Ultrasound Study by Texturization as a Predictor of Pregnancy in Oocyte Donation Programs (TEXTUGEST)
2018年9月10日 更新者：IVI Sevilla
Ultrasound Study Through Uterine Texturization to Predict Pregnancy After Blastocyst Transfer in Patients Undergoing Hormone Replacement Therapy (HRT) Cycles With Donor Oocytes
This study is focused on analysing the application of ultrasound scanning techniques as new biomarkers in reproductive medicine.
Those biomarkers are based on the analysis of ultrasound texture in different areas of uterine tissue, using 2D/3D ultrasound scanning.
Investigators will use the algorithm Text® to analyse the ultrasound texture of the endometrium and myometrium.
The aim of the project is to study if it is possible to obtain measurable, objective and reproducible data in healthy volunteers which can be used to predict pregnancy and determine the best moment to perform embryo transfer in assisted reproductive technology (ART) cycles
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sevilla、西班牙、41011
- IVI Sevilla
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Infertile women undergoing IVF/ICSI treatment
描述
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) between 18 and 30 kg/m2
- Not taking the contraceptive pill in a previous cycle
- Non-pregnant: beta human chorionic gonadotropin (HCG) test with negative result at the beginning of the study)
- No previous history of inflammatory diseases, circulatory diseases, abdomen or pelvic diseases
- Physical gynecological exploration without pathological findings
- Gynecological ultrasound study of the uterus with a normal result
Exclusion Criteria:
- Ultrasound studies with technical defects in image acquisition
- Simultaneous participation in other studies
- Previous participation in other study which can affect the results of the present study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Ultrasound texturization
Application of ultrasound texturization (2D/3D ultrasound scanning)
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Along several visits to the clinic, the patients will be subjected to 2D/3D ultrasound scanning.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Clinical pregnancy rate
大体时间：Around 5-6 weeks after embryo transfer
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Detection of gestational sac through ultrasound scanning indicating clinical pregnancy
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Around 5-6 weeks after embryo transfer
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Biochemical miscarriage rate
大体时间：Up to one month after embryo transfer
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Interruption of pregnancy after a positive result in the beta HCG test
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Up to one month after embryo transfer
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Clinical miscarriage rate
大体时间：Up to 20 weeks after embryo transfer
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Interruption of pregnancy after confirming clinical pregnancy using ultrasound scanning
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Up to 20 weeks after embryo transfer
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Chemical pregnancy rate
大体时间：Around 14 days after embryo transfer
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Positive result in beta HCG test indicating pregnancy
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Around 14 days after embryo transfer
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beta HCG level
大体时间：Around 14 days after embryo transfer
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Level of beta HCG in the test performed to detect pregnancy
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Around 14 days after embryo transfer
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月7日
初级完成 (实际的)
2018年9月10日
研究完成 (实际的)
2018年9月10日
研究注册日期
首次提交
2017年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月24日
首次发布 (实际的)
2018年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月10日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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Ultrasound texturization的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的
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Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency Surgery; Modular...完全的