- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03537170
Diétás értékelés és az újraetetési szindróma prevalenciája magas kockázatú tbc-s betegeknél Chhattisgarh-ban, Indiában
2018. május 23. frissítette: Washington University School of Medicine
A súlyos tuberkulózis (TB) soványsághoz és étvágytalansághoz vezet, növelve az újratáplálási szindróma (RFS) kockázatát a jelenlegi kritériumok szerint.
A tbc-s betegek anyagcseréje magas, és magas kalóriatartalmú étrendet igényelnek, a táplálékkiegészítő programok pedig javítják az eredményeket.
A BMI fordítottan korrelál ezeknél a betegeknél a mortalitás mértékével.
Ebben a populációban nem vizsgálták az RFS kockázatát, amely életveszélyes szindróma, amely az alacsony fogyasztási időszak utáni etetés megkezdésével jár, és nem ismert, hogy a súlyosan alultáplált tbc-s betegek részesülnek-e az alacsonyabb kalóriabevitelből.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az RFS prevalenciáját a tbc-s fekvőbetegekben Indiában, és ezt összefüggésbe hozza a kiindulási és a fekvőbeteg kalóriabevitellel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chhattisgarh
-
Ganiyari, Chhattisgarh, India
- Jan Swasthya Sahyog
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos tuberkulózisos betegeket az indiai Chhattisgarh-i Ganiyari kórház fekvőbeteg osztályára vettek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tbc osztályra felvett összes felnőtt fekvőbeteg
- képes enterális bevitelre
Kizárási kritériumok:
- nem tud enterálisan bevenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fekvőbeteg kalóriabevitel
Időkeret: a felvétel időpontjától az elbocsátásig, legfeljebb 100 hétig
|
a felvétel időpontjától az elbocsátásig, legfeljebb 100 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az újratáplálási szindróma előfordulása
Időkeret: a felvétel időpontjától az elbocsátásig, legfeljebb 100 hétig
|
a felvétel időpontjától az elbocsátásig, legfeljebb 100 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201710162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tuberkulózis
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... és más munkatársakToborzásTuberkulózis | Mycobacterium tuberculosisSvájc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveMycobacterium tuberculosisBrazília
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveMycobacterium tuberculosisEgyesült Államok, Colombia, Mexikó
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntMycobacterium tuberculosisEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
François SpertiniUniversity of OxfordBefejezveTuberkulózis | Mycobacterium Tuberculosis, elleni védelemSvájc
-
Region SkaneToborzásLappangó tuberkulózis | Mycobacterium tuberculosis | Tartós fertőzésSvédország