversityVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten