Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Phosphate Metabolites in Brain of Humans Aged 50+

2018. december 4. frissítette: Société des Produits Nestlé (SPN)

Assessment of Nutrition on Brain Energy Metabolism in Humans Aged 50+: Measurement of Phosphate Metabolites by 31P-MRS

The objective of this research project is to determine in elderly subjects (>50 year old) by 31P-MRS the brain concentration of phosphorous metabolites species and fluxes, before and after consumption of 2 commercially available oral nutrition products

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lausanne, Svájc
        • École Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL) / Center for Biomedical Imaging (CIBM)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged between 50 and 75 years
  • Healthy, based on the medical screening visit
  • Normal BMI for age (18.5-29.9 kg/m2)
  • Able to understand and to sign a written informed consent prior to trial entry
  • Informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • Known type 1 or type 2 diabetes, on anamnesis
  • Family history of type 2 diabetes (parents)
  • Any other metabolic disease possibly impacting the postprandial glucose and insulin response (on anamnesis, to the opinion of the medical expert)
  • Malabsorptive disorders including but not limited to pancreatitis, Crohn's disease, etc, to the opinion of the medical expert
  • Any ongoing medication impacting dietary fat absorption and metabolism like statins, bile acid sequestrants, lipid lowering medications, or fibrates , to the opinion of the medical expert
  • Any ongoing medication impacting the postprandial glucose and insulin response (like beta blockers), to the opinion of the medical expert
  • Any ongoing medication impacting brain metabolism or function (neuroleptics, antidepressants, anti-epileptics), to the opinion of the medical expert
  • Ongoing chemotherapy
  • Any food supplement intake (e.g. MCT, ketone salts = Calcium, Sodium, Potassium, Magnesium) or special diet (e.g. ketogenic diet) possibly impacting basal ketone levels, to the opinion of the medical expert.
  • Claustrophobia
  • Hearing disorders (the participant placed into the MRS tunnel should be able to hear from the operators, for safety purpose)
  • Having any metallic, electronic, magnetic, or mechanical implants, devices, or objects, for safety reason linked to magnetic field exposure (MRS):

    • Aneurysm clip(s)
    • Cardiac pacemaker
    • Implanted cardioverter defibrillator (ICD)
    • Electronic implant or device
    • Magnetically-activated implant or device
    • Neurostimulation system
    • Spinal cord stimulator
    • Cochlear implant or implanted hearing aid
    • Insulin or infusion pump
    • Implanted drug infusion device, like portacath® for instance
    • Any type of prosthesis or implant
    • Artificial or prosthetic limb
    • Any metallic fragment or foreign body
    • Hearing aid
    • Other implant
  • Subject injured by a metallic object or foreign body
  • Allergy to cow milk or soy proteins
  • Currently participating or having participated in an investigational trial during the past month
  • Subjects not willing and/or not able to comply with scheduled visits and the requirements of the research protocol.
  • Subject having a hierarchical link with the investigator or co-investigators.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Peptamen® 1.5 Vanilla
Nutritionally complete formula with 10g MCT in 250 mL, commercially available
Placebo Comparator: Boost Plus® Vanilla
Product of same nutritional composition but without MCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The change in brain NAD+/NADH ratio (RX) after the intake of the nutrition products
Időkeret: 31P metabolites and fluxes will be measured during one hour 2 times, one before product intake (control) and the second one 45 min after product intake"
31P metabolites and fluxes will be measured during one hour 2 times, one before product intake (control) and the second one 45 min after product intake"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17.20.BIO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peptamen® 1.5 Vanilla

3
Iratkozz fel