Ultrasound Study by Texturization as a Predictor of Pregnancy in Oocyte Donation Programs (TEXTUGEST)
2018. szeptember 10. frissítette: IVI Sevilla
Ultrasound Study Through Uterine Texturization to Predict Pregnancy After Blastocyst Transfer in Patients Undergoing Hormone Replacement Therapy (HRT) Cycles With Donor Oocytes
This study is focused on analysing the application of ultrasound scanning techniques as new biomarkers in reproductive medicine.
Those biomarkers are based on the analysis of ultrasound texture in different areas of uterine tissue, using 2D/3D ultrasound scanning.
Investigators will use the algorithm Text® to analyse the ultrasound texture of the endometrium and myometrium.
The aim of the project is to study if it is possible to obtain measurable, objective and reproducible data in healthy volunteers which can be used to predict pregnancy and determine the best moment to perform embryo transfer in assisted reproductive technology (ART) cycles
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sevilla, Spanyolország, 41011
- IVI Sevilla
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Infertile women undergoing IVF/ICSI treatment
Leírás
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) between 18 and 30 kg/m2
- Not taking the contraceptive pill in a previous cycle
- Non-pregnant: beta human chorionic gonadotropin (HCG) test with negative result at the beginning of the study)
- No previous history of inflammatory diseases, circulatory diseases, abdomen or pelvic diseases
- Physical gynecological exploration without pathological findings
- Gynecological ultrasound study of the uterus with a normal result
Exclusion Criteria:
- Ultrasound studies with technical defects in image acquisition
- Simultaneous participation in other studies
- Previous participation in other study which can affect the results of the present study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ultrasound texturization
Application of ultrasound texturization (2D/3D ultrasound scanning)
|
Along several visits to the clinic, the patients will be subjected to 2D/3D ultrasound scanning.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Időkeret: Around 5-6 weeks after embryo transfer
|
Detection of gestational sac through ultrasound scanning indicating clinical pregnancy
|
Around 5-6 weeks after embryo transfer
|
|
Biochemical miscarriage rate
Időkeret: Up to one month after embryo transfer
|
Interruption of pregnancy after a positive result in the beta HCG test
|
Up to one month after embryo transfer
|
|
Clinical miscarriage rate
Időkeret: Up to 20 weeks after embryo transfer
|
Interruption of pregnancy after confirming clinical pregnancy using ultrasound scanning
|
Up to 20 weeks after embryo transfer
|
|
Chemical pregnancy rate
Időkeret: Around 14 days after embryo transfer
|
Positive result in beta HCG test indicating pregnancy
|
Around 14 days after embryo transfer
|
|
beta HCG level
Időkeret: Around 14 days after embryo transfer
|
Level of beta HCG in the test performed to detect pregnancy
|
Around 14 days after embryo transfer
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1605-SEV-034-IR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .