Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasound Study by Texturization as a Predictor of Pregnancy in Oocyte Donation Programs (TEXTUGEST)

10. september 2018 oppdatert av: IVI Sevilla

Ultrasound Study Through Uterine Texturization to Predict Pregnancy After Blastocyst Transfer in Patients Undergoing Hormone Replacement Therapy (HRT) Cycles With Donor Oocytes

This study is focused on analysing the application of ultrasound scanning techniques as new biomarkers in reproductive medicine. Those biomarkers are based on the analysis of ultrasound texture in different areas of uterine tissue, using 2D/3D ultrasound scanning. Investigators will use the algorithm Text® to analyse the ultrasound texture of the endometrium and myometrium. The aim of the project is to study if it is possible to obtain measurable, objective and reproducible data in healthy volunteers which can be used to predict pregnancy and determine the best moment to perform embryo transfer in assisted reproductive technology (ART) cycles

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Sevilla, Spania, 41011
        • IVI Sevilla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Infertile women undergoing IVF/ICSI treatment

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) between 18 and 30 kg/m2
  • Not taking the contraceptive pill in a previous cycle
  • Non-pregnant: beta human chorionic gonadotropin (HCG) test with negative result at the beginning of the study)
  • No previous history of inflammatory diseases, circulatory diseases, abdomen or pelvic diseases
  • Physical gynecological exploration without pathological findings
  • Gynecological ultrasound study of the uterus with a normal result

Exclusion Criteria:

  • Ultrasound studies with technical defects in image acquisition
  • Simultaneous participation in other studies
  • Previous participation in other study which can affect the results of the present study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ultrasound texturization
Application of ultrasound texturization (2D/3D ultrasound scanning)
Annen: Ultrasound texturization
Along several visits to the clinic, the patients will be subjected to 2D/3D ultrasound scanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical pregnancy rate
Tidsramme: Around 5-6 weeks after embryo transfer
Detection of gestational sac through ultrasound scanning indicating clinical pregnancy
Around 5-6 weeks after embryo transfer
Biochemical miscarriage rate
Tidsramme: Up to one month after embryo transfer
Interruption of pregnancy after a positive result in the beta HCG test
Up to one month after embryo transfer
Clinical miscarriage rate
Tidsramme: Up to 20 weeks after embryo transfer
Interruption of pregnancy after confirming clinical pregnancy using ultrasound scanning
Up to 20 weeks after embryo transfer
Chemical pregnancy rate
Tidsramme: Around 14 days after embryo transfer
Positive result in beta HCG test indicating pregnancy
Around 14 days after embryo transfer
beta HCG level
Tidsramme: Around 14 days after embryo transfer
Level of beta HCG in the test performed to detect pregnancy
Around 14 days after embryo transfer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IVI Sevilla

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1605-SEV-034-IR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultrasound texturization

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere