Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​medicinafstemning ved hospitalsindlæggelse på sundhedsydelser (MedRec)

22. juli 2020 opdateret af: Alessandro Ceschi, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Parallel gruppe randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere virkningen af ​​medicinafstemning ved hospitalsindlæggelse på sundhedsydelser

Medicinafstemning er en systematisk proces, hvor sundhedspersonale får den mest fuldstændige og nøjagtige information om de lægemidler, som patienterne regelmæssigt tager. Internationalt tilskrives værdien af ​​denne procedure hovedsageligt reduktionen i antallet af uønskede lægemiddelhændelser, som kan forårsage lægemiddelrelateret morbiditet og dødelighed samt unødvendige sundhedsudgifter.

Som en del af Fremskridtet! Pilotprojekt Safe Pharmacotherapy ved grænsefladepunkterne, fremmet af Federal Office of Public Health, koordineret af Swiss Patients Safety Foundation og afholdt på flere schweiziske hospitaler, medicinafstemning ved hospitalsindlæggelse blev indført på regionshospitalet Beata Vergine i Mendrisio, fra 2014 til 2016. I løbet af dette pilotprojekt blev det vist, at medicinafstemning efter opnåelse af den bedst mulige medicinanamnese af en farmaceut ved hospitalsindlæggelse, i sammenligning med den standard medicinanamnese, som lægen opnåede ved indlæggelsen, reducerede antallet af klinisk relevante lægemiddelafvigelser.

En struktureret, veletableret og gennemførlig procedure for medicinafstemning, der forbedrer patientsikkerheden og sikrer en bedre plejekvalitet ved hospitalsindlæggelse, kan give bevis for, at medicinafstemning kunne være en værdifuld intervention, der skal anvendes systematisk på alle EOC-hospitaler ved indlæggelsen, såvel som efterfølgende potentielt på de øvrige hospitalsgrænseflader.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om opnåelse af den bedst mulige medicinhistorie og udførelse af medicinafstemning ved hospitalsindlæggelse resulterer i at forbedre nogle specifikke sundhedsresultater.

Undersøgelsen søger primært at afgøre, om opnåelse af den bedst mulige medicinhistorie og udførelse af medicinafstemning, sammenlignet med standardmedicinhistorien, reducerer antallet af efterfølgende uplanlagte hospitalsbesøg af alle årsager (genindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg inden for 30 dage efter første udskrivelse). . Som sekundære mål sigter undersøgelsen på at vurdere, om bedst mulig medicinanamnese med medicinafstemning sammenlignet med standard medicinanamnese reducerer forekomsten af ​​bivirkninger under hospitalsophold, forkorter liggetiden, fører til en reduktion i brugen af hospitalsressourcer og/eller er forbundet med et reduceret antal dødsfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i kontrolgruppen vil ikke få den bedst mulige medicinhistorie med medicinafstemning ved indlæggelsen. Den almindelige lægeerhvervede medicinhistorie vil blive udført som normalt.

Kvalificerede patienter, randomiseret inden for interventionsarmen, vil modtage medicinafstemning i henhold til følgende trin:

  1. Apoteksassistenten får den bedst mulige medicinhistorie ved at udarbejde en omfattende liste over den medicin, patienten tager, og detaljer om, hvordan medicinen tages. For at bekræfte historikkens nøjagtighed vil apoteksassistenten bruge mindst to informationskilder, hvoraf den ene, når det er muligt, er interviewet med patienten og/eller familiemedlemmer, foruden henvisningsbreve, recepter og medicin lister fra primære centre m.fl.
  2. Den kliniske farmaceut vil afstemme bedst mulig medicinanamnese med ordineret medicin, og for at løse uklare eller tvetydige uoverensstemmelser mellem de to lister og/eller for at foreslå eventuelle tilpasninger af farmakoterapien, vil den kliniske farmaceut henvise til lægen.
  3. Lægen vil beslutte potentielle ændringer i farmakoterapien og kommunikere dem til patienten med fuldstændig information om lægemidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1702

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Locarno, Schweiz, 6600
        • Regional Hospital La Carità
      • Mendrisio, Schweiz, 6850
        • Regional Hospital Beata Vergine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter indlagt på døgnafdelingerne på de to regionale hospitaler Beata Vergine i Mendrisio og La Carità i Locarno, der opfylder et af følgende inklusionskriterier, vil være berettiget til undersøgelsen:

  • patienter i alderen ≥ 85 år
  • patienter med > 10 lægemidler ved indlæggelsen

Patienter med hjemmepleje samt patienter fra ældreboliger, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive indregnet i undersøgelsespopulationen.

Berettigede patienter vil kun blive inkluderet en gang.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen af ​​et af følgende udelukkelseskriterier vil føre til udelukkelse af patienter:

  • patienter, der er indlagt på intensiv afdeling, som ikke når ind på sengeafdelinger
  • patienter, der er planlagt til at opholde sig på døgnafdelinger i mindre end 48 timer
  • patienter, der har været indlagt på en af ​​EOC hospitalsafdelingerne inden for de foregående 3 måneder og er blevet udskrevet i hjemmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil ikke få den bedst mulige medicinhistorie med medicinafstemning ved indlæggelsen. Den almindelige lægeerhvervede medicinhistorie vil blive udført som normalt.
Eksperimentel: Medicinafstemning
Apoteksassistenten vil få den bedst mulige medicinhistorie ved at udarbejde en samlet liste over den medicin, patienten tager. For at bekræfte historikkens nøjagtighed vil apoteksassistenten bruge mindst to informationskilder, hvoraf den ene er, når det er muligt, interviewet med patienten og/eller familiemedlemmer. Den kliniske farmaceut vil afstemme den bedst mulige medicinanamnese med ordineret medicin, og for at løse uklare eller tvetydige uoverensstemmelser mellem de to lister og/eller for at foreslå eventuelle tilpasninger af farmakoterapien, vil den kliniske farmaceut henvise til lægen. Lægen vil beslutte potentielle ændringer i farmakoterapien og kommunikere dem til patienten.
Procedure: Medicinafstemning
Medicinafstemning er den systematiske proces beskrevet ovenfor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat variabel for sundhedsbrug efter udskrivelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter første udskrivelse
Samlet antal uplanlagte hospitalsbesøg af alle årsager (genindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg inden for 30 dage efter første udskrivelse).
Inden for 30 dage efter første udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger under hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
For at måle forekomsten af ​​bivirkninger udviklet af patienter under hospitalsopholdet, vil det aktive lægemiddelovervågningssystem, der i øjeblikket er i brug på Centro Regionale di Farmacovigilanza del Canton Ticino, blive udnyttet. EMR'er identificeret gennem dette system og refererer til patienter fra begge de to undersøgelsessteder, i alderen ≥85 år eller med mere end 10 medicin ved indlæggelsen, vil blive manuelt valideret (for at kassere falske positive tilfælde). Efterfølgende vil bivirkninger blive kategoriseret som ikke alvorlige eller alvorlige (i henhold til WHOs alvorlighedskriterier, for at resultere i døden, være livstruende, forlænge hospitalsindlæggelse, resultere i vedvarende handicap eller inhabilitet og andet). Resultatbedømmer vil blive maskeret til gruppetildeling. Ved afslutningen af ​​analysen vil bivirkninger blive matchet til enten interventionen eller kontrolgruppen
1 år
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
1 år
Død under hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal ressourcer brugt under hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
Laboratorieundersøgelser, radiologiske undersøgelser, ekkokardiografi, elektrokardiogrammer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr med Alessandro Ceschi, PD, FEAPCCT, Institute of Pharmacological Science of Southern Switzerland, Ente Ospedaliero Cantonale

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinafstemning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner