Tanulmány a gyógyszeres kezelés egyeztetésének a kórházi felvétel során az egészségügyi ellátás eredményeire gyakorolt hatásának felmérésére (MedRec)
Párhuzamos csoportos randomizált, ellenőrzött vizsgálat a kórházi felvételkor alkalmazott gyógyszeres egyeztetésnek az egészségügyi ellátás eredményeire gyakorolt hatásának felmérésére
A gyógyszeres egyeztetés egy olyan szisztematikus folyamat, amelynek során az egészségügyi szakemberek a legteljesebb és legpontosabb információkat szerzik meg a betegek által rendszeresen szedett gyógyszerekről. Nemzetközi viszonylatban ennek az eljárásnak az értékét elsősorban a gyógyszermellékhatások számának csökkenése okozza, amely a kábítószerrel összefüggő morbiditást és mortalitást, valamint szükségtelen egészségügyi költségeket okozhat.
A Haladás részeként! A Szövetségi Közegészségügyi Hivatal által támogatott, a Svájci Betegbiztonsági Alapítvány által koordinált és több svájci kórházban zajló Biztonságos Gyógyszerterápia kísérleti projekt a kapcsolódási pontokon a mendrisiói Beata Vergine regionális kórházban 2014-től került bevezetésre a gyógyszeregyeztetés a kórházi felvételnél. 2016-ig. A kísérleti projekt során bebizonyosodott, hogy a gyógyszerész által a kórházi felvételkor a lehető legjobb gyógyszeres anamnézis megszerzése utáni gyógyszeregyeztetés az orvos által a felvételkor kapott standard gyógyszeres anamnézishez képest csökkentette a klinikailag releváns gyógyszeres eltérések számát.
Egy strukturált, jól bevált és megvalósítható gyógyszeregyeztetési eljárás, amely javítja a betegek biztonságát, és jobb minőségű ellátást biztosít a kórházi felvétel során, bizonyítékul szolgálhat arra, hogy a gyógyszeregyeztetés értékes beavatkozás lehet, amelyet szisztematikusan alkalmazni kell minden EOC kórházban a felvételkor, valamint később potenciálisan a többi kórházi interfészen.
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a lehető legjobb gyógyszeres kórtörténet megszerzése és a gyógyszeres kezelés egyeztetése a kórházi felvételkor javít-e bizonyos egészségügyi ellátási eredményeket.
A tanulmány elsősorban azt kívánja meghatározni, hogy a lehető legjobb gyógyszeres anamnézis megszerzése és a gyógyszeres kezelés egyeztetése a szokásos gyógyszeres anamnézishez képest csökkenti-e a későbbi nem tervezett, minden okból kifolyólag kórházi látogatások számát (visszavételek és sürgősségi osztály látogatások az első hazabocsátás után 30 napon belül) . Másodlagos célkitűzésként a vizsgálat célja annak felmérése, hogy a gyógyszeregyeztetéssel a lehető legjobb gyógyszeres anamnézis a szokásos gyógyszeres anamnézishez képest csökkenti-e a gyógyszermellékhatások előfordulását a kórházi tartózkodás során, lerövidíti a tartózkodási időt, a gyógyszerhasználat csökkenéséhez vezet. kórházi erőforrások, és/vagy a halálozások számának csökkenésével jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kontrollcsoport betegei nem kapják meg a lehető legjobb gyógyszeres anamnézist a felvételkor gyógyszeregyeztetéssel. A szokásos orvos által szerzett gyógyszeres anamnézis a szokásos módon történik.
Az intervenciós ágon belül véletlenszerűen besorolt jogosult betegek gyógyszeregyeztetést kapnak a következő lépések szerint:
- A gyógyszertári asszisztens a lehető legjobb gyógyszeres kórtörténetet kapja meg azáltal, hogy összeállítja a beteg által szedett gyógyszerek átfogó listáját és a gyógyszerek szedésének módját. Az anamnézis pontosságának igazolására a gyógyszertári asszisztens legalább két információforrást használ, amelyek közül az egyik lehet, ha lehetséges, a beteggel és/vagy családtagjaival folytatott interjú, a beutalóleveleken, a recepteken és a gyógyszeren kívül. alapellátási központok listái és egyéb.
- A klinikai gyógyszerész a lehető legjobban összeegyezteti a gyógyszeres anamnézist a felírt gyógyszerekkel, és a két lista közötti nem egyértelmű vagy félreérthető eltérések feloldása és/vagy a gyógyszeres terápia módosítására irányuló javaslatok érdekében a klinikai gyógyszerész az orvoshoz fordul.
- Az orvos dönt a gyógyszeres terápia lehetséges változtatásairól, és ezeket közli a pácienssel, teljes körű tájékoztatást adva a gyógyszerekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Locarno, Svájc, 6600
- Regional Hospital La Carità
-
Mendrisio, Svájc, 6850
- Regional Hospital Beata Vergine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A két regionális mendrisiói Beata Vergine és locarnói La Carità kórház fekvőbeteg osztályaira felvett, az alábbi felvételi kritériumok egyikét teljesítő betegek jogosultak a vizsgálatra:
- ≥ 85 év feletti betegek
- 10-nél több gyógyszert szedő betegek a felvételkor
A vizsgálati populációba beleszámítanak az otthoni gondozásban részesülő betegek, valamint az idősotthonokból származó, a befogadási kritériumoknak megfelelő betegek.
A jogosult betegek csak egyszer szerepelnek.
Kizárási kritériumok:
A következő kizárási kritériumok bármelyikének megléte a beteg kizárásához vezet:
- intenzív osztályra felvett betegek, akik nem jutnak el a fekvőbeteg osztályokra
- olyan betegek, akik a tervek szerint 48 óránál rövidebb ideig tartózkodnak a fekvőbeteg osztályokon
- olyan betegek, akiket az elmúlt 3 hónapban az EOC kórházi osztályok bármelyikére felvettek és otthon hazaengedtek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport betegei nem kapják meg a lehető legjobb gyógyszeres anamnézist a felvételkor gyógyszeregyeztetéssel.
A szokásos orvos által szerzett gyógyszeres anamnézis a szokásos módon történik.
|
|
|
Kísérleti: Gyógyszeregyeztetés
A gyógyszertári asszisztens a lehető legjobb gyógyszerelőzményt kapja meg, ha összeállítja a beteg által szedett gyógyszerek átfogó listáját.
Az anamnézis pontosságának megerősítése érdekében a gyógyszertári asszisztens legalább két információforrást használ, amelyek közül az egyik, ha lehetséges, a pácienssel és/vagy családtagjaival folytatott interjú.
A klinikai gyógyszerész a lehető legjobb gyógyszeres kórtörténetet egyezteti a felírt gyógyszerekkel, és a két lista közötti tisztázatlan vagy félreérthető eltérések feloldása és/vagy a gyógyszeres kezelés módosítására irányuló javaslatok érdekében a klinikai gyógyszerész az orvoshoz fordul.
Az orvos dönt a farmakoterápia lehetséges változásairól, és közli azokat a beteggel.
|
A gyógyszeres összeegyeztetés a fent leírt szisztematikus folyamat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett, elbocsátás utáni egészségügyi felhasználási változó
Időkeret: Az első elbocsátás után 30 napon belül
|
A nem tervezett, minden okból kifolyólagos kórházi látogatások teljes száma (visszafogadási és sürgősségi osztály látogatások az első hazabocsátás után 30 napon belül).
|
Az első elbocsátás után 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellékhatások előfordulása a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: 1 év
|
A betegek által a kórházi tartózkodás során kialakult mellékhatások előfordulási gyakoriságának mérésére a Centro Regionale di Farmacovigilanza del Canton Ticino-ban jelenleg használt aktív farmakovigilancia-rendszert fogják használni.
Az ezen a rendszeren keresztül azonosított EMR-ek, amelyek mindkét vizsgálati helyszínről származó, 85 évesnél idősebb vagy 10-nél több gyógyszert szedő betegekre vonatkoznak, manuálisan validálásra kerülnek (a hamis pozitív esetek elvetésére).
Ezt követően a mellékhatások nem súlyosak vagy súlyosak (a WHO súlyossági kritériumai szerint halált okozó, életveszélyes, kórházi kezelés elhúzódása, tartós rokkantságot vagy munkaképtelenséget eredményező és egyéb).
A végeredmény értékelőjét a csoportok elosztására álcázzák.
Az elemzés végén az ADR-eket vagy az intervenciós vagy a kontrollcsoporthoz igazítják
|
1 év
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Halál a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
A kórházi tartózkodás során felhasznált erőforrások száma
Időkeret: 1 év
|
Laboratóriumi vizsgálatok, radiológiai vizsgálatok, echokardiográfia, elektrokardiogram
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr med Alessandro Ceschi, PD, FEAPCCT, Institute of Pharmacological Science of Southern Switzerland, Ente Ospedaliero Cantonale
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01 (Miami VAHS)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Biztonsági problémák
-
One World Cannabis Ltd.Befejezve