Ultrasound Study by Texturization as a Predictor of Pregnancy in Oocyte Donation Programs (TEXTUGEST)
10 сентября 2018 г. обновлено: IVI Sevilla
Ultrasound Study Through Uterine Texturization to Predict Pregnancy After Blastocyst Transfer in Patients Undergoing Hormone Replacement Therapy (HRT) Cycles With Donor Oocytes
This study is focused on analysing the application of ultrasound scanning techniques as new biomarkers in reproductive medicine.
Those biomarkers are based on the analysis of ultrasound texture in different areas of uterine tissue, using 2D/3D ultrasound scanning.
Investigators will use the algorithm Text® to analyse the ultrasound texture of the endometrium and myometrium.
The aim of the project is to study if it is possible to obtain measurable, objective and reproducible data in healthy volunteers which can be used to predict pregnancy and determine the best moment to perform embryo transfer in assisted reproductive technology (ART) cycles
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41011
- IVI Sevilla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Infertile women undergoing IVF/ICSI treatment
Описание
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) between 18 and 30 kg/m2
- Not taking the contraceptive pill in a previous cycle
- Non-pregnant: beta human chorionic gonadotropin (HCG) test with negative result at the beginning of the study)
- No previous history of inflammatory diseases, circulatory diseases, abdomen or pelvic diseases
- Physical gynecological exploration without pathological findings
- Gynecological ultrasound study of the uterus with a normal result
Exclusion Criteria:
- Ultrasound studies with technical defects in image acquisition
- Simultaneous participation in other studies
- Previous participation in other study which can affect the results of the present study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ultrasound texturization
Application of ultrasound texturization (2D/3D ultrasound scanning)
|
Along several visits to the clinic, the patients will be subjected to 2D/3D ultrasound scanning.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Временное ограничение: Around 5-6 weeks after embryo transfer
|
Detection of gestational sac through ultrasound scanning indicating clinical pregnancy
|
Around 5-6 weeks after embryo transfer
|
|
Biochemical miscarriage rate
Временное ограничение: Up to one month after embryo transfer
|
Interruption of pregnancy after a positive result in the beta HCG test
|
Up to one month after embryo transfer
|
|
Clinical miscarriage rate
Временное ограничение: Up to 20 weeks after embryo transfer
|
Interruption of pregnancy after confirming clinical pregnancy using ultrasound scanning
|
Up to 20 weeks after embryo transfer
|
|
Chemical pregnancy rate
Временное ограничение: Around 14 days after embryo transfer
|
Positive result in beta HCG test indicating pregnancy
|
Around 14 days after embryo transfer
|
|
beta HCG level
Временное ограничение: Around 14 days after embryo transfer
|
Level of beta HCG in the test performed to detect pregnancy
|
Around 14 days after embryo transfer
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1605-SEV-034-IR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ultrasound texturization
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный