Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális kapcsolódási lehetőségek változásai a korai felépülés során, mint a visszaesés jelzője

2022. január 19. frissítette: University of Minnesota
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy vannak-e strukturális vagy funkcionális különbségek a kokaint vagy amfetamint használó egyének agyában, szemben azokkal a kontroll résztvevőkkel, akik soha nem használtak kokaint vagy amfetamint. Pontosabban, ez lehetővé teszi a vizsgáló számára, hogy lássa, hogyan változik az agy, ha az emberek kijózanodnak, és hogyan kapcsolódnak ezek a változások a sikeres felépüléshez. Ez a tanulmány lehetővé teszi a kutató számára, hogy megvizsgálja a kokain/amfetaminok és az impulzivitás közötti kölcsönhatást (ami azt jelenti, hogy impulzusra kell cselekedni, nem pedig gondolatra). A tanulmány eredményei új, biológiai alapú beavatkozásokat jelentenek majd a meglévő kezelési programok kiegészítéseként, annak reményében, hogy új irányba tereljék a területet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt egyének, akik szerhasználati zavarban szenvednek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18, de legfeljebb 45 éves a beleegyezés időpontjában.
  • Képes írásbeli hozzájárulás megadására és a tanulmányi eljárások betartására.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen egészségügyi állapot vagy kezelés, amely neurológiai következményekkel jár (pl. stroke, daganat, 30 percnél hosszabb eszméletvesztés, görcsrohamok, HIV).
  • Bármilyen ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz (pl. fém implantátumok, pacemakerek stb.).
  • Intellektuális fejlődési rendellenesség a DSM-V-ben meghatározottak szerint. Előfordulhat, hogy a résztvevőnél I. tengely rendellenessége van (pl. szorongásos zavarok, hangulati zavarok, étkezési zavarok, pszichotikus zavarok), de stabilnak kell tekinteni.
  • Aktívan öngyilkos.
  • Pozitív képernyő alkoholra és/vagy drogokra. Azok a résztvevők, akiknél pozitív a kábítószer- és/vagy alkoholszűrővizsgálat, egy későbbi időpontban visszatérhetnek, hogy újra szűrjék a vizsgálatot.
  • Bizonyítékok a Wernicke-Korsakoff-szindrómára.
  • Az Egészséges Kontrolloknak a koffein vagy a nikotinon kívül soha nem volt más szerhasználati zavara. A nikotinhasználatot rögzítjük, de ez nem lesz kizárási feltétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Anyaghasználati zavar (SUD)

A SUD csoport résztvevői:

  • Készítsen diagnosztikai szűrőinterjút az alaphelyzetben.
  • Kérdőívek és számítógépes feladatok kitöltése alaphelyzetben, 1 hónapos és 2 hónapos időpontokban.
  • Teljes MRI agyi képalkotási adatgyűjtés az alapvonalon, 1 hónapos és 2 hónapos időpontokban.
  • Végezzen 9 további telefonhívást a visszaesés felméréséhez.
Eszköz: MRI: Brain Imaging Data Collection
Ennek a vizsgálatnak nincs beavatkozása, megfigyeléses. A vizsgáló agyi képalkotási adatokat és viselkedési értékeléseket fog gyűjteni.
Egészséges kontroll (HC)

A HC csoport résztvevői:

  • Készítsen diagnosztikai szűrőinterjút az alaphelyzetben.
  • Kérdőívek és számítógépes feladatok kitöltése a kiindulási és 2 hónapos időpontokban.
  • Teljes MRI agyi képalkotási adatgyűjtés a kiindulási és 2 hónapos időpontokban.
Eszköz: MRI: Brain Imaging Data Collection
Ennek a vizsgálatnak nincs beavatkozása, megfigyeléses. A vizsgáló agyi képalkotási adatokat és viselkedési értékeléseket fog gyűjteni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi kapcsolat
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 2 hónapra
3T MRI vizsgálat
Változás az alaphelyzetről 2 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelvin O Lim, MD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSYCH-2016-24183
  • 1R01DA038984-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A kérés szerint

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a MRI: Brain Imaging Data Collection

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel