- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03549949
Országos figyelemfelkeltő kampány és felhívás fogászati szűrésre a HHT számára Németországban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A német önsegítő csoport 2017 áprilisa óta csökkenti a betegek és az orvosok havi megkereséseinek számát. 2018 júniusában a tervek szerint cikk jelenik meg a HHT-ról a Német Fogorvosi Szövetség és a Német Fogorvosok Szövetségi Szövetsége folyóiratában. Ezt a folyóiratot minden németországi fogorvoshoz eljuttatják, és ez egy beállított könyv számukra. A teljes példányszám 2017-ben 77 621 volt (http://www.aerzteverlag.de/portfolio/fachwissen-medizindental/zm-zahnaerztliche-mitteilungen/profil/). A cikk a fogászati szűrés után fellépő zsigeri tályogok esetét írja le HHT-ban és pulmonalis arteriovenosus malformációban szenvedő betegeknél. Ezek valószínűleg megelőzhetőek lettek volna, ha a fogorvos antibiotikumos profilaxist írt volna fel a páciensnek. A cikk felhívást tartalmaz a telangiektázisok keresésére. Ha ilyeneket látnak, a fogorvosnak ajánlott megkérdezni a pácienst, hogy van-e orrvérzése vagy rokonai. Ha mindkettő jelentkezik, a fogorvost felkérik, hogy tájékoztassa a pácienst a HHT-ról, és adja meg az országos német önsegítő csoport címét.
3 és 6 hónap elteltével emlékeztetőt kell közzétenni ugyanabban a folyóiratban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marburg, Németország, 35043
- University Hospital Marburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- telangiectasia és orrvérzés vagy orrvérzés esetén a családban
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A német önsegítő csoporthoz intézett megkeresések száma
Időkeret: 1 év
|
A német önsegítő csoporthoz intézett megkeresések száma a cikkek megjelenése előtt és után.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Konkrét HHT diagnózisok száma a Német Orvosi Dokumentációs és Információs Intézet (DIMDI) egészségügyi szolgáltatások információs rendszerében (Informationssystem Versorgungsforschung)
Időkeret: 1 év
|
Az Országos Német Orvosi Dokumentációs és Információs Intézet (DIMDI) egészségügyi szolgáltatási információs rendszerében (Informationssystem Versorgungsforschung) szereplő konkrét HHT diagnózisok számát elemzik a lehetséges változások érdekében.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Urban Geisthoff, Prof. Dr. med., Philipps University Marburg Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shovlin CL, Guttmacher AE, Buscarini E, Faughnan ME, Hyland RH, Westermann CJ, Kjeldsen AD, Plauchu H. Diagnostic criteria for hereditary hemorrhagic telangiectasia (Rendu-Osler-Weber syndrome). Am J Med Genet. 2000 Mar 6;91(1):66-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(20000306)91:13.0.co;2-p.
- Pierucci P, Lenato GM, Suppressa P, Lastella P, Triggiani V, Valerio R, Comelli M, Salvante D, Stella A, Resta N, Logroscino G, Resta F, Sabba C. A long diagnostic delay in patients with Hereditary Haemorrhagic Telangiectasia: a questionnaire-based retrospective study. Orphanet J Rare Dis. 2012 Jun 7;7:33. doi: 10.1186/1750-1172-7-33.
- Kroon S, Snijder RJ, Faughnan ME, Mager HJ. Systematic screening in hereditary hemorrhagic telangiectasia: a review. Curr Opin Pulm Med. 2018 May;24(3):260-268. doi: 10.1097/MCP.0000000000000472.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Vaszkuláris malformációk
- Telangiectasis
- Telangiectasia, örökletes hemorrhagiás
- Stomatognatikus betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dental Screening for HHT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .