Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spektroszkópia a perifériás artériás betegségek funkcionális értékelésében (spektroAMI) (SPECTROAOMI)

2024. április 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Perifériás artériás betegség: Gated P-31 mágneses rezonancia spektroszkópia a perifériás artéria betegség funkcionális értékelésében (spektroAMI)

A P-31 MR spektroszkópia mitokondriális funkciójának megbízhatóságának feltárása perifériás artériás elzáródásos betegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás artériás elzáródásos betegség (PAOD) egy vagy több alsó végtagi artéria részleges vagy teljes elzáródása, leggyakrabban ateroszklerotikus eredetű. Ez egy gyakori betegség, amelynek 5 éves mortalitása megközelíti a 30%-ot. A pozitív diagnózis a klinikai vizsgálaton és a boka-karindex (ABI) mérésén alapul, amely a boka szisztolés nyomásának és a brachialis szisztolés nyomásnak az aránya. A diagnózis küszöbértéke <0,90. Fiziopatológiailag a mitokondriumoknak van a meghatározó szerepük, hogy biztosítsák a szívizomsejtek energetikai szükségletéhez szükséges ATP-t, amely az edzés során az izomösszehúzódás során drasztikusan megnövekszik. Ezt az energiatermelést természetesen az oxigén rendelkezésre állása határozza meg. PAOD-ban szenvedő betegeknél a jelentős szűkület miatti másodlagos véráramlás-csökkenés közvetlen következménye a disztális izmok oxigénellátásának megzavarása és ezáltal az izomteljesítmény korlátozása. Mivel a mitokondriális légzés az egyetlen anyagcsereút, amely képes biztosítani a több perces erőfeszítés fenntartásához szükséges energiát, a PAOD szakaszos claudiációja logikusan összefügg az intermittáló izomhipoperfúzió hemodinamikai mechanizmusával. Az utóbbi időben egyre több szövettani vagy funkcionális vizsgálat utal arra, hogy az ischaemia-reperfúziós epizódok mitokondriális diszfunkciót válthatnak ki. A betegek orvosi kezelése gyakran sztatinokat tartalmaz, miközben a mitokondriális működésre gyakorolt ​​közvetlen káros hatást gyanítják, ami az izom oxidatív kapacitásának romlását idézi elő, ami növeli a faktorok hemodinamikáját és felhalmozódhat mitokondriális myopathiában. Ezen elemek fényében egyértelmű, hogy előnyös lenne megkülönböztetni és számszerűsíteni 1) a mitokondriális aktivitás csökkenésének azt a részét, amely a hemodinamikai faktor miatt másodlagos a csökkent izomperfúzió miatt, 2) a mitokondriális érintettség. (mitochondriopathia), amelyet potenciálisan oxidatív stressz indukál a PAOD-ban. A statinok által kiváltott mitokondriális diszfunkció azonosítására 2 alcsoportot különböztetünk meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Étienne, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Saint-Etienne
        • Alkutató:
          • Jean-Pierre FAVRE, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Pierre CROISILLE, PhD
        • Alkutató:
          • Jean-Noël ALBERTINI, PhD
        • Alkutató:
          • Mourad BOUFI, PhD
        • Alkutató:
          • Aude GROGNET, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Perifériás artériás elzáródásos betegségben szenvedő beteg claudicatioval és műtéti tervezéssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perifériás artériás elzáródásos betegség (PAOD) claudiációval és műtéti tervezéssel proximális lézióval (iliacus vagy femoralis (röntgen angiográfia vagy CT vagy MRA), disztális elváltozások nélkül (doppler)
  • ABI<0,90 vagy >1,30
  • aláírt hozzájárulási űrlap
  • egészségbiztosítási fedezet

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok az MRI gyakorlatában: pacemaker, fémes szívbillentyű, intraokuláris fémrész, klausztrofóbia
  • kritikus ischaemia >15 nap
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • súlya >200kg
  • nem stabilizált magas vérnyomás
  • bétablokkolók
  • nem ateroszklerotikus érelzáródásos betegség (Buerger-kór, Takayasu-kór, vénás betegség, beszorult popliteális artéria stb.)
  • Neurológiai patológia/nem akaratlagos összehúzódás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PAOD betegek statin (+)

Perifériás artériás elzáródásos betegségben (PAOD) és sztatinkezelésben szenvedő betegek.

Mágneses rezonancia képalkotás (MRI; izomtérfogat és összetétel) és kapuzott P-31 mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) lesz, alacsony intenzitású ergometriás gyakorlatokkal. Műtét előtt (48 órán belül) és műtét után (első héten) kell elvégezni.
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
MRI (izomtérfogat és összetétel) és kapuzott-P-31 mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) alacsony intenzitású ergometriai gyakorlattal.
PAOD betegek statin (-)

Perifériás artériás elzáródásos betegségben (PAOD) szenvedő betegek sztatinkezelés nélkül.

Mágneses rezonancia képalkotást (MRI; izomtérfogat és összetétel) és kapuzott P-31 mágneses rezonancia spektroszkópiát (MRS) fognak végezni alacsony intenzitású ergometrikus gyakorlatokkal. Műtét előtt (48 órán belül) és műtét után (első héten) kell elvégezni.
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
MRI (izomtérfogat és összetétel) és kapuzott-P-31 mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) alacsony intenzitású ergometriai gyakorlattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izom-foszfokreatin (PCr) helyreállítási időállandója
Időkeret: Az MRI eljárás során
Az izom-foszfokreatin (PCr) helyreállítási időállandója (az izom aerob kapacitásának indexe) alacsony intenzitású edzés után (2"maximális akaratlagos izometrikus dorsiflexiós összehúzódások, 30 másodperces időközönként 8 percig (összes kontrakció = 15))
Az MRI eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomtérfogat és tartalom
Időkeret: Az MRI eljárás során
az izomtömeg és -tartalom hatása. A mérések a DIXON és a T2* MRI-ből származnak
Az MRI eljárás során
PCr helyreállítási időállandó
Időkeret: Az MRI eljárás során
a statin kezelés hatása a PCr helyreállítási időállandójára
Az MRI eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Együttműködők

Dr MAYER Ronald A. Department of Physiology, Michigan State University
Dr SLADE Jill M. Department of Osteopathic Manipulative Medicine, Michigan State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre CROISILLE, PhD, CHU Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1708029
  • 2017-A01421-52 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel