A dexametazon tompítja a spinális érzéstelenítés vérnyomáscsökkentő hatását az alsó végtagi ortopédiai műtéteken átesett idős betegeknél

Az intézet etikai bizottságának jóváhagyását követően ezt a vizsgálatot Ain-Shams egyetemi kórházakban végezték 2018. március 1. és 2018. augusztus 31. között, valamint az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) 110, 60 éves vagy annál idősebb páciensén. státusz I, II vagy III. A vizsgálatban való részvételhez minden beteg írásos beleegyezését kapta. Azok a betegek, akiknél az SA ellenjavallt (pl. koagulopátia, thrombocytopenia, allergia helyi érzéstelenítő szerre) és azok, akik szteroid vagy szerotoninnal kapcsolatos gyógyszereket szednek (pl. szelektív szerotonin újrafelvétel gátló) kizárták.

Ezt a vizsgálatot randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak párhuzamos vizsgálatnak tervezték. A felvételt követően a betegeket véletlenszerűen 2 egyenlő csoportba osztották; a D csoport (n=55) minden beteg 8 mg intravénás DEX-et kapott 100 ml 0,9%-os nátrium-kloridban (normál sóoldat [NS]) intravénás infúzióban (IVI) 15 percen keresztül 2 órán keresztül a műtét előtt, a C csoport pedig (n) =55) minden beteg 100 ml 0,9%-os NS IVI-t kapott 15 percen keresztül (Placebo) 2 órával a műtét előtt. A véletlenszerűsítést számítógéppel generált véletlenszámok 1:1 arányú számtáblázatával végeztük átlátszatlan és lezárt borítékban (SNOSE). A kijelölt kezelést egy kártyára írták, és átlátszatlan borítékokba zárták, sorszámmal ellátva. Ezeket a borítékokat közvetlenül a gyógyszer beadása előtt nyitották ki a betegszobában. A vizsgált gyógyszereket a kórházi gyógyszertár készítette, a betegek nyomon követését pedig a vizsgálat más részében nem érintett anesztéziás rezidensek végezték.

A betegeket éheztetéssel készítették fel (8 óra szilárd ételek és 4 óra tiszta folyadékok esetén) az érzéstelenítés előtt, és intravénásan hidratálták őket az eljárás előtt. A betegeket egy hordozható monitorhoz kötötték (nem invazív vérnyomás és pulzoximetria) a szobájukban, amelyből a kiindulási méréseket (pulzusszám (HR), szisztolés (SAP), diasztolés (DAP) és átlagos artériás vérnyomás (MAP)) végezték. közvetlenül a vizsgálati gyógyszer beadása előtt rögzítették.

Amint a beteg megérkezett a műtőbe, megkezdődött a pulzoximetria, az elektrokardiogram monitorozás és a non-invazív artériás nyomásmérés, és a betegeket 1 mg IV midazolammal nyugtattuk. Egy 18-as méretű intravénás kanült helyeztünk be, és lassú 0,9%-os nátrium-klorid oldat infúziót indítottunk el, hogy a véna nyitva maradjon, és a térfogata ne haladja meg a 200 ml-t a vizsgálati időszak alatt (altatás alatt és azt követően 20 percig). A lumbálpunkciót ülő helyzetben végeztük, a szubarachnoidális teret pedig L3-L4 vagy L4-L5 szinten 25 gauge Quincke spinális tűvel aszeptikus körülmények között. A szubarachnoidális tér azonosítása után 3 ml 0,5%-os hiperbár bupivakain oldatot (Marcaine® Spinal 0,5% Heavy; Sunny pivacaine, gyártó: Sunny Pharmaceutical - Kairó - Egyiptom) fecskendeztünk be 60 másodperc alatt.

Közvetlenül a subarachnoidális injekció beadása után a betegeket hanyatt fektették a műtőasztalra. Ezt követte az érzékszervi blokk felmérése 5 percenként hidegérzet teszttel (alkoholos törlőkendővel). Ugyanebben az időpontban értékelték a motoros blokád szintjét (a módosított Bromage Score (13) szerint a következő kategóriákban: 0 = nincs motoros blokk; 1 = képtelen felemelni nyújtott lábát; képes mozgatni a térdeket és a lábakat; 2 = Képtelenség felemelni a nyújtott lábat és mozgatni a térdét; képes mozgatni a lábakat és 3 = a motoros végtag teljes blokkja), valamint a HR, SAP, DAP és MAP értékeket 5 percenként mérték és rögzítették az SA után, majd 4 leolvasásig.

A hipotenziót figyelembe vették, ha 25%-kal a MAP kiindulási szintje alá csökkent, és intravénás krisztalloiddal (Ringer-oldat) és növekményes iv. 5 mg-os efedrin adagokkal kezelték. Bradycardiát vettünk figyelembe, ha a pulzusszám < 50 ütés/perc volt, és intravénás atropinnal (0,01 mg/kg) kezelték.

A vizsgálat végpontja 20 perccel a szubarachnoidális blokk beadása után volt, amely alatt a pozicionálás, az érszorító felemelése vagy a műtéti bemetszés nem megengedett.

Adatgyűjtés:

Az elemzéshez az altatás előtti hemodinamikai paramétereket és a blokád után rögzített értékeket használtuk fel. Az analízis az egyes vizsgálati időpontokban kapott értékek összehasonlításával, valamint a blokádot követő 20 percen belül rögzített minimális értékek összehasonlításával történt. Ha efedrin vagy atropin beadására volt szükség, csak a gyógyszer előtt kapott értékeket használták. Sebészeti beavatkozás, a beteg elhelyezése vagy érszorító alkalmazása a vizsgálati időszak alatt nem volt megengedett.

Eredmények:

Ebben a vizsgálatban az elsődleges kimeneti változó azon betegek aránya volt, akiknél a MAP-ként definiált hipotenziós betegek aránya legalább 25%-kal kisebb volt az alapértéknél az SA indukcióját követő első 20 percben a műtéti beavatkozás megkezdése előtt.

A másodlagos eredmények a következők voltak:

• A motorblokád jellemzői.
• A MAP, SAP és DAP értékek változásai mindkét betegcsoportban, amelyeket a blokád előtt és a blokád után 5 perces időközönként (a blokádot követő 20 percig) rögzítettünk.
• A pulzusszám (HR) változásai.
• A teljes efedrin fogyasztást a hipotenzió korrigálása érdekében adták meg.

• A teljes atropinfogyasztást a bradycardia korrigálása érdekében adták.

  3-Az adatok elemzése:

Attól függően, hogy Baig és mtsai, 2017(14) azt találták, hogy a hipotenzió aránya az ondanszetron és a normál sóoldat csoportban 7,5%, illetve 28,3%, és feltételezve, hogy a teljesítmény = 0,80 és α=0,05, valamint a PASS 11th használatával felszabadul a minimális mintaméret egy azonos méretű, kontrollos klinikai vizsgálatban minden csoportban 50 fő volt. A vizsgáló minden csoportban 55 főt vett fel az esetleges lemorzsolódás miatt (15).

Az összegyűjtött adatokat kódolták, táblázatba foglalták és statisztikailag elemezték az IBM SPSS statisztikai (Statistical Package for Social Sciences) szoftver 22.0 verziójával, IBM Corp., Chicago, USA, 2013.