Estudo para Avaliar o Impacto da Reconciliação Medicamentosa na Admissão Hospitalar nos Resultados de Saúde (MedRec)
Ensaio controlado randomizado de grupo paralelo para avaliar o impacto da reconciliação de medicamentos na internação hospitalar sobre os resultados da saúde
A reconciliação de medicamentos é um processo sistemático pelo qual os profissionais de saúde obtêm as informações mais completas e precisas sobre os medicamentos regularmente tomados pelos pacientes. Internacionalmente, o valor desse procedimento é atribuído principalmente à redução do número de eventos adversos a medicamentos, que podem causar morbidade e mortalidade relacionadas a medicamentos, além de custos desnecessários com a saúde.
Como parte do Progresso! Projeto piloto Farmacoterapia segura nos pontos de interface, promovido pelo Departamento Federal de Saúde Pública, coordenado pela Fundação Suíça para a Segurança dos Pacientes e realizado em vários hospitais suíços, a reconciliação medicamentosa na admissão hospitalar foi introduzida no hospital regional Beata Vergine em Mendrisio, a partir de 2014 a 2016. Durante este projeto piloto, foi demonstrado que a reconciliação medicamentosa após a obtenção da melhor história medicamentosa possível por um farmacêutico na admissão hospitalar, em comparação com a história medicamentosa padrão obtida pelo médico na admissão, reduziu o número de discrepâncias medicamentosas clinicamente relevantes.
Um procedimento estruturado, bem estabelecido e praticável de reconciliação medicamentosa que melhore a segurança do paciente, garantindo uma melhor qualidade de atendimento na admissão hospitalar, pode fornecer evidências de que a reconciliação medicamentosa pode ser uma intervenção valiosa a ser aplicada sistematicamente em todos os hospitais EOC na admissão, bem como posteriormente potencialmente nas outras interfaces do hospital.
O objetivo deste estudo é avaliar se a obtenção da melhor história medicamentosa possível e a realização da reconciliação medicamentosa na admissão hospitalar resultam na melhoria de alguns resultados específicos da saúde.
O estudo procura principalmente determinar se a obtenção do melhor histórico medicamentoso possível e a realização da reconciliação medicamentosa, em comparação com o histórico medicamentoso padrão, reduz o número de visitas hospitalares subsequentes não planejadas por todas as causas (reinternações e visitas ao departamento de emergência dentro de 30 dias após a alta inicial) . Como objetivos secundários, o estudo visa avaliar se o melhor histórico medicamentoso com reconciliação medicamentosa, em comparação com o histórico medicamentoso padrão, reduz a incidência de reações adversas a medicamentos durante a internação, encurta o tempo de internação, leva a uma redução no uso de recursos hospitalares e/ou está associado a uma diminuição do número de mortes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes do grupo controle não receberão o melhor histórico medicamentoso possível com reconciliação medicamentosa na admissão. O histórico padrão de medicamentos adquiridos pelo médico será realizado como de costume.
Os pacientes elegíveis, randomizados dentro do braço de intervenção, receberão reconciliação medicamentosa de acordo com as seguintes etapas:
- O assistente de farmácia obterá o melhor histórico possível de medicamentos, compilando uma lista abrangente dos medicamentos que o paciente está tomando e detalhes sobre como os medicamentos são tomados. Para confirmar a veracidade do histórico, o auxiliar de farmácia utilizará pelo menos duas fontes de informação, sendo uma delas, quando possível, a entrevista com o paciente e/ou familiares, além de cartas de encaminhamento, receitas e medicamentos listas de centros de cuidados primários, e outros.
- O farmacêutico clínico conciliará da melhor forma possível o histórico medicamentoso com os medicamentos prescritos e, para resolver discrepâncias pouco claras ou ambíguas entre as duas listas e/ou propor eventuais adaptações da farmacoterapia, o farmacêutico clínico encaminhará ao médico.
- O médico decidirá possíveis mudanças na farmacoterapia e as comunicará ao paciente, fornecendo informações completas sobre os medicamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Locarno, Suíça, 6600
- Regional Hospital La Carità
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Mendrisio, Suíça, 6850
- Regional Hospital Beata Vergine
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Serão elegíveis para o estudo os pacientes internados nas enfermarias dos dois hospitais regionais Beata Vergine em Mendrisio e La Carità em Locarno, cumprindo um dos seguintes critérios de inclusão:
- pacientes com idade ≥ 85 anos
- pacientes com > 10 medicamentos na admissão
Pacientes com atendimento domiciliar, bem como pacientes de lares de idosos, que atendam aos critérios de inclusão, serão considerados na população do estudo.
Os pacientes elegíveis serão incluídos apenas uma vez.
Critério de exclusão:
A presença de qualquer um dos seguintes critérios de exclusão levará à exclusão do paciente:
- pacientes internados em unidade de terapia intensiva que não chegam às enfermarias de internação
- pacientes que planejam permanecer em enfermarias de internação por menos de 48 horas
- pacientes que foram admitidos em qualquer uma das enfermarias do hospital EOC nos últimos 3 meses e tiveram alta em casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo controle não receberão o melhor histórico medicamentoso possível com reconciliação medicamentosa na admissão.
O histórico padrão de medicamentos adquiridos pelo médico será realizado como de costume.
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Experimental: Reconciliação de medicamentos
O assistente de farmácia obterá o melhor histórico de medicamentos possível compilando uma lista abrangente dos medicamentos que o paciente está tomando.
Para confirmar a veracidade da história, o auxiliar de farmácia utilizará pelo menos duas fontes de informação, sendo uma delas, quando possível, a entrevista com o paciente e/ou familiares.
O farmacêutico clínico conciliará o melhor histórico medicamentoso possível com os medicamentos prescritos e, para resolver discrepâncias pouco claras ou ambíguas entre as duas listas e/ou propor eventuais adaptações da farmacoterapia, o farmacêutico clínico encaminhará ao médico.
O médico decidirá possíveis mudanças na farmacoterapia e as comunicará ao paciente.
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A reconciliação de medicamentos é o processo sistemático descrito acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variável composta de uso de cuidados de saúde pós-alta
Prazo: Dentro de 30 dias após a alta inicial
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Número total de visitas hospitalares não planejadas por todas as causas (reinternações e visitas ao departamento de emergência dentro de 30 dias após a alta inicial).
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Dentro de 30 dias após a alta inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de RAM durante a internação
Prazo: 1 ano
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Para medir a incidência de RAMs desenvolvidas por pacientes durante a internação, será explorado o sistema ativo de farmacovigilância atualmente em uso no Centro Regionale di Farmacovigilanza del Canton Ticino.
Os EMRs identificados através deste sistema e referentes a pacientes de ambos os locais de estudo, com idade ≥85 anos ou com mais de 10 medicamentos na admissão, serão validados manualmente (para descartar casos falsos positivos).
Posteriormente, as RAMs serão categorizadas como não graves ou graves (de acordo com os critérios de gravidade da OMS, por resultar em morte, ameaçar a vida, prolongar a hospitalização, resultar em incapacidade ou incapacidade persistente e outros).
O avaliador de resultados será mascarado para alocação de grupo.
No final da análise, as RAMs serão combinadas com a intervenção ou o grupo de controle
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1 ano
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Duração da internação
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Morte durante internação
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Número de recursos utilizados durante a internação
Prazo: 1 ano
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Exames laboratoriais, exames radiológicos, ecocardiografia, eletrocardiogramas
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr med Alessandro Ceschi, PD, FEAPCCT, Institute of Pharmacological Science of Southern Switzerland, Ente Ospedaliero Cantonale
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Miami VAHS)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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