Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att bedöma effekten av läkemedelsavstämning vid sjukhusinläggning på hälsovårdsresultat (MedRec)

22 juli 2020 uppdaterad av: Alessandro Ceschi, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Parallell grupp randomiserat kontrollerat försök för att bedöma effekten av läkemedelsavstämning vid sjukhusinläggning på hälsovårdsresultat

Läkemedelsavstämning är en systematisk process genom vilken vårdpersonal får den mest fullständiga och korrekta informationen om de läkemedel som regelbundet tas av patienter. Internationellt hänförs värdet av denna procedur främst till minskningen av antalet läkemedelsbiverkningar, som kan orsaka läkemedelsrelaterad sjuklighet och dödlighet, samt onödiga sjukvårdskostnader.

Som en del av Framsteg! Pilotprojekt Safe Pharmacotherapy vid gränssnittspunkterna, främjat av Federal Office of Public Health, koordinerat av Swiss Patients Safety Foundation och genomfört på flera schweiziska sjukhus, läkemedelsavstämning vid sjukhusinläggning infördes på regionsjukhuset Beata Vergine i Mendrisio, från 2014 till 2016. Under detta pilotprojekt visades det att läkemedelsavstämning efter att ha erhållit bästa möjliga läkemedelshistoria av en farmaceut vid sjukhusinläggning, i jämförelse med den vanliga läkemedelshistoriken som läkaren erhållit vid inläggningen, minskade antalet kliniskt relevanta läkemedelsavvikelser.

En strukturerad, väletablerad och genomförbar procedur för läkemedelsavstämning som förbättrar patientsäkerheten och säkerställer en bättre vårdkvalitet vid sjukhusinläggning kan ge bevis för att läkemedelsavstämning kan vara en värdefull intervention som systematiskt ska tillämpas på alla EOC-sjukhus vid inläggningen, liksom senare potentiellt vid de andra sjukhusgränssnitten.

Syftet med denna studie är att utvärdera om att få bästa möjliga medicinhistorik och att utföra medicinavstämning vid sjukhusinläggning leder till att vissa specifika sjukvårdsresultat förbättras.

Studien syftar främst till att avgöra om att få bästa möjliga medicinhistorik och att utföra medicinavstämning, i jämförelse med standardmedicineringshistoriken, minskar antalet efterföljande oplanerade sjukhusbesök av alla orsaker (återinläggningar och akutmottagningsbesök inom 30 dagar efter första utskrivning) . Som sekundärt mål syftar studien till att bedöma om bästa möjliga läkemedelshistorik med läkemedelsavstämning, i jämförelse med standardmedicineringshistorik, minskar förekomsten av läkemedelsbiverkningar under sjukhusvistelse, förkortar vistelsetiden, leder till en minskning av användningen av sjukhusresurser och/eller är förknippad med ett minskat antal dödsfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter i kontrollgruppen kommer inte att få bästa möjliga läkemedelshistorik med läkemedelsavstämning vid inläggningen. Den vanliga medicinska historiken som förvärvats av läkare kommer att utföras som vanligt.

Kvalificerade patienter, randomiserade inom interventionsarmen, kommer att få medicinavstämning enligt följande steg:

  1. Apoteksbiträdet får bästa möjliga läkemedelshistorik genom att sammanställa en omfattande lista över de mediciner patienten tar och detaljer om hur läkemedlen tas. För att bekräfta historikens riktighet kommer apoteksassistenten att använda minst två informationskällor, varav den ena är, när det är möjligt, intervjun med patienten och/eller familjemedlemmar, förutom remissbrev, recept och läkemedel listor från primärvårdscentraler m.fl.
  2. Den kliniska farmaceuten kommer att stämma av bästa möjliga läkemedelshistorik med förskrivna läkemedel och för att lösa oklara eller tvetydiga avvikelser mellan de två listorna och/eller föreslå eventuella anpassningar av farmakoterapin, hänvisar den kliniska farmaceuten till läkaren.
  3. Läkaren kommer att besluta om potentiella förändringar i farmakoterapin och kommunicera dem till patienten med fullständig information om läkemedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1702

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Locarno, Schweiz, 6600
        • Regional Hospital La Carità
      • Mendrisio, Schweiz, 6850
        • Regional Hospital Beata Vergine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som tas in på slutenvårdsavdelningarna på de två regionala sjukhusen Beata Vergine i Mendrisio och La Carità i Locarno, som uppfyller ett av följande inklusionskriterier, kommer att vara berättigade till studien:

  • patienter i åldern ≥ 85 år
  • patienter med > 10 läkemedel vid inläggningen

Patienter med hemtjänst samt patienter från äldreboenden som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studiepopulationen.

Berättigade patienter kommer endast att inkluderas en gång.

Exklusions kriterier:

Närvaron av något av följande uteslutningskriterier kommer att leda till uteslutning av patienter:

  • patienter inlagda på intensivvårdsavdelning som inte når slutenvårdsavdelningar
  • patienter som är planerade att vistas inom slutenvårdsavdelningar under mindre än 48 timmar
  • patienter som har tagits in på någon av EOC-sjukhusets avdelningar under de senaste 3 månaderna och som har skrivits ut i hemmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att få bästa möjliga läkemedelshistorik med läkemedelsavstämning vid inläggningen. Den vanliga medicinska historiken som förvärvats av läkare kommer att utföras som vanligt.
Experimentell: Läkemedelsavstämning
Apoteksbiträdet får bästa möjliga medicinhistorik genom att sammanställa en omfattande lista över de mediciner patienten tar. För att bekräfta historikens riktighet kommer apoteksassistenten att använda minst två informationskällor, varav en är, när det är möjligt, intervjun med patienten och/eller familjemedlemmar. Den kliniska farmaceuten kommer att stämma av bästa möjliga läkemedelshistorik med ordinerade läkemedel och för att lösa oklara eller tvetydiga avvikelser mellan de två listorna och/eller föreslå eventuella anpassningar av farmakoterapin, hänvisar den kliniska farmaceuten till läkaren. Läkaren kommer att besluta om potentiella förändringar i farmakoterapin och kommunicera dem till patienten.
Procedur: Läkemedelsavstämning
Läkemedelsavstämning är den systematiska process som beskrivs ovan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt variabel för sjukvårdsanvändning efter utskrivning
Tidsram: Inom 30 dagar efter första utskrivning
Totalt antal oplanerade sjukhusbesök av alla orsaker (återinläggningar och akutmottagningsbesök inom 30 dagar efter första utskrivning).
Inom 30 dagar efter första utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar under sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
För att mäta förekomsten av biverkningar som utvecklats av patienter under sjukhusvistelsen kommer det aktiva farmakovigilanssystemet som för närvarande används vid Centro Regionale di Farmacovigilanza del Canton Ticino att utnyttjas. EMR som identifieras genom detta system och som hänvisar till patienter från båda de två studieställena, i åldern ≥85 år eller med mer än 10 mediciner vid intagningen, kommer att valideras manuellt (för att kassera falskt positiva fall). Därefter kommer biverkningar att kategoriseras som inte allvarliga eller allvarliga (enligt WHO:s allvarlighetskriterier, för att leda till döden, vara livshotande, förlänga sjukhusvistelse, resultera i ihållande funktionshinder eller oförmåga och annat). Resultatbedömare kommer att maskeras till grupptilldelning. I slutet av analysen kommer biverkningar att matchas till antingen interventionen eller kontrollgruppen
1 år
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 år
1 år
Död under sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
1 år
Antal resurser som används under sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
Laboratorietester, röntgenundersökningar, ekokardiografi, elektrokardiogram
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Utredare

  • Huvudutredare: Dr med Alessandro Ceschi, PD, FEAPCCT, Institute of Pharmacological Science of Southern Switzerland, Ente Ospedaliero Cantonale

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 01 (Miami VAHS)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Säkerhetsfrågor

Kliniska prövningar på Läkemedelsavstämning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera