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Ultrasound Study by Texturization as a Predictor of Pregnancy in Oocyte Donation Programs (TEXTUGEST)

10 de setembro de 2018 atualizado por: IVI Sevilla

Ultrasound Study Through Uterine Texturization to Predict Pregnancy After Blastocyst Transfer in Patients Undergoing Hormone Replacement Therapy (HRT) Cycles With Donor Oocytes

This study is focused on analysing the application of ultrasound scanning techniques as new biomarkers in reproductive medicine. Those biomarkers are based on the analysis of ultrasound texture in different areas of uterine tissue, using 2D/3D ultrasound scanning. Investigators will use the algorithm Text® to analyse the ultrasound texture of the endometrium and myometrium. The aim of the project is to study if it is possible to obtain measurable, objective and reproducible data in healthy volunteers which can be used to predict pregnancy and determine the best moment to perform embryo transfer in assisted reproductive technology (ART) cycles

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Sevilla, Espanha, 41011
        • IVI Sevilla

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Infertile women undergoing IVF/ICSI treatment

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) between 18 and 30 kg/m2
  • Not taking the contraceptive pill in a previous cycle
  • Non-pregnant: beta human chorionic gonadotropin (HCG) test with negative result at the beginning of the study)
  • No previous history of inflammatory diseases, circulatory diseases, abdomen or pelvic diseases
  • Physical gynecological exploration without pathological findings
  • Gynecological ultrasound study of the uterus with a normal result

Exclusion Criteria:

  • Ultrasound studies with technical defects in image acquisition
  • Simultaneous participation in other studies
  • Previous participation in other study which can affect the results of the present study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ultrasound texturization
Application of ultrasound texturization (2D/3D ultrasound scanning)
Outro: Ultrasound texturization
Along several visits to the clinic, the patients will be subjected to 2D/3D ultrasound scanning.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical pregnancy rate
Prazo: Around 5-6 weeks after embryo transfer
Detection of gestational sac through ultrasound scanning indicating clinical pregnancy
Around 5-6 weeks after embryo transfer
Biochemical miscarriage rate
Prazo: Up to one month after embryo transfer
Interruption of pregnancy after a positive result in the beta HCG test
Up to one month after embryo transfer
Clinical miscarriage rate
Prazo: Up to 20 weeks after embryo transfer
Interruption of pregnancy after confirming clinical pregnancy using ultrasound scanning
Up to 20 weeks after embryo transfer
Chemical pregnancy rate
Prazo: Around 14 days after embryo transfer
Positive result in beta HCG test indicating pregnancy
Around 14 days after embryo transfer
beta HCG level
Prazo: Around 14 days after embryo transfer
Level of beta HCG in the test performed to detect pregnancy
Around 14 days after embryo transfer

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IVI Sevilla

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1605-SEV-034-IR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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